• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Лечение РС

Biogen прекращает разработку опицинумаба для лечения рассеянного склероза

26.10.2020
в Лечение РС
2 min read
0
Biogen прекращает разработку опицинумаба для лечения рассеянного склероза
0
ПОДЕЛИЛОСЬ
190
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Biogen прекращает клиническую разработку опицинумаба, кандидата на экспериментальное лечение рассеянного склероза (РС), на основании данных фазы 2 клинического исследования AFFINITY.

Объявление, сделанное в отчете за третий квартал, указывает, что исследование не достигло ни основной, ни второстепенной цели, без дополнительных подробностей. Ожидается, что испытание, начатое в 2017 году, будет завершено в 2022 году. Продолжат ли участники лечение или нет, на данный момент неясно.

Опицинумаб (также известный как анти-LINGO-1 и BIIB033) — это антитело, которое работает путем связывания и блокирования активности LINGO-1, белка, который подавляет созревание продуцирующих миелин клеток, называемых олигодендроцитами. Следует отметить, что миелин представляет собой защитную оболочку вокруг нервных волокон, которая помогает ускорить передачу сигналов между нервными клетками, а также повреждается и теряется при РС.

Считалось, что блокируя LINGO-1, опицинумаб способствует восстановлению миелина, эффект, который был подтвержден на животных моделях РС.

Результаты  более раннего исследования фазы 2 под названием RENEW ( NCT01721161 ) показали возможные клинические преимущества опицинумаба у людей с невритом зрительного нерва, состоянием, которое часто предшествует РС.

Это привело к запуску многоцентрового исследования Phase 2 SYNERGY ( NCT01864148 ), в котором оценивали безопасность, переносимость, фармакокинетику ( проникновение , через и из организма терапии) и эффективность опицинумаба в сочетании с препаратами Biogen. Avonex  (интерферон бета-1a) у 419 взрослых с ремиттирующим РС и вторично прогрессирующим РС .

Участников случайным образом распределили на получение одной из четырех доз опицинумаба или плацебо один раз в четыре недели в течение 72 недель (почти полтора года) в дополнение к еженедельным инъекциям Avonex .

Основная цель SYNERGY состояла в том, чтобы оценить процент пациентов, достигших подтвержденного функционального улучшения, с помощью многокомпонентного измерения инвалидности, физических функций и когнитивных функций.

Показатель включал в себя расширенную шкалу статуса инвалидности (EDSS), в которой более высокие баллы указывают на большее функциональное нарушение; Timed 25-Foot Walk (T25FW) , который измеряет время , человек принимает ходить 25 футов , как быстро и безопасно , насколько это возможно; и тест с девятью отверстиями (9HPT), который оценивает навыки пальцев и рук. Он также включал трехсекундный тест на сложение слуховых последовательностей (PASAT-3), измерение когнитивных функций.

Подтвержденное преимущество было определено как снижение по крайней мере на один балл по шкале EDSS или улучшение на 15% или более в любом из других тестов в течение как минимум трех месяцев. Вторичные цели включали изменения в прогрессировании заболевания с использованием тех же критериев, а также безопасность и фармакокинетику опицинумаба.

В июне 2016 года компания Biogen объявила, что опицинумаб не превосходит плацебо в улучшении функциональных возможностей пациентов и / или в замедлении прогрессирования заболевания, а это означает, что SYNERGY не удалось достичь как основных, так и вторичных целей эффективности.

Однако подробные данные испытаний, объявленные в 2017 г. и опубликованные в 2019 г., показали, что у большей части пациентов, получавших опицинумаб в промежуточных дозах (10 и 30 мг / кг), отмечены подтвержденные функциональные улучшения, чем у пациентов, получавших плацебо (63–65%). против 49% в группе плацебо).

Более глубокий анализ показал лучшие результаты лечения у пациентов с длительностью заболевания до 20 лет и с функциями визуализации мозга, указывающими на меньшее повреждение нервных волокон.

Опицинумаб в целом хорошо переносился, а профиль безопасности соответствовал данным, полученным в предыдущих исследованиях.

Основываясь на выявлении группы пациентов, потенциально более чувствительных к опицинумабу, компания Biogen запустила международное испытание AFFINITY фазы 2b ( NCT03222973 ), в котором оценивалась безопасность и эффективность опицинумаба в качестве дополнения к модифицирующей болезнь терапии (ПИТРС) у 263 человек. при рецидивирующих формах РС.

Соответствующие критериям участники должны были получать стабильную дозу ПИТРС в течение как минимум шести месяцев до включения в исследование и соответствовать характеристикам изображения мозга, указывающим на потенциально лучший ответ.

Участники были случайным образом распределены для приема опицинумаба (750 мг) или плацебо один раз в четыре недели в течение 72 недель в дополнение к их стабильному ПИТРС.

Основная цель исследования заключалась в оценке изменений в инвалидности с использованием общей оценки ответа — многокомпонентного показателя, который включал в себя оценку EDSS, тест T25FW и 9HPT. Подтвержденные пороги улучшения были аналогичны тем, которые использовались в SYNERGY. Вторичные цели включали дополнительные меры функционального улучшения.

Согласно недавнему объявлению Biogen, опицинумаб не способствовал значительным функциональным улучшениям или остановке прогрессирования инвалидности по сравнению с плацебо, не достигнув как основных, так и дополнительных целей исследования.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
11
Предыдущий пост

Первые убедительные доказательства существования организмов, которые поедают вирусы в качестве источника пищи

Следующая запись

Терапия VX-765, вводимая через нос, ограничивает прогрессирование рассеянного склероза в раннем исследовании

Следующая запись
Терапия VX-765, вводимая через нос, ограничивает прогрессирование рассеянного склероза в раннем исследовании

Терапия VX-765, вводимая через нос, ограничивает прогрессирование рассеянного склероза в раннем исследовании

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

4
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

4
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

3
Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

15.04.2025
Клеточная иммунотерапия ATA188, показывающая безопасность, намеки на эффективность при прогрессирующем рассеянном склерозе в фазе 1 испытания

Вирус Эпштейна-Барр может вызывать рассеянный склероз, нарушая регуляцию определенных иммунных клеток

13.03.2025
Пациенты с РС, получающие терапию анти-CD20, имеют устойчивый Т-клеточный ответ на вакцинацию против SARS-CoV-2.

ACTRIMS 2025: иммунные профили указывают на реактивацию ВЭБ при рецидивах РС

11.03.2025
Рассеянный склероз? нет адренолейкодистрофия!

Медленно расширяющиеся очаги рассеянного склероза связаны с повреждением миелина в головном мозге

11.03.2025


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

15.04.2025
Клеточная иммунотерапия ATA188, показывающая безопасность, намеки на эффективность при прогрессирующем рассеянном склерозе в фазе 1 испытания

Вирус Эпштейна-Барр может вызывать рассеянный склероз, нарушая регуляцию определенных иммунных клеток

13.03.2025
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .