Siemens Healthineers подписала то, что она называет «основным соглашением о сотрудничестве» с Novartis, чтобы помочь в предоставлении диагностических тестов, связанных с терапиями на всех этапах производства лекарств.
Для начала компании спроектируют и разработают тест на биомаркеры, нацеленный на программы нейробиологии и, в частности, на рассеянный склероз – область лечения, которая, как они ожидают, к 2025 году выйдет на мировой рынок с оборотом 23,5 млрд долларов.
Первоначальный иммуноферментный анализ будет измерять уровни белка легкой цепи нейрофиламента, обнаруженные в крови и спинномозговой жидкости, которые связаны с повреждением нервных клеток и различными неврологическими состояниями, включая РС.
Уровни легкой цепи нейрофиламентов в крови также были связаны с различными клиническими измерениями активности РС и МРТ, показывающими повреждение нервов. Как хроническое воспалительное заболевание центральной нервной системы, рассеянный склероз представляет собой разрушение защитной миелиновой оболочки нейронов в головном мозге, зрительных нервах и спинном мозге.
В августе FDA одобрило препарат Novartis Kesimpta для лечения рассеянного склероза как для рецидивирующей, так и для вторично прогрессирующей формы болезни. Препарат, уже одобренный для лечения лейкемии как Arzerra, нацелен на определенные B-клетки иммунной системы, экспрессирующие CD20.
Ранее в этом году Novartis представила данные для Mayzent, модулятора рецептора S1P для вторичного прогрессирующего РС, показав, что раннее лечение может замедлить течение болезни. Однако во многих случаях пациенты и врачи могут не знать, что болезнь перешла во вторичную прогрессирующую стадию и часто диагностируется поздно, когда симптомы становятся более очевидными.
«Мы с нетерпением ждем нашего сотрудничества с Novartis, поскольку оно обещает предоставить инновационные диагностические решения для удовлетворения критических неудовлетворенных клинических потребностей», – сказал Дипак Нат, президент подразделения лабораторной диагностики Siemens Healthineers.
В другом месте компания Siemens занимается разработкой тестов на белок Aβ42 и тау-белка для диагностики болезни Альцгеймера – двух диагностических средств, недавно получивших прорывное обозначение устройств FDA.
