• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Исследования РС

Ублитуксимаб превосходит Аубаджио по снижению частоты рецидивов, данные фазы 3 показывают

17.12.2020
в Исследования РС
1 min read
0
Ублитуксимаб превосходит Аубаджио по снижению частоты рецидивов, данные фазы 3 показывают
0
ПОДЕЛИЛОСЬ
214
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Ублитуксимаб , исследуемое антитело к CD20, превзошел Aubagio (терифлуномид) в снижении частоты рецидивов среди людей с активными, рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС), согласно основным данным исследования фазы 3 ULTIMATE.

Ожидается, что полные результаты, включая данные о безопасности и второстепенных целях, будут представлены на медицинском конгрессе в первой половине 2021 года. Положительные результаты также призваны поддержать подачу заявки на лицензию на биологические препараты в Управление США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). получение одобрения терапии к середине 2021 года.

«Мы очень рады разделить эти положительные результаты топ-линии для наших исследований ULTIMATE MS,» Майкл С. Вайс, исполнительный председатель и генеральный директор разработчика лечении в, ГТГ Therapeutics , говорится в пресс — релизе . «В случае одобрения ублитуксимаб может предложить пациентам одночасовую инфузию [каждые шесть месяцев], что, по нашему мнению, будет привлекательным вариантом для многих пациентов с РС».

Ублитуксимаб — это антитело, которое действует путем нацеливания на CD20, белок, обнаруженный на поверхности В-клеток, тип иммунных клеток, которые, как известно, вызывают воспаление, которое вызывает повреждение нервной системы при РС.

Ублитуксимаб, который тестировался также в качестве потенциального средства для лечения В-клеточного рака, был специально разработан для максимального увеличения гибели В-клеток путем запуска нескольких иммунных реакций, вызывающих гибель клеток, в частности, антителозависимой клеточной цитотоксичности.

Как таковая, терапия, вводимая непосредственно в кровоток, как заявляет компания, имеет более высокую эффективность по сравнению с существующими антителами к CD20, что позволяет использовать более низкие дозы и более короткое время инфузии.

«Таргетная терапия на В-клетки с использованием моноклональных антител к CD20 кардинально изменила парадигму лечения пациентов с РС и показала свою высокую эффективность в уменьшении рецидивов у пациентов», — сказал Лоуренс Штайнман, доктор медицины, профессор неврологии и неврологии Циммермана, и педиатрии в Стэнфордском университете, который руководил обоими испытаниями ULTIMATE.

ТИПИЧНЫЕ 1 ( NCT03277261 ) и ТИПИЧНЫЕ 2 ( NCT03277248 ) исследования оценивали безопасность и эффективность ublituximab против  Саного Genzyme «ы Aubagio  в общей сложности 1094 взрослых с активным, рецидивирующий формами рассеянного склероза.

Aubagio — это одобренный пероральный препарат для лечения рецидивирующего рассеянного склероза, который, как считается, работает за счет снижения активности иммунных клеток, а именно В-клеток и Т-клеток.

Средний возраст участников, набранных в клинических центрах в 10 странах, составлял 35–36 лет, и у большинства (98–98,3%) был диагноз ремиттирующего РС, а у 2% был вторично прогрессирующий РС. Их случайным образом распределили для получения либо быстрой одночасовой инфузии ублитуксимаба (450 мг) каждые шесть месяцев, либо ежедневной пероральной таблетки Aubagio (14 мг) в течение 96 недель (почти два года).

Следует отметить, что пациенты в группе ублитуксимаба получали четырехчасовую инфузию 150 мг в первый день и одночасовую инфузию 450 мг на 15 день перед началом приема каждые шесть месяцев.

Основная цель обоих испытаний состояла в том, чтобы оценить, превосходит ли ублитуксимаб над Aubagio по снижению годовой частоты рецидивов (ARR) у пациентов или по количеству рецидивов в год. Вторичные цели включали оценку изменений поражений мозга на МРТ и время до подтвержденного прогрессирования инвалидности.

Недавно объявленные основные результаты показали, что оба испытания достигли своей основной цели: лечение ублитуксимабом привело к значительному снижению AAR — относительному снижению на 60% в ULTIMATE 1 и на 50% в ULTIMATE 2 — по сравнению с Aubagio.

Примечательно, что пациенты, получавшие ублитуксимаб, имели очень низкий скорректированный ARR — менее 0,10 рецидивов в год.

«Я рад видеть такие положительные результаты этого важного испытания, в котором изучается часовая инфузия ублитуксимаба каждые шесть месяцев», — сказал Стейнман. «В случае одобрения уникальные свойства ублитуксимаба, в частности то, что он был разработан гликоинженерией для повышения антителозависимой клеточной цитотоксичности, могут принести пользу пациентам в парадигме лечения [рецидивирующего] РС».

Исследования ULTIMATE проводились в соответствии со специальным протоколом оценки FDA, который позволяет компаниям-спонсорам встречаться с агентством для определения наилучшего дизайна и размера клинических испытаний для поддержки потенциального маркетингового утверждения.

«Мы хотим поблагодарить пациентов, лиц, осуществляющих уход, врачей и исследовательские группы, которые участвовали в этих исследованиях, а также команду TG за их усилия по достижению этой важной вехи», — сказал Вайс. «Мы с нетерпением ждем подачи [завершения заявки на лицензию на биологические препараты], намеченной на середину следующего года».

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Могу ли я получить вакцину от COVID-19, если у меня рассеянный склероз?

Следующая запись

Воспалительная среда при РС нарушает очистку миелинового дебриса иммунными клетками

Следующая запись
Является ли РС преимущественно нейродегенеративным заболеванием?

Воспалительная среда при РС нарушает очистку миелинового дебриса иммунными клетками

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

4
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

4
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

3
Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

15.04.2025
Клеточная иммунотерапия ATA188, показывающая безопасность, намеки на эффективность при прогрессирующем рассеянном склерозе в фазе 1 испытания

Вирус Эпштейна-Барр может вызывать рассеянный склероз, нарушая регуляцию определенных иммунных клеток

13.03.2025
Пациенты с РС, получающие терапию анти-CD20, имеют устойчивый Т-клеточный ответ на вакцинацию против SARS-CoV-2.

ACTRIMS 2025: иммунные профили указывают на реактивацию ВЭБ при рецидивах РС

11.03.2025
Рассеянный склероз? нет адренолейкодистрофия!

Медленно расширяющиеся очаги рассеянного склероза связаны с повреждением миелина в головном мозге

11.03.2025


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

15.04.2025
Клеточная иммунотерапия ATA188, показывающая безопасность, намеки на эффективность при прогрессирующем рассеянном склерозе в фазе 1 испытания

Вирус Эпштейна-Барр может вызывать рассеянный склероз, нарушая регуляцию определенных иммунных клеток

13.03.2025
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .