Напрошлой неделе первые добровольцы, участвовавшие в исследовании экспериментальной вакцины против COVID-19, получили свои первые дозы, а разработчик вакцины Moderna Therapeutics уже думает о будущем. Хотя тестирование вакцины займет не менее года, работа может дать ценную информацию о том, как иммунная система может бороться с коронавирусами, и может дать ученым преимущество, если возникнут какие-либо новые вспышки вируса.
Ненужные сотрудники производственного предприятия Moderna Therapeutics в Норвуде, штат Массачусетс, включая президента доктора Стивена Хоге, работают из дома в соответствии с рекомендациями должностных лиц общественного здравоохранения, но те, кто занимается производством первой вакцины против нового коронавируса готовы увеличить производство, если первый этап испытаний вакцины покажет, что она безопасна.
Сначала вакцина будет изучена в группе из 45 здоровых добровольцев, которые не были инфицированы вирусом SARS-CoV-2, вызывающим COVID-19. В этой группе ученые ищут, безопасны ли прививки, и тестируют три различных дозировки, чтобы определить, какая из них, по-видимому, активирует наиболее сильный иммунный ответ. Если у этих начальных субъектов не развивается каких-либо серьезных побочных эффектов или реакций, то исследователи будут привлекать сотни более здоровых добровольцев для подтверждения этих результатов,
На первом этапе Модерна отправила сотни флаконов с тестовой вакциной в Национальный институт здоровья (NIH), который наблюдает за проведением исследования в нескольких центрах в США. Что касается следующего, говорит Хоге, «это будет в несколько раз, может быть, в пять раз больше, чем на первом этапе. Мы говорим о тысячах пузырьков ».
И если вакцина окажется не только безопасной, но и успешной, компания готовится к ожидаемому «невероятному спросу на очень быстрое наращивание вакцины», — говорит Хоге, — «мы уже начали работу по расширению производства миллионы доз ».
Частично это стало возможным благодаря нетрадиционной технологии, используемой для изготовления этой конкретной вакцины. Модерна использует мРНК, генетическую форму генома вируса, в своей вакцине. Когда его вводят людям, клетки обрабатывают его, чтобы иммунные клетки могли его распознать и уничтожить. В отличие от процессов, используемых для изготовления большинства традиционных вакцин, этот метод не требует выращивания огромных количеств вируса, что отнимает много времени.
Это также, почему вакцина была разработана в рекордно короткие сроки. Китайские исследователи впервые опубликовали генетическую последовательность SARS-CoV-2 в середине января, и к 7 февраля Модерна подготовила флаконы с вакциной, готовые к стандартным испытаниям, необходимым для того, чтобы лечение можно было пройти для испытаний на людях. К последней неделе февраля это было завершено, и компания отправила флаконы в NIH для дальнейшего изучения его учеными. Затем и Moderna, и NIH подали запрос в Управление по контролю за продуктами и лекарствами, которое регулирует испытания экспериментальной терапии, чтобы начать вводить вакцину людям для тестирования на людях.
