• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная БАС

FDA дает зеленый свет испытаниям трегалозы при БАС

29.11.2021
в БАС, Нетрадиционные подходы
1 min read
0
FDA дает зеленый свет испытаниям трегалозы при БАС
0
ПОДЕЛИЛОСЬ
67
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило уведомление о возможности продолжения, разрешающее начало фазы 2b / 3 исследования трегалозы (SLS-005, Seelos Therapeutics, Нью-Йорк, Нью-Йорк) для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС).

Наследственное заболевание БАС вызывается мутациями в генах C9orf72, SOD1, FUS и TARDBP, и считается, что они также способствуют развитию спорадического БАС. Эти мутации способствуют гибели двигательных нейронов, и пораженные БАС двигательные нейроны развивают накопление белковых агрегатов, таких как TDP-43 и SOD1. В исследованиях БАС in vivo было показано, что трегалоза увеличивает клиренс TDP-43, снижает агрегаты и мономеры SOD1 и SQSM1 / p62, замедляет прогрессирование заболевания, сохраняет двигательные нейроны вентрального рога и увеличивает размер мышечных волокон.

«БАС — изнурительное заболевание, от которого в настоящее время не существует лечения, и есть серьезные свидетельства того, что трегалоза может изменять или замедлять прогрессирование БАС», — сказал Радж Мехра, доктор философии, председатель и главный исполнительный директор Seelos. «Получение уведомления FDA о том, что мы можем начать регистрацию фазы 2b / 3 исследования, является преобразующим событием для Seelos, и мы надеемся, что SLS-005 может предложить потенциальный вариант для пациентов. Разрешение FDA на начало этого ключевого исследования позволяет Seelos сосредоточиться на ALS в качестве основного показания для SLS-005. Мы по-прежнему привержены нашей работе и в отношении дополнительных показаний «.

В ходе исследования фазы 2b / 3 планируется включить 160 участников с семейным или спорадическим БАС в двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Участники будут случайным образом распределены в соотношении 3: 1 для приема препарата или плацебо. Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по пересмотренной функциональной рейтинговой шкале ALS (ALSFRS-R) через 24 недели будет показателем результата. Вторичные конечные точки также будут измеряться через 24 недели, включая изменение по сравнению с исходным уровнем медленной жизненной емкости, силы мышц, качества жизни, а также дополнительных признаков прогрессирования заболевания.  

«Несколько доклинических исследований продемонстрировали потенциал трегалозы в качестве лечения БАС, продемонстрировав сохранение двигательных нейронов, двигательных функций и продолжительную выживаемость. Мы рады начать нашу клиническую программу для этого разрушительного заболевания», — сказал Уоррен В. Васевски, доктор медицинских наук. , FAAP, главный врач Seelos. 

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Исследование SLS-005 (трегалозы) для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС)

Следующая запись

Даже при легкой инфекции COVID развивается защита от антител, которая может длиться всю жизнь

Следующая запись
Даже при легкой инфекции COVID развивается защита от антител, которая может длиться всю жизнь

Даже при легкой инфекции COVID развивается защита от антител, которая может длиться всю жизнь

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

2
Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
Испытание фазы 3 перорального ибудиласта для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

ACTRIMS 2023: Эвобрутиниб безопасно снижает частоту рецидивов через 4 года

03.03.2023
Рассеянный склероз может быть вызван токсином

ACTRIMS 2023: «Бактерии X» в микробиоме кишечника могут вызывать воспаление

03.03.2023


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .