• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Исследования РС

Фаза 1 клинического испытания EHP-101 завершилась с положительными результатами по безопасности

30.08.2019
в Исследования РС
1 min read
0
Фаза 1 клинического испытания EHP-101 завершилась с положительными результатами по безопасности
2
ПОДЕЛИЛОСЬ
176
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Emerald Health Pharmaceuticals  (EHP) объявила, что первое клиническое исследование EHP-101 на людях, исследующее лечение рассеянного склероза (MS) и системной склеродермии (SSc), было успешно завершено.

EHP-101 продемонстрировал, что он безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами, поддерживая дальнейшую клиническую разработку EHP-101 в будущих фазах 2 клинических испытаний.

В настоящее время компания готовит запуск исследований фазы 2, чтобы изучить безопасность и влияние EHP-101 на пациентов с РС и SSc. Ожидается что первая фаза 2 испытания начнется к концу 2019 года.

«Основываясь на новом механизме действия кандидатов в наши продукты, нашем доклиническом доказательстве концепции, этих положительных клинических результатах« первыми в человеке »и нашей опытной команде, мы в настоящее время располагаем хорошими возможностями для продвижения нашего ведущего кандидата в продукты посредством клинического развитие », сказал Джим ДеМеса, генеральный директор EHP в пресс-релизе.

EHP-101 (ранее известный как VCE-004.8) представляет собой пероральный состав синтетического производного соединения каннабидиола (CBD) — одного из непсихоактивных компонентов растения каннабис, который в последние годы вызывает повышенный научный интерес. Считается, что его различные биологические активности полезны для пациентов с РС.

Исследования на мышиной модели РС показали, что лечение EHP-101 может эффективно уменьшить количество нескольких генов, вовлеченных в РС, включая воспалительные молекулы и белки, участвующие в клеточной адгезии с другими клетками или внеклеточном матриксе, который обеспечивает структурную и биохимическую поддержку клеток.

Данные также показали, что исследуемый агент может предотвратить микроглиоз, который является неспецифической и интенсивной реакцией микроглии — иммунных клеток центральной нервной системы — в ответ на повреждение.

Недавно завершенное клиническое исследование Фазы 1 ( NCT03745001 ) включило 104 здоровых добровольца (люди без РС или SSc), которые были разделены на 12 групп для получения одной из восьми однократных восходящих доз (SAD) или одной из четырех протестированных многократных восходящих доз (MAD). ), EHP-101. В группах SAD участникам давали либо плацебо, либо одну дозу EHP-101 в дозах от 0,9 до 185 мг. В группах MAD участники получали EHP-101 или плацебо один или два раза в день в течение недели с дозами EHP-101 в диапазоне от 20 мг в день до 100 мг в день.

Согласно пресс-релизу EHP, исследуемое соединение было хорошо переносимым, «с небольшими или умеренными побочными эффектами [побочными эффектами], наблюдаемыми при повышении уровня дозы». Следует отметить, что самые высокие дозы, протестированные в испытании, немного выше чем ожидаемая терапевтическая доза EHP-101 для РС или SSc.

Эти положительные результаты дают хорошую гибкость дозе, которая будет использоваться в будущих клинических исследованиях EHP-101.

«Профиль безопасности и переносимости EHP-101 в нашем большом первом исследовании на людях позволяет нам определить подходящий режим дозирования и продолжить запланированные исследования фазы 2 на пациентах с рассеянным склерозом и системной склеродермией», — сказал Йоахим Шупп, доктор медицинских наук, Главный врач EHP.

Ожидается, что подробные результаты первого этапа будут объявлены до конца 2019 года, а также будут представлены презентации на научных конференциях.

EHP-101 получил орфанное лекарственное средство для SSc как от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), так и от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).

МАРИСА ВЕКСЛЕР, Мариса имеет степень магистра в области клеточной и молекулярной патологии Университета Питтсбурга, где изучала новые генетические факторы рака яичников. Она специализируется на биологии рака, иммунологии и генетике. Мариса начала работать с BioNews в 2018 году и писала о науке и здоровье для SelfHacked и Американского генетического общества. Она также пишет / сочиняет мюзиклы и тренирует клуб фехтования Питтсбургского университета.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Центральное венозное пятно сохраняет потенциал как диагностический маркер РС

Следующая запись

Стойкая связанная с РС усталость, связанная с повреждением в определенных областях мозга.

Следующая запись
усталость

Стойкая связанная с РС усталость, связанная с повреждением в определенных областях мозга.

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

4
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

4
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

3
Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

15.04.2025
Клеточная иммунотерапия ATA188, показывающая безопасность, намеки на эффективность при прогрессирующем рассеянном склерозе в фазе 1 испытания

Вирус Эпштейна-Барр может вызывать рассеянный склероз, нарушая регуляцию определенных иммунных клеток

13.03.2025
Пациенты с РС, получающие терапию анти-CD20, имеют устойчивый Т-клеточный ответ на вакцинацию против SARS-CoV-2.

ACTRIMS 2025: иммунные профили указывают на реактивацию ВЭБ при рецидивах РС

11.03.2025
Рассеянный склероз? нет адренолейкодистрофия!

Медленно расширяющиеся очаги рассеянного склероза связаны с повреждением миелина в головном мозге

11.03.2025


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

15.04.2025
Клеточная иммунотерапия ATA188, показывающая безопасность, намеки на эффективность при прогрессирующем рассеянном склерозе в фазе 1 испытания

Вирус Эпштейна-Барр может вызывать рассеянный склероз, нарушая регуляцию определенных иммунных клеток

13.03.2025
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .