Пероральный препарат, который может восстанавливать повреждённые нервы при рассеянном склерозе (РС), стал на шаг ближе к клиническим испытаниям второй фазы.
Quantum Biopharma подписала соглашение о производстве пероральной формы исследуемой низкомолекулярной субстанции Lucid-21-302, также известной как Lucid-MS, в рамках подготовки ко второй фазе клинических испытаний препарата при лечении рассеянного склероза.
Компания заявила, что подписала соглашение с «ведущей» организацией по разработке и производству контрактов на выпуск препарата.
Компания Quantum также сотрудничает с международной организацией, занимающейся контрактными исследованиями в области фармацевтики, чтобы подготовить заявку на получение разрешения для начала второй фазы клинических испытаний. Компания планирует подать заявку на регистрацию нового исследуемого препарата в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США до конца этого года.
Соглашение о производстве является «важным шагом в клинической разработке Lucid-MS», заявил Анджей Хрущинский, доктор медицинских наук, вице-президент Quantum по клиническим и научным вопросам, в пресс-релизе компании.
Стимулирование восстановления миелина без участия иммунной системы
При рассеянном склерозе организм ошибочно атакует миелиновую оболочку — защитное покрытие вокруг нервных клеток, которое помогает им эффективнее передавать электрические сигналы. Потеря миелина, или демиелинизация, нарушает передачу нервных импульсов и приводит к повреждению нервных клеток, что вызывает ряд симптомов рассеянного склероза.
Lucid-MS нацелен на предотвращение демиелинизации и восстановление миелиновой оболочки (ремиелинизацию), чего, как правило, не удаётся добиться с помощью существующих методов лечения. Это потенциально может обратить вспять некоторые процессы повреждения нервов и восстановить утраченные функции.
В то время как большинство методов лечения рассеянного склероза направлены на подавление иммунной системы, что может повысить риск развития инфекций и других осложнений, препарат Lucid-MS не воздействует на иммунную систему.
Терапия направлена на блокирование определённых ферментов, известных как пептидил-аргининдеминазы, которые чрезмерно активны при рассеянном склерозе и делают миелин более уязвимым для иммунных атак.
По данным Quantum, доклинические исследования подтверждают эффективность препарата Lucid-MS при рассеянном склерозе, показывая, что он может помочь восстановить двигательные функции и облегчить симптомы у животных с этим заболеванием. Данные предыдущих исследований первой фазы с участием здоровых добровольцев также подтверждают безопасность и переносимость препарата при однократном и многократном увеличении дозы.
