Данные показывают, что EHP-101 , экспериментальная терапия рассеянного склероза на основе каннабидиола , способна восстанавливать миелин в поврежденных нервных волокнах и уменьшать нейровоспаление в мышиной модели рассеянного склероза .
Emerald Health Therapeutics , производитель EHP-101, также объявил о планах открыть 2-ю фазу клинических испытаний на пациентах к концу этого года.
Данные о EHP-101 были представлены на 29-м ежегодном симпозиуме Международного общества по исследованию каннабиноидов (ICRS), проходившем с 30 июня по 3 июля в Мэриленде, и предполагают, что EHP-101 может быть потенциальной терапией ремиелинизации.
Результаты были представлены на плакате « Эффекты EHP-101 на воспаление и ремиелинизацию на мышиных моделях рассеянного склероза». ”
EHP-101 представляет собой пероральный состав VCE-004.8, лабораторной (или синтетической) молекулы каннабидиола (CBD), которая представляет собой новое химическое соединение, запатентованное Emerald. Каннабидиол — это природное вещество, которое содержится в каннабисе (марихуане) и растениях конопли, и считается нереактивным и непсихотропным.
Согласно Emerald , потенциальные преимущества EHP-101 превышают другие продукты каннабидиола из-за его большей активности через каннабиноидные рецепторы CB2 и PPAR-гамма. Предыдущие исследования показали, что эти рецепторы помогают предотвратить воспаление и демиелинизацию в центральной нервной системе.
В исследовании, представленном на ICRS 2019, оценивалась активность EHP-101 на мышиной модели демиелинизации (вызванной агентом купризоном), показывающая значительную потерю миелина в головном мозге через шесть недель и неспособность естественным образом восстановиться после демиелинизации.
Исследователи Emerald сообщили, что лечение пероральным EHP-101 помогло ускорить восстановление миелина и в то же время облегчило нейровоспаление.
В двух других моделях мышей с РС — экспериментальной модели аутоиммунного энцефаломиелита (EAE) и вирусном энцефалите, индуцированном Тейлером (TMEV) — EHP-101 также предотвращает воспаление и потерю миелина как в спинном, так и в головном мозге.
Более ранние исследования на мышах с РС также показали, что соединение обладает многообещающим нейропротекторным действием, которое может предотвратить повреждение нервных клеток .
«Восстановление миелиновой оболочки вокруг нервов или ремиелинизация будет считаться« Святым Граалем »в лечении рассеянного склероза», — заявил в пресс-релизе Джим ДеМеса, доктор медицины, генеральный директор Emerald .
«Наши новые данные демонстрируют, что EHP-101 может создавать новые миелиновые оболочки на нервах, поврежденных рассеянным склерозом, что не является обратимым естественным образом при заболевании. Эти доклинические данные являются первым доказательством ремиелинизации с нашим ведущим кандидатом на клиническую стадию лекарственного препарата и предоставляют многообещающие доказательства возможности лечения и, возможно, обращения вспять, нескольких форм РС в будущем », — добавил ДеМеса.
Доклинические данные свидетельствуют о том, что EHP-101 «обладает потенциалом нейропротекции и изменения заболеваний», — сообщает Emerald на веб-странице, на которой подробно описывается EHP-101 при РС.
Фаза 1 исследование в Австралии ( NCT03745001 ) оценивает безопасность, переносимость и фармакокинетику (распределение и устранение терапии тела) жидкая формы EHP-101 у здоровых добровольцев. Ожидается, что в случае благоприятного исхода результаты испытаний поддержат клинические исследования фазы 2 у пациентов с РС и системной склеродермией , которые, как ожидается, начнутся к концу 2019 года.
В апреле Управление по борьбе с наркотиками США (DEA) постановило, что VCE-004.8 не следует классифицировать как контролируемое вещество.
