• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Лечение РС

Как работает офатумумаб?

03.12.2019
в Лечение РС
2 min read
3
офатумумаб
21
ПОДЕЛИЛОСЬ
566
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Ofatumumab — это антитело против белка, называемого CD20, который находится на поверхности определенных типов иммунных клеток, называемых B-клетками. Это исследуется как лечение ремиттирующего рассеянного склероза ( RRMS ).

офатумумаб был разработан датской биотехнологической компанией Genmab в рамках соглашения о совместной разработке и коммерциализации с Novartis . Он одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) под торговой маркой Arzerra для лечения хронического лимфолейкоза . Помимо RRMS, продолжаются клинические испытания его потенциала для лечения других заболеваний, таких как фолликулярная лимфома .

Как работает офатумумаб?

Рассеянный склероз (РС) — это аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система организма по ошибке атакует и повреждает миелиновую оболочку, защитный слой белка, который изолирует нервные волокна.

Точный механизм действия, с помощью которого ofatumumabизменяет рецидив и ремиссию при MS, все еще остается неопределенным. Исследователи знают, что лечение нацелено на В-клетки, связываясь с белком CD20, обнаруженным на их поверхности. Считается, что это приводит к уменьшению количества этих иммунных клеток, которые атакуют миелиновую оболочку. 

Офатумумаб в клинических испытаниях

Доклинические исследования на животных моделях дали многообещающие результаты, которые помогли разработчикам приступить к 1-й фазе клинических испытаний на здоровых добровольцах для проверки безопасности офатумумаба. Получив положительные результаты испытаний на безопасность и токсичность, компании перешли к этапам 2 и 3.

В 2011 году было проведено пилотное исследование фазы 2 ( NCT00640328 ) с небольшой группой из 38 пациентов с RRMS, в котором тестировались различные дозы офатумумаба в течение 48 недель. Было отмечено значительное снижение образования мозговых бляшек, наряду с меньшим количеством аутоиммунных В-клеток. Новое образование зубного налета также оказалось подавленным. Эти результаты были опубликованы в научном журнале Neurology .

Эти результаты открыли путь для второго более крупного многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования фазы 2 ( NCT01457924 ) под названием MIRROR с 232 пациентами с RRMS. Участники были рандомизированы в одну из пяти групп лечения: плацебо, 3 мг офатумумаба каждые 12 недель, 30 мг офатумумаба каждые 12 недель, 60 мг офатумумаба каждые 12 недель или 60 мг офатумумаба каждые четыре недели. Все участники продолжили исследование в течение 24 недель и до истощения (или разрушения) B-клеток.

Результаты показали, что офатумумаб способен быстро истощать В-клетки, в зависимости от дозы и частоты его приема, и эффективно снижает образование новых мозговых бляшек по сравнению с плацебо. Новые или неожиданные данные по безопасности не были зарегистрированы.

В двух рандомизированных двойных слепых исследованиях фазы 3, ASCLEPIOS I ( NCT02792218 ) и ASCLEPIOS II ( NCT02792231 ), сравнивались эффективность и безопасность офатумумаба, введенного под кожу, против  Абаджио (терифлуномида ), одобренного лечения РС , у 1881 пациента с RRMS. Участники получали либо офатумумаб каждые четыре недели, либо  Абаджио один раз в день.

В исследовании оценивалось количество подтвержденных рецидивов за 12 месяцев, зарегистрированных на срок до 2,5 лет. Ухудшение по инвалидности показало снижение риска на 34,4% через три месяца и на 32,5% через шесть месяцев при применении офатумумаба по сравнению с Абаджио. Улучшение инвалидности через шесть месяцев также показало благоприятную тенденцию к применению офатумумаба, но результаты не были статистически значимыми.

Лечение офатумумабом привело к относительному снижению числа поражений T1 у больных ASCLEPIOS I на 97,5% и у пациентов с ASCLEPIOS II по сравнению с Абаджио на 93,8%. Эти результаты привели исследователей к выводу, что лечение офатумумабом превосходит Абаджио в лечении RRMS.

Нежелательные явления имели место у 83,6% пациентов, получавших офатумумаб, и у 84,2% пациентов, получавших Aubagio. Не было никаких существенных различий между двумя группами в отношении частоты инфекций (2,5% с офатумумабом против 1,8% с Aubagio) или злокачественных новообразований (0,5% с офатумумабом против 0,3% с Aubagio).

Фаза 3 клинического испытания ( NCT03650114 ) теперь запланирована для оценки долгосрочной безопасности, переносимости, эффективности и результатов лечения офатумумабом у пациентов, которые участвовали в предыдущем исследовании. В настоящее время он набирает пациентов в разных точках мира.

Исследование также будет включать в себя дополнительное исследование для оценки ответа антител на выбранные вакцины у подходящих пациентов с RRMS. Поскольку ofatumumab приводит к истощению B-клеток, это может повлиять на реакцию пациентов на прививки. Вакцинация не рекомендуется во время или вскоре после лечения офатумумабом, так как это создает высокий риск инфекции. 

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Офатумумаб демонстрирует превосходство по сравнению с Абаджио в двух исследованиях рассеянного склероза III фазы.

Следующая запись

Исследование предполагает риск развития рассеянного склероза, связанного с вирусом герпеса 6А и не более распространенного 6В

Следующая запись
структура вируса герпеса

Исследование предполагает риск развития рассеянного склероза, связанного с вирусом герпеса 6А и не более распространенного 6В

Комментарии 3

  1. Майя says:
    3 года ago

    Офатумумаб имеет побочку- снижение иммуноглабулина М.Нет восстановления уже больше года. Жду … Но по МРТ спокойно.

    Ответить
    • Zilvinas says:
      3 года ago

      Toze samoje.zdu vostonovlenija bolse goda

      Ответить
  2. Ольга says:
    3 года ago

    У меня 1 группа инвалидности существует ли лекарство для улучшения жизни.

    Ответить

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

2
Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
Испытание фазы 3 перорального ибудиласта для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

ACTRIMS 2023: Эвобрутиниб безопасно снижает частоту рецидивов через 4 года

03.03.2023
Рассеянный склероз может быть вызван токсином

ACTRIMS 2023: «Бактерии X» в микробиоме кишечника могут вызывать воспаление

03.03.2023


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .