• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Исследования РС

Озанимод направлен на утверждение FDA

09.05.2019
в Исследования РС, РС НОВОСТИ
1 min read
0
Озанимод направлен на утверждение FDA
0
ПОДЕЛИЛОСЬ
210
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Celgene объявила о подаче новой заявки в управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для озанимода для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза у взрослых.

Ozanimod, пероральный модулятор рецептора сфингозин-1-фосфата (S1P), работает путем селективного связывания с высоким сродством к подтипам 1 и 5 S1P. Его механизм может заключаться в снижении миграции лимфоцитов в центральную нервную систему. Представление NDA включало данные испытаний фазы B, многоцентровых, рандомизированных, двойных слепых, двойных манекенов, активно контролируемых SUNBEAM и RADIANCE Part B.

В SUNBEAM (N = 1346) оценивали озанимод по 0,5 мг и 1 мг по сравнению с еженедельным внутримышечным интерфероном бета-1a (Avonex; Biogen) в течение по меньшей мере 12-месячного периода. Первичной конечной точкой были годовые рецидивы (ARR) в течение периода лечения. Данные показали значительное снижение ARR для озанимода 0,5 мг (P = 0,0013) и 1 мг (P <0,0001) по сравнению с интерфероном бета-1a в течение средней продолжительности лечения 13,6 месяцев.

RADIANCE Part B (N = 1320) также оценивал озанимод 0,5 мг и 1 мг по сравнению с интерфероном бета-1a в течение 24 месяцев. Обе дозы озанимода показали статистически значимое и клинически значимое снижение ARR в течение 24 месяцев (первичная конечная точка).

«Новые варианты перорального лечения с дифференцированными профилями, такие как озанимод, необходимы для удовлетворения неудовлетворенных потребностей людей с рецидивирующими формами РС», — сказал Джей Бэкстрем, доктор медицинских наук, главный медицинский директор Celgene. «В связи с одновременным применением в США и ЕС мы рассчитываем на продвижение этого многообещающего лекарства через процесс нормативного рассмотрения, чтобы предоставить новый вариант лечения СКО в 2020 году».

Для получения дополнительной информации посетите Celgene.com.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Безопасность Гадовист при мрт исследованиях

Следующая запись

Риск рецидива рассеянного склероза низкий при переходе от натализумаба к диметилфумарату

Следующая запись
Риск рецидива рассеянного склероза низкий при переходе от натализумаба к диметилфумарату

Риск рецидива рассеянного склероза низкий при переходе от натализумаба к диметилфумарату

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

4
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

4
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

3
Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

15.04.2025
Клеточная иммунотерапия ATA188, показывающая безопасность, намеки на эффективность при прогрессирующем рассеянном склерозе в фазе 1 испытания

Вирус Эпштейна-Барр может вызывать рассеянный склероз, нарушая регуляцию определенных иммунных клеток

13.03.2025
Пациенты с РС, получающие терапию анти-CD20, имеют устойчивый Т-клеточный ответ на вакцинацию против SARS-CoV-2.

ACTRIMS 2025: иммунные профили указывают на реактивацию ВЭБ при рецидивах РС

11.03.2025
Рассеянный склероз? нет адренолейкодистрофия!

Медленно расширяющиеся очаги рассеянного склероза связаны с повреждением миелина в головном мозге

11.03.2025


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

15.04.2025
Клеточная иммунотерапия ATA188, показывающая безопасность, намеки на эффективность при прогрессирующем рассеянном склерозе в фазе 1 испытания

Вирус Эпштейна-Барр может вызывать рассеянный склероз, нарушая регуляцию определенных иммунных клеток

13.03.2025
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .