- Было одобрено новое лечение для людей с рассеянным склерозом.
- В клинических испытаниях лекарство продемонстрировало, что оно снижает рецидивы на 30,5 процента по сравнению с другими лекарствами от рассеянного склероза.
- Понвор принимают 1 раз в сутки. Другие лекарства от РС принимают несколько раз в день.
Новое лекарство от рассеянного склероза (РС) было одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Новое лекарство Понвори предназначено для перорального приема один раз в день. Было показано, что он снижает среднегодовую частоту рецидивов и новых поражений головного мозга у людей с рассеянным склерозом.
Это одобрение основано на 2-летнем клиническом исследовании фазы 3. В ходе испытания лекарство продемонстрировало, что оно снижает рецидивы на 30,5% по сравнению с другими лекарствами.
У 71% участников испытания, получавших Понвори, не было подтвержденных рецидивов.
Ponvory также сократил количество новых повышающих уровень гадолиния повреждений TI и количество новых или увеличивающихся повреждений T2 на 59 процентов и 56 процентов, соответственно.
Подходит ли этот препарат для людей с рассеянным склерозом? Мы поговорили с экспертами, чтобы узнать их мнение.
Что такое рассеянный склероз?
РС – это заболевание, поражающее мозг и центральную нервную систему. При РС иммунная система атакует защитное покрытие нервных волокон, что может вызвать недопонимание между мозгом и телом.
Люди с РС могут испытывать:
- онемение или слабость в одной или нескольких конечностях
- ощущение поражения электрическим током при определенных движениях шеи
- тремор или нарушение координации
- частичная или полная потеря зрения
- длительное двоение в глазах
- нечеткое зрение
- невнятная речь
- усталость
- головокружение
- покалывание или боль в теле
- проблемы с сексуальной функцией, функцией кишечника и мочевого пузыря
Что отличает это лекарство от других?
Понвори классифицируется как препарат S1P или рецептор сфингозин-1-фосфата.
Используется как иммуномодулятор. Это означает, что он фиксируется на рецепторах в лимфатических узлах и может предотвратить попадание определенных иммунных клеток в центральную нервную систему.
Это существенно замедляет или уменьшает атаки на центральную нервную систему.
«Есть еще три ингибитора S1P», – сказал Блиц-Шаббир. «У каждого из них свой профиль побочных эффектов. Некоторым требуется мониторинг сердца, а другим – нет. Некоторые обратные эффекты на белые клетки немного быстрее. Вот почему это искусство ».
Понвор принимают один раз в день, тогда как другие лекарства от РС принимают несколько раз в день. Кроме того, его принимают внутрь. Другие методы лечения рассеянного склероза часто представляют собой инъекции или инфузии.
В клинических испытаниях Ponvory, в которых участвовало 1133 участника, сообщалось, что безопасность и переносимость 20-миллиграммовой дозы были выше, чем у конкурирующих препаратов.
«Это похоже на многие другие варианты, которые у нас уже есть на рынке», – сказал доктор Асафф Харел , невролог из больницы Ленокс Хилл в Нью-Йорке.
«Я думаю, что единственное, что у него есть, это то, что он имеет немного более короткий период полураспада [по сравнению с другими видами лечения РС], что означает более быстрое устранение [рецидивов]», – сказал он.
«На мой взгляд, – добавил Харел, – это палка о двух концах. Если есть перерыв в приеме лекарства, это может быть проблемой. С другой стороны, если есть проблема с этим лекарством, например, инфекция, ее можно очень быстро исправить ».
«Я занимаюсь этим долгое время», – сказал Блиц-Шабир. «Когда вышел первый выстрел, это было по лотерее. Мы прошли долгий путь. Это довольно простая концепция. У нас есть много вариантов. Мы оцениваем пациента, оцениваем болезнь и принимаем решение. Здесь есть место множеству терапий. Думаю, это будет полезно ».
Каждый случай рассеянного склероза индивидуален. Каждый человек с рассеянным склерозом имеет свой собственный набор симптомов и опыт болезни.
Никогда не бывает плохо иметь множество эффективных вариантов выбора при диагностике и лечении рассеянного склероза.
«Очевидно, что это эффективное пероральное лекарство», – сказал Харел. «Я бы сказал, что это для тех, кому нравится идея принимать одну таблетку в день, а не несколько таблеток в день, или делать инъекции или инфузии. Это дает еще один вариант ».
