• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Лечение РС

FDA одобрило Kesimpta, терапию нацеливания на В-клетки при рецидивирующем РС

24.08.2020
в Лечение РС
1 min read
0
Kesimpta Кесимпта

Kesimpta Кесимпта

0
ПОДЕЛИЛОСЬ
164
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Novartis ‘Kesimpta ( Ofatumumab ) в качестве самоуправляемой лечения для взрослых с рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС), то есть те , с  клинически изолированного синдрома ( СНГ ), ремиттирующим РС ( RRMS ) и активный вторичный прогрессивный РС ( SPMS ).

Согласно Novartis, Kesimpta – первая одобренная терапия РС, нацеленная на В-клетки, которую можно вводить дома путем подкожной (подкожной) инъекции с помощью автоинъекторной ручки один раз в месяц. Ожидается, что лекарство будет доступно пациентам в США в начале сентября.

«Это одобрение – прекрасная новость для пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом» , – сказал Стивен Л. Хаузер, доктор медицинских наук, директор Института неврологии UCSF Weill, в пресс-релизе Novartis .

«Рассеянный склероз (РС) – сложное заболевание, и реакция на лечение, изменяющее заболевание, будет варьироваться среди людей. По словам Брюса Бебо, доктора философии, исполнительного вице-президента по исследованиям Национального общества рассеянного склероза, важно иметь ряд доступных методов лечения с различными механизмами действия и путями введения .

«Мы рады, что одобрен дополнительный вариант лечения рецидивирующих форм РС», – добавила Бебо.

Кесимпта – это антитело, нацеленное на белок CD20, который находится на поверхности B-клеток иммунной системы  . Хотя точный механизм действия полностью не изучен, считается, что Kesimpta работает за счет снижения количества B-клеток, которые вызывают повреждающее воспаление в нервной системе и способствуют развитию рассеянного склероза.

Лекарство вводится один раз в месяц в точной дозе с помощью автоинъектора Sensoready – процедуру, которую можно выполнять дома. Это контрастирует с другими методами лечения, направленными на В-клетки, используемыми при рассеянном склерозе, которые обычно проводятся в больницах или центрах инфузионного лечения, ограничение, которое увеличивает расходы на здравоохранение и может быть обременительным для пациентов.

Для приема Кесимпты не требуется премедикации. Первая инъекция выполняется под наблюдением врача. Первые дозы вводятся на нулевой, первой и второй неделях, прежде чем перейти к ежемесячным инъекциям.

Результаты открытого клинического исследования APLIOS ( NCT03560739 ) показали, что автоинъекторная ручка эквивалентна доставке терапии с использованием предварительно заполненного шприца, поддерживая Kesimpta в качестве домашнего лечения.

Одобрение FDA основано на данных двух  клинических испытаний фазы 3  – ASCLEPIOS I ( NCT02792218 ) и ASCLEPIOS II ( NCT02792231 ), в которых сравнивали Kesimpta с Aubagio (терифлуномид; продается компанией  Sanofi Genzyme ), одобренным пероральным препаратом для лечения рецидивирующего рассеянного склероза, который, как считается, работают, блокируя активность В-клеток и Т-клеток (другой тип иммунных клеток, участвующих в РС).

Результаты, недавно опубликованные в  Медицинском журнале Новой Англии , показали, что Кесимпта превзошел Аубаджио с точки зрения снижения частоты рецидивов в годовом исчислении, ограничения прогрессирования инвалидности и уменьшения воспалительных поражений мозга.

Профили безопасности обоих препаратов также оказались сопоставимыми.

«В ключевых клинических исследованиях этот революционный метод лечения привел к значительному сокращению новых поражений головного мозга, уменьшению рецидивов и замедлению прогрессирования основного заболевания. Благодаря его благоприятному профилю безопасности и хорошо переносимой схеме ежемесячных инъекций пациенты могут самостоятельно проводить лечение дома, избегая посещения инфузионного центра », – сказал Хаузер, который был сопредседателем руководящего комитета ASCLEPIOS I и II. исследования.

Регуляторные документы, требующие одобрения Кесимпта в качестве лечения РС в другом месте, продолжаются; решение в Европейском союзе ожидается в первой половине 2021 года. В США офатумумаб также одобрен для лечения  хронического лимфолейкоза  под торговой маркой Arzerra.

«При лечении пациентов с [рецидивирующим] РС Kesimpta представляет собой значимый вариант лечения, который обеспечивает как высокую эффективность, так и безопасность с возможностью для пациентов иметь больше свободы в управлении своим заболеванием», – сказала Мари-Франс Чуден, президент  Novartis Pharmaceuticals .

«Разработка Kesimpta – отличный пример нашей приверженности, знаний и понимания рассеянного склероза, которые позволили нам определить целевое лечение, которое может значительно улучшить результаты и опыт пациентов», – заключил Чудин.

Офатумумаб был разработан Genmab  и лицензирован GlaxoSmithKline . В 2015 году Новартис приобрела права на офатумумаб по всем показаниям, включая РС.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Молекула кешью способствует ремиелинизации и останавливает прогрессирование заболевания у мышей с РС

Следующая запись

КЕСИМПТА ЛОЖНОЕ ЧУВСТВО БЕЗОПАСНОСТИ?

Алекс

Алекс

Привет дорогой читатель. Я подбираю самые интересные научные статьи на данном сайте. Я сам Болен РС уже 20 лет.

Следующая запись
КЕСИМПТА ЛОЖНОЕ ЧУВСТВО БЕЗОПАСНОСТИ?

КЕСИМПТА ЛОЖНОЕ ЧУВСТВО БЕЗОПАСНОСТИ?

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.08.2020
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Рассеянный склероз не аутоиммунное заболевание

Рассеянный склероз не аутоиммунное заболевание

2
Снижение линолевой кислоты приводило к тяжести экспериментального аллергического энцефаломиелита у морских свинок

Снижение линолевой кислоты приводило к тяжести экспериментального аллергического энцефаломиелита у морских свинок

21.01.2021
BioNTech разрабатывает потенциальную вакцину от рассеянного склероза

BioNTech разрабатывает потенциальную вакцину от рассеянного склероза

13.01.2021
Каннабиноиды вызывают индуцированный апоптоз иммунных клеток как путь к иммуносупрессии

Каннабиноиды вызывают индуцированный апоптоз иммунных клеток как путь к иммуносупрессии

08.01.2021
Миелиновые керамиды, измененные при рассеянном склерозе

Миелиновые керамиды, измененные при рассеянном склерозе

08.01.2021


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Снижение линолевой кислоты приводило к тяжести экспериментального аллергического энцефаломиелита у морских свинок

Снижение линолевой кислоты приводило к тяжести экспериментального аллергического энцефаломиелита у морских свинок

21.01.2021
BioNTech разрабатывает потенциальную вакцину от рассеянного склероза

BioNTech разрабатывает потенциальную вакцину от рассеянного склероза

13.01.2021
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .