• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ

Офатумумаб демонстрирует превосходство по сравнению с Абаджио в двух исследованиях рассеянного склероза III фазы.

10.10.2020
в РС НОВОСТИ
1 min read
0
Считается, что ритуксимаб влияет на возвращение В-клеток после прекращения лечения
9
ПОДЕЛИЛОСЬ
223
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

При ASCLEPIOS I и II офатумумаб (OMB157) достигал первичных конечных точек, чтобы снизить годовую частоту рецидивов по сравнению с Aubagio ® *(терифлуномидом) у пациентов с рецидивирующими формами РС.

  • Ключевые вторичные конечные точки задержки времени для подтверждения прогрессирования инвалидности также были достигнуты; дополнительные вторичные конечные точки будут представлены на ECTRIMS
     
  • Ofatumumab, мощное, полностью человеческое антитело, нацеленное на CD20-позитивные B-клетки, обеспечивает устойчивую эффективность с благоприятным профилем безопасности
     
  • Novartis планирует начать подачу документов в органы здравоохранения к концу 2019 года. В случае одобрения офатумумаб потенциально станет лечением для широкой популяции RMS и первой B-клеточной терапией, которую можно будет проводить самостоятельно в домашних условиях.

Базель, 30 августа 2019 г. — Novartis, мировой лидер в области неврологии, сегодня объявил о положительных результатах применения офатумамаба (OMB157) в исследованиях III фазы ASCLEPIOS I и II. В обоих непосредственных исследованиях офатумумаб продемонстрировал превосходство над Aubagio ® * (терифлуномидом) у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (RMS) [1]. В исследованиях ASCLEPIOS была изучена эффективность и безопасность ежемесячного подкожного введения 20 мг офатумумаб по сравнению с однократным ежедневным пероральным приемом Абаджио ® 14 мг у взрослых с RMS [2], [3].

Оба исследования соответствовали первичным конечным точкам, в которых офатумумаб показал очень значительное и клинически значимое снижение числа подтвержденных рецидивов, оцениваемых как годовой уровень рецидивов (ARR) [1]. Ключевые вторичные конечные точки задержки времени для подтверждения прогрессирования инвалидности также были выполнены [1]. Основные результаты исследований ASCLEPIOS Фазы III будут представлены на 35- м заседании.Конгресс Европейского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза (ECTRIMS), проходящий 11–13 сентября 2019 г. в Стокгольме, Швеция. В целом офатумаб, сильное человеческое антитело, нацеленное на CD20-позитивные В-клетки, обеспечивало устойчивую эффективность с благоприятным профилем безопасности [1]. Профиль безопасности офатумумаба, как видно из исследований ASCLEPIOS, согласуется с результатами наблюдений, полученными на этапе II [1], [4]. Novartis планирует начать подачу документов в органы здравоохранения к концу 2019 года.

«Ясно, что раннее начало высокоэффективного лечения рассеянного склероза улучшает долгосрочные результаты, и существует высокая потребность в мощной, безопасной и удобной терапии, которую можно использовать для лечения рассеянного склероза с самого начала», — сказал профессор Стивен Л. Хаузер, директор Института нейронаук UCSF Вейля. «Результаты ASCLEPIOS являются прекрасной новостью для пациентов, которые хотели бы принять эффективную B-клеточную терапию с низкой потребностью в мониторинге, избегая посещений инфузионного центра».

«Офатумумаб, если он будет одобрен, может стать очень привлекательным вариантом лечения для широкого круга пациентов с СРК, включая раннюю стадию РС», — сказал Джон Цай, глава отдела разработки лекарственных препаратов в мире и главный врач Novartis. «Мощные результаты исследования являются отражением нашей приверженности переосмыслению лечения РС на всех стадиях заболевания».

Об ASCLEPIOS
Исследования ASCLEPIOS I и II (NCT02792218 и NCT02792231) являются двойными, идентичного дизайна, гибкой продолжительностью (до 30 месяцев), двойными слепыми, рандомизированными, многоцентровыми исследованиями фазы III, оценивающими безопасность и эффективность ежемесячного подкожного введения офатумумаб по 20 мг. инъекции по сравнению с пероральными таблетками Aubagio ® по 14 мг, принимаемыми один раз в день у взрослых с подтвержденным диагнозом RMS [2], [3]. В исследованиях приняли участие 1882 пациента с РС в возрасте от 18 до 55 лет с расширенной шкалой статуса инвалидности (EDSS) от 0 до 5,5 [2], [3]. Исследования проводились на более чем 350 участках в 37 странах.

Первичной конечной точкой обоих исследований было продемонстрировать, что офатумумаб превосходит Абаджио ® в снижении частоты подтвержденных рецидивов по оценке ARR у пациентов, получавших лечение до 30 месяцев [2], [3]. Вторичные конечные точки включали время до прогрессирования инвалидности, подтвержденное через три и шесть месяцев, соответственно, подтвержденное улучшение инвалидности через 6 месяцев, гадолиний-увеличивающие поражения T1, количество новых или увеличивающихся поражений T2, сывороточные уровни легкой цепи нейрофиламента (NfL) и скорость объема мозга потеря [2], [3]. Безопасность и фармакокинетические свойства офатумумаба также измерялись на протяжении всего периода лечения [2], [3].

Офатумумаб (OMB157) — это полностью человеческое моноклональное антитело против CD20 (mAb), которое вводится один раз в месяц подкожной инъекцией, которая находится в стадии разработки для РС.  Офатумумаб работает, связываясь с молекулой CD20 на поверхности B-клеток и вызывая мощный лизис и истощение B-клеток. Положительные результаты фазы IIb у пациентов с РС были представлены в 2014 году и показали заметное значительное уменьшение числа новых поражений головного мозга в первые 24 недели после введения офатумумаба [4]. Novartis инициировала программу фазы III для офатумумаба в RMS в августе 2016 года. Novartis получила права на офатумумаб от Genmab по всем показаниям, включая РС, в декабре 2015 года.

О Новартис

Novartis переосмысливает медицину, чтобы улучшить и продлить жизнь людей. Как ведущая мировая фармацевтическая компания, мы используем инновационные научные и цифровые технологии для создания преобразующих методов лечения в областях, где есть серьезные медицинские потребности. В нашем стремлении найти новые лекарства мы неизменно занимаем место среди ведущих мировых компаний, инвестирующих в исследования и разработки. Продукты Novartis охватывают более 750 миллионов человек во всем мире, и мы находим инновационные способы расширения доступа к нашим новейшим методам лечения. Около 108 000 человек более 140 национальностей работают в Novartis по всему миру. Узнайте больше на www.novartis.com .

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Работают ли альтернативные методы лечения рассеянного склероза?

Следующая запись

Как работает офатумумаб?

Следующая запись
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

2
Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
Испытание фазы 3 перорального ибудиласта для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

ACTRIMS 2023: Эвобрутиниб безопасно снижает частоту рецидивов через 4 года

03.03.2023
Рассеянный склероз может быть вызван токсином

ACTRIMS 2023: «Бактерии X» в микробиоме кишечника могут вызывать воспаление

03.03.2023


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .