• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Исследования РС

Терапия восстановления нервов NVG-291 Безопасна, хорошо переносится здоровыми людьми

23.11.2021
в Исследования РС
1 min read
0
Обнаружены различия в связности мозга у пациентов с RRMS
0
ПОДЕЛИЛОСЬ
531
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Однократная доза NVG-291 , потенциального средства для восстановления нервов при рассеянном склерозе (РС), была безопасной и хорошо переносимой здоровыми добровольцами в ходе исследования безопасности фазы 1 и, как показали новые данные, обладала благоприятными фармакологическими свойствами.

Учитывая положительные результаты, наблюдавший за исследованием комитет по безопасности рекомендовал  NervGen , разработчику терапии, начать фазу многократного возрастания дозы (MAD). На сегодняшний день часть исследования, связанная с однократной возрастающей дозой (SAD), была завершена в шести группах дозирования, сообщила компания.

Данные по программе Фазы 1 были представлены на предварительных днях Neuroscience 2021 Preview Days, которые предшествовали ежегодной конференции Общества нейробиологии, которая практически полностью проходила с 8 по 11 ноября.

Результаты, которые до сих пор остаются слепыми, а это означает, что исследователи не знают, какие пациенты принимали NVG-291, а кто — плацебо, были представлены Даниэлем Миколом, доктором медицины, главным врачом NervGen.

«Данные, которые мы представили, очень обнадеживают, поскольку все нежелательные явления, о которых сообщалось в исследовании, были легкими и преходящими», — сказал Микол в пресс-релизе.

Фаза 1 исследования, проводимого в Австралии, оценивает NVG-291 на 37 здоровых добровольцах, которые участвовали в шести группах, каждая из которых получала более высокую дозу лекарства или плацебо. Все побочные эффекты были легкими и непродолжительными, и не было замечено никаких эффектов на показатели жизненно важных функций, электрокардиограммы сердца или лабораторные оценки.

Участники получали дозу 0,864 мг / кг, что при использовании моделей преобразования дозы было на 170% выше, чем самая высокая эффективная доза, изученная на различных моделях повреждения нервной системы на животных. В этих моделях на животных дозы варьировались от 0,01 до 0,32 мг / кг.

«Мы протестировали дозы в SAD исследования, которые значительно превышают эквивалентные дозы, используемые в различных исследованиях эффективности на животных, а для когорты с наивысшей дозой SAD — более чем в 100 раз выше, чем самая низкая эффективная доза в моделях на животных», — сказал Микол.

«Этот широкий запас прочности обеспечивает гибкость при переходе к MAD-части исследования и, в конечном итоге, к фазе 1b / 2 клинических испытаний с пациентами», — добавил он.

Терапия также продемонстрировала благоприятные характеристики, основанные на фармакокинетических тестах, которые измеряли, как лекарство всасывается в организм, распределяется, метаболизируется и выводится из организма.

Ожидается, что в части исследования MAD три группы случайным образом будут получать возрастающие дозы NVG-291 или плацебо ежедневно в течение 14 дней подряд. Результаты прогнозируются на начало 2022 года.

Поддерживая эти положительные данные о безопасности, NervGen планирует в следующем году запустить клиническое испытание фазы 1b / 2 на людях с РС. Кроме того, компания планирует исследование фазы 1b / 2a на людях с болезнью Альцгеймера и исследование фазы 1b / 2 на пациентах с травмой спинного мозга, начало которых ожидается в следующем году.

При РС измененная иммунная атака повреждает жировое покрытие вокруг нервных волокон, известное как миелиновая оболочка, которая усиливает электрические сигналы в организме. Все одобренные в настоящее время методы лечения РС подавляют иммунную систему и уменьшают повреждение миелина.

Напротив, NVG-291 предназначен для восстановления и регенерации потерянного миелина. Исследовательская терапия работает путем модуляции фермента, называемого сигма тирозинфосфатазы. Этот фермент обычно блокирует восстановление нервов после травмы, вызванной травмой или специфическими процессами, такими как рассеянный склероз или болезнь Альцгеймера.

Предыдущие доклинические исследования показали, что NVG-291 способствует регенерации поврежденных нервов и улучшает их функцию за счет механизмов восстановления, включая регенерацию нервных волокон, ремиелинизацию и уменьшение воспаления.

«Эти результаты продолжают превосходить наши ожидания. NVG-291 не только хорошо переносится, но и положительные фармакокинетические характеристики, о которых сообщалось ранее, по-видимому, сохраняются при максимальной дозе », — сказал Пол Бреннан, президент и главный исполнительный директор NervGen.

«Мы считаем, что эти данные дают нам очень веское обоснование для перехода к MAD-части исследования и дают нам большую уверенность в том, что результаты эффективности, наблюдаемые в нескольких доклинических моделях болезней и травм, приведут к положительным результатам в наших исследованиях. предстоящие клинические испытания у пациентов с болезнью Альцгеймера, рассеянным склерозом и травмами спинного мозга, которые мы планируем начать в 2022 году », — сказал он.

Компания также проводит текущие токсикологические исследования по запросу Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, которое временно приостановило клинические испытания NVG-291. После этих исследований NervGen постарается снять блокировку. Он также планирует начать промежуточные исследования для подтверждения данных о безопасности у здоровых мужчин и женщин в пременопаузе до запланированных на следующий год клинических испытаний.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Холестерин, производимый нервными клетками, восстанавливает миелиновые повреждения у мышей

Следующая запись

Поиск ремиелинизирующего агента при рассеянном склерозе

Следующая запись
Поиск ремиелинизирующего агента при рассеянном склерозе

Поиск ремиелинизирующего агента при рассеянном склерозе

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

4
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

4
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

3
Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

15.04.2025
Клеточная иммунотерапия ATA188, показывающая безопасность, намеки на эффективность при прогрессирующем рассеянном склерозе в фазе 1 испытания

Вирус Эпштейна-Барр может вызывать рассеянный склероз, нарушая регуляцию определенных иммунных клеток

13.03.2025
Пациенты с РС, получающие терапию анти-CD20, имеют устойчивый Т-клеточный ответ на вакцинацию против SARS-CoV-2.

ACTRIMS 2025: иммунные профили указывают на реактивацию ВЭБ при рецидивах РС

11.03.2025
Рассеянный склероз? нет адренолейкодистрофия!

Медленно расширяющиеся очаги рассеянного склероза связаны с повреждением миелина в головном мозге

11.03.2025


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

15.04.2025
Клеточная иммунотерапия ATA188, показывающая безопасность, намеки на эффективность при прогрессирующем рассеянном склерозе в фазе 1 испытания

Вирус Эпштейна-Барр может вызывать рассеянный склероз, нарушая регуляцию определенных иммунных клеток

13.03.2025
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .