Ритуксимаб более эффективен и приводит к меньшему количеству прекращений лечения у людей с рассеянным склерозом (РС), чем Гилениа ( финголимод ) и Текфидера (диметилфумарат), согласно реальным данным, основанным на двухлетней терапии.
Эффективность ритуксимаба была сопоставима с эффективностью Тизабри ( натализумаб ), но с меньшим количеством прерываний лечения.
Эти данные свидетельствуют о том, что ритуксимаб может быть лучшим терапевтическим вариантом для подавления активности заболевания и поддержания длительного лечения среди этих пациентов.
Исследование « Ритуксимаб в сравнении с натализумабом, финголимодом и диметилфумаратом при лечении рассеянного склероза » было опубликовано в журнале Annals of Clinical and Translational Neurology.
Ритуксимаб — это терапия на основе антител, которая убивает B-клетки , тип иммунных клеток, которые вызывают воспаление при РС и других состояниях. Он продается как Rituxan (от Biogen ) в США и как MabThera (от Roche ) в Европе, с другими торговыми марками, используемыми в других странах мира.
Хотя ритуксимаб не одобрен для лечения самого рассеянного склероза, он используется не по назначению для лечения рассеянного склероза. Данные клинических испытаний РС и реальных исследований показывают, что эта терапия безопасно и эффективно уменьшает поражения и частоту рецидивов как у пациентов с ремиттирующим РС ( РРРС ), так и у пациентов с прогрессирующими формами заболевания.
Тем не менее, несколько исследований сравнивали эффективность ритуксимаба с тем из других высокоэффективных, иммуномодулирующих РС терапии, такие как Novartis ‘ Гилениа и Biogen «s Тизабри и Текфидера. Более того, большинство этих исследований проводилось на шведских пациентах с RRMS и включало ограниченное количество участников, что не позволяло делать точные выводы и их обобщения.
Так, исследователи из университета штата Колорадо «ы Rocky Mountain MS Center по сравнению эффективности и прекращения использования моделей ритуксимаб с тех Гилениа, Тизабри и Текфидера в более чем 1200 пациентов с рассеянным склерозом следовали в их центре.
Команда ретроспективно проанализировала данные людей с диагнозом РС любого типа и получавших ритуксимаб (182 пациента), Гилениа (271 пациент), Тизабри (451 пациент) и Текфидера (342 пациента) на срок до двух лет или до прекращения терапии.
После нескольких корректировок команда смогла создать хорошо сбалансированные группы пациентов для сравнения. Эффективность терапии оценивалась с помощью комплексного критерия, включающего возникновение клинического рецидива и наличие активных и / или новых поражений головного мозга.
Прекращение лечения рассматривалось, когда пациент прекращал лечение через два года или в течение этого времени начинал любую другую терапию, модифицирующую заболевание РС. Также оценивалась основная причина прекращения лечения.
Результаты показали, что лечение ритуксимабом привело к значительному повышению эффективности и уменьшению числа случаев прекращения лечения в два-три раза по сравнению с препаратами Гиленья и Текфидера.
Прекращение приема препаратов Гилениа и Текфидера, по-видимому, было вызвано возникновением нежелательных явлений (побочных эффектов), в основном желудочно-кишечных проблем, что ограничивало возможность длительного лечения. Некоторые пациенты, принимавшие ритуксимаб, прекратили лечение из-за побочных эффектов, из которых чаще всего регистрировались инфекции (2,7%).
Хотя шансы проявить активность заболевания оказались сопоставимыми между пациентами, получавшими ритуксимаб, и пациентами, получавшими Тисабри, эффективность ритуксимаба была значительно выше, если учесть время до терапевтического эффекта (данные за шесть месяцев и позже).
Тем не менее, команда предположила, что эта разница, вероятно, была вызвана иммунными реакциями против Тизабри и пропущенными или отложенными дозами Тизабри — Тизабри вводят ежемесячно, а ритуксимаб назначают два раза в год, а не различиями в эффективности.
По сравнению с Тизабри, ритуксимаб был связан с меньшим количеством случаев прекращения приема, за исключением случаев, связанных со страховкой. Исследователи отметили, что такие проблемы были определены как основная причина прекращения приема ритуксимаба у этих пациентов, поскольку использование не по назначению представляет собой проблему для охвата пациентов в США.
Основным драйвером прекращения производства Тизабри было присутствие вируса Джона Каннингема . Этот вирус может вызвать редкое и часто смертельное заболевание, называемое прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией, которое иногда возникает у пациентов, принимающих Тизабри, из-за низкого количества иммунных клеток в головном мозге.
Некоторые пациенты прекратили прием Тисабри из-за побочных эффектов, наиболее частыми из которых были приливы, сыпь или приливы (3,1%).
Примечательно, что аналогичные результаты были получены при анализе данных только от пациентов с RRMS, и общие результаты в целом соответствовали тем, о которых сообщалось в предыдущих исследованиях.
«Результаты свидетельствуют о превосходстве [ритуксимаба] в снижении активности заболевания и поддержании долгосрочного лечения в реальной когорте РС», — писали исследователи, добавив, что «необходимы дальнейшие долгосрочные исследования для изучения редких серьезных нежелательных явлений и их риска. факторы для пациентов, получавших эти высокоэффективные методы лечения ».
Следует отметить, что трое из шести авторов исследования консультировались или получали финансирование от Biogen, Novartis и / или Genentech.
