Novartis заручился поддержкой NICE для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (RMS) Kesimpta в Великобритании, всего через две недели после того, как препарат был одобрен национальным регулятором по лекарственным средствам.
Агентство по экономической эффективности заявило, что анти-CD20-антитело кесимпта (офатумумаб) может быть назначено через NHS в Англии и Уэльсе в качестве лечения взрослых с RMS с активным заболеванием, либо в качестве терапии первой линии, либо после того, как были назначены альтернативные препараты. пытался.
Согласно Novartis, Kesimpta — это первая таргетная B-клеточная терапия для RMS, которую можно вводить самостоятельно дома один раз в месяц с помощью автоинъектора , что избавляет пациентов от необходимости ехать в больницу во время пандемии и снижает давление на врачей.
За окончательным оценочным документом NICE для Kesimpta будет следовать руководство по оценке технологий (TAG), которое проложит путь для назначения NHS в Англии и Уэльсе. Ожидается, что Консорциум шотландских лекарств опубликует свои окончательные рекомендации по препарату позже в этом году.
Кесимпта был одним из первых лекарств, прошедших проверку в рамках нового процесса авторизации Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) после выхода Великобритании из ЕС в начале года.
Он был одобрен на основании результатов двух исследований фазы 3 (ASCLEPIOS 1 и 2), которые показали, что Кесимпта более эффективен, чем Санофи Аубаджио (терифлуномид) в снижении годовых показателей рецидивов и прогрессирования инвалидности.
Почти девять из десяти пациентов, получавших Кесимпта, не обнаружили признаков активности заболевания на втором году лечения препаратом.
Рецидивирующие и ремиттирующие формы рассеянного склероза составляют около 85% всех пациентов на момент постановки диагноза, хотя у некоторых развиваются более прогрессивные формы. В Великобритании около 130 000 человек с рассеянным склерозом и 7 000 новых диагнозов в год.
«Людям, живущим с РС, нужен доступ к ряду различных вариантов лечения, чтобы они могли работать со своим врачом, чтобы найти то, что лучше всего для них», — сказал Дэвид Мартин, исполнительный директор Фонда рассеянного склероза.
«Без необходимости регулярных посещений больницы даже те, кто живет далеко от специализированного центра, смогут получить доступ к лечению, которое могло бы снизить активность болезни и помочь им продолжать делать то, что для них наиболее важно», — добавил он.
Аналитик Филиппа Салтер из GlobalData недавно предсказала, что удобство Kesimpta сделает его востребованным вариантом для пациентов с RMS, что приведет к увеличению мировых продаж до 3,3 миллиарда долларов к 2028 году.
Тем не менее, она считает, что он по-прежнему будет уступать первому на рынке препарату Рош против CD20 Окревус (окрелизумаб), даже несмотря на то, что этот препарат необходимо вводить путем внутривенной инфузии. Хотя для этого требуется посещение клиники, Окревус нужно вводить только два раза в год.
GlobalData считает, что Ocrevus останется наиболее широко используемым вариантом, объем продаж которого в 2028 году достигнет 7,6 миллиарда долларов. В июле 2018 года он был поддержан NICE для использования NHS.
Kesimpta начала свою жизнь как онкологический препарат и была впервые разработана Genmab и лицензирована GlaxoSmithKline, которая продавалась под торговой маркой Arzerra для лечения хронического лимфолейкоза. Компания Novartis стала владельцем препарата в 2015 году.
