Новое исследование показывает, что стабильные пациенты с рассеянным склерозом (РС), которые переходят от лечения Tysabri (натализумаб) к Aubagio (терифлуномид), имеют более низкий риск рецидива.
Исследование «Снижение возвратной активности болезни у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом при переходе от натализумаба к терифлуномиду: 12-месячные промежуточные результаты терапии терифлуномидом» было опубликовано в журнале Multiple Sclerosis Journal — Experimental, Translation and Clinical.
Воспаление является отличительной чертой рассеянного склероза и способствует неврологическим нарушениям, связанным с заболеванием. Модифицирующие лечение заболевания были разработаны для разрушения, подавления или изменения провоспалительного поведения клеток.
Tysabri, продаваемый Biogen, является эффективной терапией для рецидивирующего РС, поскольку он ингибирует миграцию воспалительных клеток в центральную нервную систему (ЦНС).
Тем не менее, использование Tysabri было связано с повышенным риском развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (PML), редкой инфекции мозга, вызываемой вирусом Джона Каннингема (JCV).
Этот риск PML побудил врачей прекратить лечение Tysabri у большого процента пациентов. Тем не менее, исследования показали, что у пациентов после отмены Tysabri часто развивается повышенная активность заболевания РС, более высокая частота рецидивов повышенной степени тяжести и летальных исходов, связанных с рецидивами.
На сегодняшний день имеются ограниченные данные об успешных терапевтических стратегиях, которые могут помочь пациентам перестать принимать Тисабри, одновременно снижая риск реактивации заболевания.
Так, исследователи провели Фазу 4 клинических испытаний (NCT01970410), чтобы оценить использование Aubagio (продается Sanofi Genzyme) в качестве заместительной терапии для клинически стабильных пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, снятых с Tysabri из-за предшествующего воздействия JCV.
Общайтесь с другими людьми и делитесь советами о том, как управлять РС на наших форумах!
Aubagio — одобренное лечение РС, которое было выбрано для его приемлемого профиля безопасности.
Исследователи зарегистрировали 55 клинически стабильных пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (средний возраст 47,2 года), которые прошли курс лечения Tysabri 12 или более месяцев подряд и дали положительный результат на JCV. Субъекты начали лечение Aubagio в дозе 14 мг / день, в среднем через 28 дней после их последней инфузии Tysabri.
Исследователи провели физикальное обследование, лабораторные исследования, магнитно-резонансную томографию мозга (МРТ) и оценили уровень инвалидности на исходном уровне и многократные контрольные посещения у всех участников.
Результаты показали, что в течение 12-месячного периода исследования 52 из 55 пациентов оставались без рецидивов. У двух пациентов произошел один клинический рецидив, и у одного пациента было два клинических рецидива, в результате чего безрецидивная доля составила 0,94.
Кроме того, среднее время до первого повреждения МРТ составило 10,9 месяцев; а среднее время продолжительного трехмесячного ухудшения инвалидности (которое измеряет прогрессирование инвалидности) составило 11,8 месяца.
Дальнейший анализ показал, что среднее количество рецидивов за один год составило 0,08 (8%), а доля пациентов без признаков активности заболевания составила 0,68 (68%).
Что касается безопасности лечения, 47 из 55 пациентов с РС (85,5%) сообщили о побочных эффектах, 95% из которых были легкими или умеренными. По словам команды, наиболее часто встречающиеся побочные эффекты «включали истончение или выпадение волос (36,4%), диарею или жидкий стул (30,9%), головную боль (21,8%), тошноту / рвоту (20,0%) и головокружение / проблемы с равновесием / головокружение (20,0%) », — написали они.
Не было случаев ПМЛ, других оппортунистических инфекций или смертей.
Tysabri сохраняет свою терапевтическую активность в организме в течение трех или более месяцев после последней дозы, что приводит к тому, что некоторые клиницисты применяют «период вымывания» после Tysabri, когда пациенты не получают лечение из-за потенциального риска использования нового лекарства, в то время как Tysabri все еще терапевтически активен.
Тем не менее, риск активности заболевания РС может коррелировать с более длительными периодами вымывания после Tysabri. Вот почему исследователи в этом исследовании фазы 4 не использовали период вымывания. Фактически, они обнаружили, что лечение Aubagio без периода вымывания Tysabri было полезным для пациентов.
В целом, основываясь на результатах, группа пришла к выводу, что «использование терифлуномида [Аубагио] без вымывания является потенциально эффективной терапией для стабильных пациентов, принимающих натализумаб [Тисабри], с низким риском рецидивов после натализумаба и приемлемым профилем безопасности. »
«Клиницисты могут посчитать эту стратегию целесообразной при переводе клинически стабильных пациентов с натализумаба на другую терапию», — добавили они.
