Лемтрада ( алемтузумаб ) может замедлить прогрессирование рассеянного склероза (РС) и снизить коэффициент конверсии ремиттирующего РС ( RRMS) во вторично-прогрессирующий РС ( SPMS), как показывают долгосрочные исследования.
Результаты показали, что пациенты, переходящие на SPMS, при которых инвалидность человека постоянно ухудшается, были старше, имели более длительную продолжительность заболевания и имели более выраженные поражения головного мозга.
Исследование « Доля пациентов, получавших алемтузумаб, переходящих от ремиттирующего рецидивирующего рассеянного склероза к вторичному прогрессирующему рассеянному склерозу в течение 6 лет », было опубликовано в журнале Multiple Sclerosis Journal — Experimental, Translational and Clinical .
Большинство людей с RRMS в конечном итоге переходят на SPMS, и это преобразование является важным предиктором долгосрочных прогнозов у пациентов. Разработка модифицирующих болезнь методов лечения, способных снизить частоту рецидивов и лечить симптомы РС , позволила меньшему количеству людей перейти на СПРС и / или сделать этот переход более поздним.
Тем не менее, до сих пор имеется мало информации о том, как современные препараты, такие как Lemtrada — одобренная терапия РС, продаваемая Sanofi-Genzyme, — могут задержать это преобразование.
Чтобы восполнить этот пробел в знаниях, международная исследовательская группа определила долю пациентов, получавших Lemtrada, которые перешли с RRMS на SPMS во время испытаний фазы 3 CARE-MS и дополнительного исследования. В общей сложности CARE-MS I ( NCT00530348 ), CARE-MS II ( NCT00548405 ) и расширение ( NCT00930553 ) действовали шесть лет.
В этих исследованиях сравнивалась эффективность Lemtrada с эффективностью Ребифа (интерферон бета-1a) у пациентов с RRMS, не проходящих лечение (CARE-MS I, возраст 18-50 лет) или с неадекватным ответом на более раннюю терапию (CARE-MS II, возраст 18 -55 лет).
В этих испытаниях участники получали лемтраду в дозе 12 мг (внутривенно или в вену) в течение пяти дней подряд в начале исследования и в течение трех дней подряд через год.
Те, кто завершил испытания фазы 3, могли участвовать в четырехлетнем расширенном исследовании CARE-MS, чтобы получить дополнительное лечение препаратом Лемтрада. Пациенты, принимавшие Ребиф, которые участвовали в этом расширенном исследовании, перешли на Лемтраду.
Настоящее исследование включало 811 пациентов с CARE-MS со средним возрастом 34,0 года, которые лечились только лемтрадой, и 282 человека — средний возраст 34,5 года — леченных лемтрадой и Ребифом. Из них 669 пациентов, получавших Lemtrada (82%), и 245 пациентов, получавших Lemtrada и Rebif (87%), завершили шестилетнее наблюдение.
В течение этого периода наблюдения 20 пациентов (2,7%), получавших Lemtrada, перешли на SPMS, что было измерено по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) и с использованием периода подтверждения продолжительностью три месяца. Среднее время конверсии составило 37,5 месяцев (чуть более трех лет).
Примечательно, что дополнительный анализ чувствительности, учитывающий пациентов с CARE-MS, у которых не было полных 6-летних данных, показал аналогичные результаты.
С начала исследования пациенты, перешедшие на SPMS, были старше, чем те, кто не обратился (36,6 против 33,9 лет), имели более высокие баллы EDSS (что означает большую инвалидность; 3,4 против 2,4), больший объем поражения мозга и более длительное заболевание. продолжительность (4,6 против 3,3 года).
Исследователи отметили несколько ограничений своего исследования, в том числе отсутствие согласованных диагностических критериев для SPMS, отсутствие компаратора для показателей конверсии SPMS и ограниченное время наблюдения.
Тем не менее, хотя дальнейшее подтверждение результатов в течение более длительных периодов времени и в реальных группах будет важным, «данные показывают, что алемтузумаб [лемтрада] может влиять на естественное течение РС, замедляя прогрессирование до более тяжелых стадий заболевания», писали исследователи.
«Шестилетний коэффициент конверсии во вторичный прогрессирующий РС был низким для пациентов, получавших алемтузумаб, что поддерживает дальнейшие исследования роли алемтузумаба в снижении риска вторичного прогрессирования», — заключила команда.
источник /multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2021/01/12/lemtrada-may-slow-ms-disease-progression-lower-conversion-rrms-to-spms-long-term-study-shows/
