• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Лечение РС

Лемтрада перспективы новейших проблем с побочными эффектами

02.05.2019
в Лечение РС, РС НОВОСТИ
1 min read
0
EMA рекомендует временное ограничение на использование Lemtrada (алемтузумаб)
0
ПОДЕЛИЛОСЬ
504
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

После недавнего решения Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) начать проверку безопасности препарата Лемтрада (алемтузумаб) было много разговоров в социальных сетях. EMA ограничил использование лекарств в Европейском Союзе (ЕС), пока идет проверка. Это беспокоит некоторых людей, которые используют Lemtrada или собираются начать.

EMA заявляет, что обеспокоена «новыми сообщениями об иммуноопосредованных состояниях (вызванных тем, что защитная система организма не работает должным образом) и проблемах с сердцем и кровеносными сосудами при приеме лекарств, включая смертельные случаи».

Предупреждение агентства следует рекомендациям по безопасности пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), разосланным в ноябре прошлого года. Он сообщил, что FDA «идентифицировало 13 случаев ишемического и геморрагического инсульта или расслоения артерии во всем мире, которые произошли вскоре после того, как пациент получил лемтраду» с 2014 года, когда оно одобрило лечение.

Насколько велик риск?
Любой серьезный побочный эффект лекарства, конечно, является причиной для беспокойства. Но давайте не будем паниковать. За месяц до того, как FDA выпустило свою рекомендацию, производитель Lemtrada Sanofi Genzyme сообщил, что 21 000 человек получали инфузии Lemtrada за последние восемь лет. Это означает, что об этом значительном побочном эффекте сообщалось только у 0,06% людей, которых лечили.

Все лекарства несут определенный риск. Мы, пациенты и наши врачи, должны провести анализ риска и пользы, прежде чем мы согласимся на лечение какими-либо лекарствами.

Очевидно, что EMA чувствует необходимость переоценить риски, связанные с Lemtrada. (Он сделал один обзор, прежде чем одобрить лекарство.) Хорошо. Но агентство также постановило, что, пока проводится оценка, «Лемтрада должна начинаться только у взрослых с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, который очень активен, несмотря на лечение по крайней мере двумя терапиями, изменяющими болезнь… или в случаях, когда другие терапии, модифицирующие болезнь не может быть использован ».

Пациенты из ЕС, которые уже получают лекарство, могут продолжать использовать его под наблюдением врача.

FDA, с другой стороны, только послал консультативную помощь и не изменил статус одобрения лекарства в США. Из того, что я прочитал на сайтах MS в социальных сетях, решение EMA оставило большое количество европейцев, которые собирались начать Лечение Лемтрада в подвешенном состоянии или поиск другого модифицирующего болезнь лечения. Другие, которые уже использовали Lemtrada, теперь обеспокоены серьезным побочным эффектом, о котором они не знали.

Пусть пациенты оценивают допустимый риск
Прошел год с тех пор, как я закончил второй раунд Лемтрады. У меня были минимальные побочные эффекты и никакого прогрессирования заболевания. Я также заметил улучшение некоторых симптомов. Я знал, что были риски, когда я начал свое лечение. Мой невролог и я обсудили их, и я решил, что они были приемлемы в обмен на потенциальные выгоды от этого лекарства.

Я надеюсь, что EMA быстро завершит свой обзор и снова сделает Lemtrada доступной для большей группы людей — людей, которые под руководством своих неврологов приняли то же решение, что и я.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

у пациентов с рассеянным склерозом риск инвалидности повышается с потреблением сахара

Следующая запись

FDA одобряет Mavenclad в лечении рецидивирующей и вторично-прогрессирующей форм рассеянного склероза

Следующая запись
FDA одобряет таблетки MAVENCLAD кладрибин

FDA одобряет Mavenclad в лечении рецидивирующей и вторично-прогрессирующей форм рассеянного склероза

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

2
Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
Испытание фазы 3 перорального ибудиласта для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

ACTRIMS 2023: Эвобрутиниб безопасно снижает частоту рецидивов через 4 года

03.03.2023
Рассеянный склероз может быть вызван токсином

ACTRIMS 2023: «Бактерии X» в микробиоме кишечника могут вызывать воспаление

03.03.2023


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .