• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Лечение РС

BAFIERTAM Лечение рассеянного склероза

07.03.2019
в Лечение РС, РС НОВОСТИ
1 min read
0
BAFIERTAM Лечение рассеянного склероза
0
ПОДЕЛИЛОСЬ
114
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

High POINT, N. C. — (BUSINESS WIRE) — Banner Life Sciences LLC ,
Banner частная фармацевтическая компания, объявила сегодня что в США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) дало предварительное утверждение 16-ого ноября, 2018 для нового применения препарата компании (NDA 505(b) (2)) для BAFIERTAM™, новая альтернатива диметилфумарат Текфидера.
BAFIERTAM является активной формой монометил фумарата, может выступать с меньшими побочными эффектами для лечения больных с рецидивирующими формами рассеянного склероза.

Banner Life Sciences получил предварительное одобрение от @FDA_US для BAFIERTAM в качестве лечения пациентов с рецидивирующими формами # РС. Ожидается окончательное утверждение в июне 2020 года.

Согласно письму, BAFIERTAM отвечает необходимой биоэквивалентности, безопасности, эффективность и стандарты качества для утверждения. В настоящее время, полной мере Ожидается утверждение FDA после истечения срока действия патента США 7 619,001 (‘001) июня 20, 2020. Утверждение может быть ускорено с учетом результатов рассмотрения судебного процесса с Biogen относительно этого патента.

В сентябре 2018, Biogen Inc., отклонил свой иск против Banner  в котором Биоген утверждал, что БАФЬЕРТАМ будет нарушать патенты
7,320,999 и 8,399,514 Tecfidera , таким образом дают Banner свободу для того чтобы работать после истечения срока действия патента ‘001.

«Мы очень довольны предварительным одобрением FDA и этим важная веха приносит нам один шаг ближе к обеспечению других вариантов лечения пациентов, живущих с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, » сказал Франк Руссо, M. D., главный исполнительный директор Banner Life Sciences LLC.

О BAFIERTAM™ 
BAFIERTAM, монометил фумарат, показывает хорошие результаты для лечения пациентов с рецидивирующими формами множественного склероза. Пока было показано, что БАФЬЕРТАМ активирует ядерный фактор (erythroid-derived 2)-like 2 (Nrf2) pathway, Онако точный механизм действия не был пока полностью изучен. Пролекарство БАФЬЕРТАМ было изучено в двух отдельных исследованиях по снижению риска рецидива на 49% и 34%, и ему удалось уменьшить число рецидивов на 53% и 44%, по сравнению с плацебо. 2

О Banner Life Sciences LLC 
Banner Life Sciences LLC, частная фармацевтическая компания, работающая на клинических стадиях, сочетает в себе проверенную историю опыта разработки препаратов с запатентованными технологиями для создания специальных фармацевтических препаратов, которые решают реальные неудовлетворенные клинические потребности.

______________________________________
1 Национальное общество рассеянного склероза 
2 https://www.tecfidera.com

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

НАРУШЕНИЯ ЛИПИДНОГО ОБМЕНА ПРИ РАССЕЯННОМ СКЛЕРОЗЕ

Следующая запись

Рассеянный склероз механизмы самовосстановления

Следующая запись
Рассеянный склероз механизмы самовосстановления

Рассеянный склероз механизмы самовосстановления

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

2
Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
Испытание фазы 3 перорального ибудиласта для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

ACTRIMS 2023: Эвобрутиниб безопасно снижает частоту рецидивов через 4 года

03.03.2023
Рассеянный склероз может быть вызван токсином

ACTRIMS 2023: «Бактерии X» в микробиоме кишечника могут вызывать воспаление

03.03.2023


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .