Согласно небольшому пилотному исследованию в Италии, четыре недели лечения Набиксимолс — спреем для приема внутрь, содержащим соединения, обнаруженные в растении каннабис, — значительно уменьшили спастичность и в целом улучшили функцию рук и кистей у пациентов с рассеянным склерозом (РС) со спастичностью от умеренной до тяжелой степени.
Примечательно, что после приема Набиксимолс пациенты демонстрировали более быстрые и плавные движения при выполнении задания “рука ко рту”, которое представляет движения, необходимые для выполнения важных повседневных задач, таких как прием пищи и питья.
Результаты “отражают фактический потенциал лечения с точки зрения повышения способности выполнять действия, необходимые для независимости [людей с рассеянным склерозом]”, — пишут исследователи.
Хотя наблюдаемые улучшения в ловкости рук и пальцев не достигли пороговых значений, которые считаются клинически значимыми, предыдущие данные свидетельствуют о том, что более длительное лечение могло привести к большему эффекту, отметила команда.
По их словам, необходимы более масштабные исследования, включающие более длительный период лечения, чтобы подтвердить преимущества Набиксимолс для функции верхних конечностей.
Исследование “Изменение функции верхних конечностей у людей с рассеянным склерозом, получавших набиксимолы: количественное кинематическое пилотное исследование” было опубликовано в журнале Neurological Sciences.
Продукты из каннабиса для лечения рассеянного склероза
Скованность мышц и непроизвольные спазмы или подергивания являются распространенными симптомами рассеянного склероза, и их часто называют спастичностью. Спастичность верхних конечностей или рук и кистей может замедлять движения, снижать ловкость рук и приводить к неуклюжести.
Это “может негативно повлиять на широкий спектр [повседневной жизнедеятельности], включая манипулирование предметами, письмо, навыки самообслуживания (например, одевание, уход и т. Д.), А также на профессиональную / школьную успеваемость”, — написали исследователи.
В то время как лечение спастичности верхних конечностей оказалось сложной задачей для многих людей с рассеянным склерозом, имеются ограниченные данные об эффективности рекомендуемой пероральной терапии против спастичности — большинство из них используется для лечения спастичности ног — на функции верхних конечностей.
Nabiximols, продаваемый Jazz Pharmaceuticals, представляет собой спрей для приема внутрь, который содержит равные части тетрагидроканнабинола (ТГК) и каннабидиола (КБР), двух соединений, содержащихся в растении каннабис.
Он одобрен в Канаде и большинстве европейских стран под торговой маркой Sativex в качестве дополнительного лекарства для облегчения спастичности средней и тяжелой степени у людей с рассеянным склерозом, когда другие методы лечения не работают достаточно хорошо. Лечение проводится до 12 спреев в день под язык или на внутреннюю сторону щеки.
Тем не менее, он не получил одобрения в США.
В нескольких клинических испытаниях было показано, что Набиксимолс обладает благоприятным профилем безопасности и уменьшает спастичность, и его применение впоследствии было подтверждено реальными исследованиями.
Чтобы выяснить, может ли Набиксимолс также помочь улучшить двигательную функцию верхних конечностей у пациентов с рассеянным склерозом, группа исследователей из Италии провела небольшое пилотное исследование.
В исследование были включены в общей сложности 13 взрослых с рассеянным склерозом — девять женщин и четверо мужчин, средний возраст которых составил 51,2 года. У всех была спастичность от умеренной до тяжелой степени, классифицированная как 4 балла или выше по шкале 0-10.
Участники показали отсутствие реакции на обычные и текущие методы лечения спастичности; никто не употреблял каннабис и / или другие психоактивные препараты.
У большинства (84,6%) был диагностирован вторичный прогрессирующий рассеянный склероз, в то время как у одного пациента был первичный прогрессирующий рассеянный склероз, а у другого — рецидивирующий ремиттирующий рассеянный склероз.
Участники получали Набиксимолс в течение четырех недель или около одного месяца с постепенным увеличением дозы до тех пор, пока не была достигнута оптимальная доза. Согласно дневникам пациентов, средняя доза Набиксимолс составляла 5,6 спрея в день.
Влияние Набиксимолс на руки и функцию кисти
Результаты показали, что четыре недели лечения значительно снизили тяжесть спастичности, о которой сообщали пациенты, которая снизилась со среднего балла 6,3 по шкале 0-10 в начале исследования до 4,1 после лечения.
У всех пациентов наблюдалось снижение спастичности как минимум на 20%, что является порогом, установленным для клинической эффективности и для классификации пациента как ответчика.
Лечение Набиксимолс также было связано с улучшением результатов как в тесте на колышек с девятью лунками, который оценивает ловкость пальцев, так и в тесте на бокс и блок, который измеряет грубые мануальные навыки.
Эти улучшения достигли статистической значимости только для теста Peg с девятью лунками, но оба оставались “ниже порога, определенного как репрезентативное клинически значимое различие”, пишут исследователи.
Функция верхних конечностей также оценивалась с помощью теста “рука в рот”, в котором скорость, характер и стабильность движений анализировались с помощью специализированной системы на базе камеры.
“Такое движение считается хорошо репрезентативным для важных ADL [повседневных действий], таких как прием пищи и питья, и было выбрано в предыдущих исследованиях, в которых изучались функции верхних конечностей у людей, страдающих неврологическими заболеваниями, включая рассеянный склероз”, — написала команда.
Пациентам требовалось значительно меньше времени для выполнения движения “рука ко рту” после лечения по сравнению с началом исследования (1,69 против 1,83 секунды; сокращение на 10%).
Само движение также стало более плавным, о чем свидетельствует значительно меньшее количество единиц движения — “пусков“ и ”остановок» — и изменения направления.
Ни один пациент не прекратил лечение или не сообщил о побочных явлениях.
Эти предварительные результаты показывают, что Набиксимолс может облегчить спастичность и улучшить “общую двигательную функцию верхних конечностей у [людей с рассеянным склерозом] с умеренной или тяжелой спастичностью”, — написала команда.
“Использование количественных методов для анализа движений человека может предоставить ценную информацию об изменениях, вызванных лечением, в реалистичных двигательных задачах верхних конечностей, связанных с повседневной жизнью”, — заключили исследователи.
