EHP-101, основанная на каннабидиоле экспериментальная терапия рассеянного склероза, способна восстанавливать миелин в поврежденных нервных волокнах и уменьшать нейровоспаление на мышиной модели РС, показывают данные.
Emerald Health Therapeutics, производитель EHP-101, также объявил о планах начать клинические испытания фазы 2 на пациентах к концу этого года.
Данные по EHP-101 были представлены на 29-м ежегодном симпозиуме Международного общества исследователей каннабиноидов (ICRS), проходившем с 30 июня по 3 июля в Мэриленде, и позволяют предположить, что EHP-101 может быть потенциальной терапией ремиелинизации.
Результаты были представлены на плакате « Влияние EHP-101 на воспаление и ремиелинизацию на мышиной модели рассеянного склероза. »
EHP-101 представляет собой пероральный состав VCE-004.8, лабораторной (или синтетической) молекулы, полученной из каннабидиола (CBD), которая представляет собой новый химический объект, запатентованный Emerald. Каннабидиол — это натуральное вещество, которое содержится в растениях каннабис (марихуана) и конопли, и считается что оно нереактивно и непсихотропно.
Согласно Emerald, потенциальные преимущества EHP-101 превосходят другие продукты каннабидиола благодаря его большей активности через каннабиноидные рецепторы CB2 и PPAR-гамма. Предыдущие исследования показали, что эти рецепторы помогают предотвратить воспаление и демиелинизацию в центральной нервной системе.
В исследовании, представленном на ICRS 2019, была оценена активность EHP-101 на мышиной модели демиелинизации (вызванной агентом купризоном), которая показала существенную потерю миелина в мозге через шесть недель и неспособность естественным образом восстановиться после демиелинизации.
Изумрудные исследователи сообщили, что лечение пероральным EHP-101 помогло ускорить восстановление миелина и в то же время облегчило нейровоспаление.
На двух других моделях мышей с РС — экспериментальной модели аутоиммунного энцефаломиелита (EAE) и вируса мышиного энцефалита Тейлера (TMEV) — EHP-101 также предотвращал воспаление и потерю миелина как в спинном, так и в головном мозге.
Более ранние исследования на мышиной модели РС также показали, что соединение обладает многообещающим нейропротекторным действием, которое может предотвратить повреждение нервных клеток.
«Восстановление миелиновой оболочки вокруг нервов, или ремиелинизация, будет рассматриваться как результат« Святого Грааля »при лечении РС», — сказал Джим ДеМеса, генеральный директор Emerald, в пресс-релизе.
«Наши новые данные показывают, что EHP-101 может генерировать новые миелиновые оболочки на поврежденных РС нервах, которые необратимы при заболевании. Эти доклинические данные являются первым доказательством ремиелинизации с нашим ведущим кандидатом в лекарственные препараты клинической стадии и дают многообещающие доказательства возможности лечения и возможно реверсии некоторых форм РС в будущем », — добавил ДеМеса.
Доклинические данные свидетельствуют о том, что EHP-101 «обладает потенциалом нейропротективного и модифицирующего заболевания», сообщает Emerald на веб-странице, подробно описывающей EHP-101 при РС.
Фаза 1 исследование в Австралии ( NCT03745001 ) оценивает безопасность, переносимость и фармакокинетику (распределение и устранение терапии тела) жидкая формы EHP-101 у здоровых добровольцев. Если результаты исследования будут благоприятными, ожидается что они поддержат клинические исследования фазы 2 у пациентов с РС и системной склеродермией, которые как ожидается начнутся к концу 2019 года.
В апреле Управление по борьбе с наркотиками США (DEA) постановило, что VCE-004.8 не следует классифицировать как контролируемое вещество.
