• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Исследования РС

В США начинается фаза 3 исследования Sativex, препарата экстракта каннабиса для лечения спастичности рассеянного склероза

29.11.2021
в Исследования РС, Неизвестная конопля, Нетрадиционные подходы
2 min read
0
В США начинается фаза 3 исследования Sativex, препарата экстракта каннабиса для лечения спастичности рассеянного склероза
0
ПОДЕЛИЛОСЬ
227
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Фаза 3 проба проходит в США с целью оценки безопасности и эффективности Sativex (набиксимолс) , устный спрей, содержащий экстракты конопли, в лечении спастичности — жесткость мышцы или судороги — связанные с рассеянным склерозом (MS).

Sativex от GW Pharmaceuticals доступен в 25 странах, включая большую часть Европы и Канаду, в качестве дополнительной терапии для пациентов с рассеянным склерозом со спастичностью от умеренной до тяжелой, которые не реагируют на другие спастические препараты. Он содержит каннабидиол (CBD) и тетрагидроканнабинол (THC), два самых распространенных каннабиноида, обнаруженных в растении каннабис.

«Мы очень рады , что программа клинической фазы США 3 оценки набиксимолс в склерозом спастичности теперь набор пациентов, после задержки из — за COVID-19 , » сказал Джастин Говер, генеральный директор GW, в пресс — релизе.

«Учитывая тщательные исследования этого лекарства за пределами США и положительные обсуждения с FDA [Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов], мы считаем, что у нас есть четкий путь … [к подаче на утверждение], возможно, уже в ближайшее время год », — добавил Говер.

Ожидается, что в плацебо-контролируемое исследование ( NCT04203498 ) примут участие около 446 взрослых с рассеянным склерозом и спастичностью. Они будут случайным образом назначены либо на лечение Сативексом, либо на плацебо, оба вводятся самостоятельно в виде спрея для полости рта утром и вечером, до 12 раз в день в течение 12 недель.

Зарегистрированные пациенты войдут в 28-дневный «базовый» период, записывая количество своих ежедневных мышечных спазмов с помощью электронного дневника, одновременно принимая свои обычные лекарства от спастичности. Этот период устанавливает точку отсчета.

Затем они переходят к 12-недельному ежедневному лечению или плацебо с последующими двумя неделями последующих оценок, в общей сложности 18 недель (около 4,5 месяцев).

Основная цель исследования — оценить, превосходит ли Сативекс плацебо в снижении частоты мышечных спазмов у пациентов с РС.

По данным GW и ее американской дочерней компании Greenwich Biosciences, первый зарегистрированный пациент уже прошел скрининг и вошел в 28-дневный базовый период исследования. Сайты с пробными версиями в США еще не объявлены, и контактная информация, как ожидается, будет доступна здесь.

Это ключевое испытание фазы 3 — одно из пяти, которые GW планирует запустить для оценки безопасности и эффективности Sativex при спастичности РС. Ожидается, что четыре других исследования — три, посвященных влиянию лечения на мышечный тонус, и одно — по частоте мышечных спазмов, начнутся в период с конца этого года до середины 2021 года.

«Сейчас идеальное время для разработки набиксимолов в США, поскольку исследования показывают, что значительный процент пациентов со спастичностью сегодня занимается самолечением, используя неутвержденные продукты каннабиса для уменьшения спастичности», — сказал Говер.

Одобрение терапии в Европе было подтверждено данными трех исследований фазы 3, которые продемонстрировали, что Сативекс хорошо переносился и эффективно уменьшал спастичность РС. Лекарство в настоящее время не одобрено для каких-либо показаний в США.

«Существует значительная потребность в новых методах лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом — сложном состоянии, в котором за последние десятилетия в Соединенных Штатах Америки практически не было терапевтических инноваций», — сказал Стивен Кригер, доктор медицины, доцент неврологии в больнице Mount Sinai  в Нью-Йорке. .

«Набиксимол может стать тщательно протестированным и регулируемым FDA лекарством на основе каннабиса для людей, живущих с РС. Я с нетерпением жду участия в качестве исследователя в этом исследовании, которое оценит влияние набиксимолов на частоту мышечных спазмов », — добавил Кригер.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Свекольный пептид может быть перспективным при лечении рассеянного склероза и подобных заболеваний

Следующая запись

Трегалоза подавляет человеческую цитомегаловирусную инфекцию в нескольких типах клеток

Следующая запись
Трегалоза подавляет человеческую цитомегаловирусную инфекцию в нескольких типах клеток

Трегалоза подавляет человеческую цитомегаловирусную инфекцию в нескольких типах клеток

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

2
Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
Испытание фазы 3 перорального ибудиласта для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

ACTRIMS 2023: Эвобрутиниб безопасно снижает частоту рецидивов через 4 года

03.03.2023
Рассеянный склероз может быть вызван токсином

ACTRIMS 2023: «Бактерии X» в микробиоме кишечника могут вызывать воспаление

03.03.2023


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .