• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная БАС

Исследования SLS-005 фазы II/III при боковом амиотрофическом склерозе

02.06.2022
в БАС
3 min read
0
Исследования SLS-005 фазы II/III при боковом амиотрофическом склерозе
0
ПОДЕЛИЛОСЬ
18
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

НЬЮ-ЙОРК (NEW YORK), 28 февраля 2022 г. /PRNewswire/ — Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL), биофармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на разработке методов лечения расстройств центральной нервной системы и редких заболеваний, сегодня объявила о дозировании первых участников своего регистрационного исследования фазы II/III, изучающего исследуемое лечение SLS-005 (инъекция трегалозы, 90,5 мг/мл для внутривенной инфузии) для лечения боковой амиотрофии склероз (БАС или болезнь Лу Герига) на исследовании HEALEY ALS Platform Trial.

«Инициирование этого испытания является крупным достижением для Seelos, и для нас большая честь быть частью испытания платформы HEALEY ALS. Мы с нетерпением ждем возможности предложить эту исследовательскую терапию людям, страдающим этим изнурительным заболеванием», — сказал Радж Мехра, доктор философии, председатель и генеральный директор Seelos.

«Мы благодарны всем пациентам с БАС, которые участвуют в исследовании HEALEY ALS Platform Trial и помогают разрабатывать новые методы лечения гораздо более быстрым и эффективным подходом. Партнерство с Seelos для определения эффективности SLS-005 в этом испытании платформы даст ответы раньше из-за обмена данными и инфраструктурой с другими режимами в испытании платформы», — добавил Мерит Кудкович, доктор медицинских наук, директор Центра Шона М. Хили и AMG для БАС в Массачусетской больнице общего профиля, руководитель отделения неврологии, и главный исследователь испытания платформы HEALEY ALS.

Исследование Seelos фазы II /III (NCT05136885) планирует включить 160 участников с семейным или спорадическим БАС в двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Участники будут рандомизированы 3: 1 (препарат: плацебо) и изучены с первичным изменением конечной точки измерения от исходного уровня по пересмотренной шкале функционального рейтинга бокового амиотрофического склероза (ALSFRS-R) через 24 недели. Вторичные конечные точки также будут измеряться через 24 недели, включая изменение от исходного уровня в медленной жизненной емкости, мышечной силе, измерениях качества жизни, а также дополнительных признаках прогрессирования заболевания.

Если вы являетесь пациентом (PALS) или лицом, осуществляющим уход за кем-то с БАС (CALS), и хотели бы получить дополнительную информацию, пожалуйста, посетите: https://seelostherapeutics.com/patients-and-caregivers/

О SLS-005 (инъекция трегалозы, 90,5 мг/мл для внутривенной инфузии)

SLS-005 представляет собой низкомолекулярный дисахарид (0,342 кДа), который пересекает гематоэнцефалический барьер и, как полагают, стабилизирует белки и активирует аутофагию путем активации транскрипционного фактора EB (TFEB), ключевого фактора экспрессии генов лизосомальной и аутофагии. Активация TFEB является новой терапевтической мишенью для ряда заболеваний с патологическим накоплением материала хранения. На животных моделях нескольких заболеваний, связанных с аномальной агрегацией клеточного белка или хранением патологического материала, было показано, что SLS-005 уменьшает агрегацию неправильно свернутых белков и уменьшает накопление патологического материала. SLS-005 ранее получил обозначение орфанного препарата для лечения БАС от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США и от Европейского агентства по лекарственным средствам в ЕС. SLS-005 является исследуемым методом лечения и в настоящее время не одобрен каким-либо органом здравоохранения для медицинского использования.

О боковом амиотрофическом склерозе (БАС)

По данным Национального института неврологических расстройств и инсульта, боковой амиотрофический склероз (БАС) представляет собой группу редких неврологических заболеваний, которые в основном вовлекают нервные клетки (нейроны), ответственные за контроль произвольных движений мышц. При БАС как верхние моторные нейроны, так и нижние двигательные нейроны дегенерируют или умирают и перестают посылать сообщения в мышцы. Неспособные функционировать, мышцы постепенно ослабевают, начинают дергаться (называемые фасцикуляциями) и истощаться (так называемая атрофия). В конце концов, мозг теряет способность инициировать и контролировать произвольные движения. Болезнь прогрессирует, что означает, что симптомы ухудшаются с течением времени. Большинство случаев БАС (90 процентов и более) считаются спорадическими. Это означает, что болезнь, по-видимому, возникает случайным образом без четко связанных факторов риска и без семейной истории заболевания. Хотя члены семей людей со спорадическим БАС подвергаются повышенному риску заболевания, общий риск очень низок, и у большинства из них не развивается БАС.

Большинство людей с БАС в конечном итоге умирают от дыхательной недостаточности, обычно в течение 3-5 лет с момента появления симптомов. Тем не менее, около 10 процентов людей с БАС выживают в течение 10 или более лет. В настоящее время нет лекарства от БАС и нет эффективного лечения, чтобы остановить или обратить вспять прогрессирование заболевания.

Прогнозные заявления

Заявления, сделанные в настоящем пресс-релизе, которые не являются историческими по своему характеру, представляют собой прогнозные заявления для целей безопасной гавани, предусмотренной Законом о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Эти заявления включают, среди прочего, заявления, касающиеся регистрационной фазы II/III исследования SEELOS лечения БАС SLS-005 («Исследование»), количества пациентов, которые будут включены в Исследование, ожидаемой продолжительности Исследования, первичных и вторичных конечных точек, которые будут оценены в Исследовании, а также заявлений относительно перспектив SLS-005 и заявлений относительно потенциальных рыночных возможностей Компании. Эти заявления основаны на текущих ожиданиях и убеждениях Seelos и подвержены ряду рисков и неопределенностей, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые описаны в прогнозных заявлениях. Риски, связанные с бизнесом и планами Seelos, описанными в настоящем документе, включают, но не ограничиваются ими, риск не успешного проведения доклинических и клинических исследований или продолжения исследования и неполучения маркетинговых одобрений для его продуктов-кандидатов, риск того, что предыдущие клинические результаты не могут быть воспроизведены в будущих исследованиях и испытаниях (включая риск того, что результаты предыдущих исследований SLS-005 могут не быть воспроизведены или могут существенно отличаться. из результатов Исследования или других будущих следов и исследований SLS-005), риски того, что результаты клинического исследования могут не соответствовать какой-либо или всем конечным точкам клинического исследования и что любые данные, полученные в результате таких исследований, могут не поддерживать нормативное представление или одобрение, риски, связанные с реализацией новой бизнес-стратегии, риски, связанные с привлечением капитала для финансирования планов развития и текущих операций, риски, связанные с текущей ценой акций Seelos, риски, связанные с глобальным воздействием COVID-19, а также другие факторы, выраженные в периодических заявках Seelos в Комиссию по ценным бумагам и биржам США, включая ее последний годовой отчет по форме 10-K и квартальные отчеты по форме 10-Q. Хотя мы считаем, что ожидания, отраженные в наших прогнозных заявлениях, являются разумными, мы не знаем, окажутся ли наши ожидания правильными. Мы предупреждаем вас о том, что вы не должны чрезмерно полагаться на эти прогнозные заявления, которые действуют только на дату настоящего документа, даже если они впоследствии будут доступны нами на нашем веб-сайте или иным образом. Мы не берем на себя никаких обязательств по обновлению, изменению или уточнению этих прогнозных заявлений, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом, за исключением случаев, когда это может потребоваться в соответствии с применимым законодательством о ценных бумагах.

Контактная информация:

Энтони Марчиано
Директор по
коммуникациям Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL)
300 Park Ave., 2нд Этаж
Нью-Йорк, NY 10022
(646) 293-2136
[email protected]
https://seelostherapeutics.com/
https://twitter.com/seelostx
https://www.linkedin.com/company/seelos

Майк Мойер Управляющий директор
LifeSci Advisors, LLC
250 West 55th St., Suite 3401
New York, NY 10019
(617) 308-4306
[email protected]

ИСТОЧНИК Силос Терапевтикс, Инк.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Четыре новых аутоантигена вызывают рассеянный склероз

Следующая запись

Seelos готовится к пилотному исследованию в Австралии, тестируя SLS-005

Следующая запись
Seelos готовится к пилотному исследованию в Австралии, тестируя SLS-005

Seelos готовится к пилотному исследованию в Австралии, тестируя SLS-005

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

2
Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
Испытание фазы 3 перорального ибудиласта для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

ACTRIMS 2023: Эвобрутиниб безопасно снижает частоту рецидивов через 4 года

03.03.2023
Рассеянный склероз может быть вызван токсином

ACTRIMS 2023: «Бактерии X» в микробиоме кишечника могут вызывать воспаление

03.03.2023


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .