• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Лечение РС

Майзент утвержден в Европе в качестве первого перорального средства для лечения активной вторичной прогрессирующего РС

22.01.2020
в Лечение РС
2 min read
0
Майзент купить Москва
36
ПОДЕЛИЛОСЬ
854
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Европейская Комиссия  одобрила  Novartis «Майзент ( siponimod ) в качестве первого перорального лечения для взрослых с активным вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом  ( SPMS ).

Активная SPMS определяется наличием явных рецидивов или обнаружением воспалительной активности в поражениях головного мозга при сканировании изображений.

«Как единственная указанная пероральная терапия, доказанная для людей, живущих с SPMS с активным заболеванием, мы рады, что европейское одобрение Mayzent поможет изменить разговор о прогрессирующем рассеянном склерозе и расширит возможности для пациентов и их лиц, осуществляющих уход», – Макс Брикки, глобальный Novartis Pharmaceuticals. Глава франчайзинга нейробиологии, говорится в пресс-релизе .

В настоящее время Novartis тесно сотрудничает со всеми заинтересованными сторонами в Европе, чтобы ускорить доступ пациентов к Mayzent.

Решение было поддержано  последней рекомендацией утверждения  от  Комитета по лекарственным препаратам для человека , кронштейну  Европейского агентства по лекарственным средствам .

Это следует за аналогичными разрешениями Майзента в Австралии и в Соединенных Штатах  – где терапия также была одобрена для лечения взрослых с клинически изолированным синдромом  ( CIS ) и  ремиттирующим заболеванием ( RRMS ). Novartis также запрашивает одобрение Mayzent для аналогичных показаний в Швейцарии, Канаде, Японии и Китае.

«Мы в восторге от новостей о том, что в настоящее время для людей, живущих с активной SPMS, доступно лечение, которое потенциально может отсрочить прогрессирование этого изнурительного заболевания», – сказал Педро Карраскал, президент Европейской платформы MS . «Это лечение дает надежду на улучшение ухода и качества жизни пациентов, которые долгое время не получали достаточного обслуживания».

Майзент относится к тому же классу терапии, что и Novartis  Gilenya ( финголимод ), который одобрен в Европе для лечения RRMS у пациентов в возрасте 10 лет и старше.

Терапия работает путем связывания двух  рецепторов сфингозин-1-фосфата (S1P) на клеточной поверхности иммунных клеток, что приводит к интернализации и деградации рецепторов. Это предотвращает проникновение иммунных клеток в лимфатические узлы в головной и спинной мозг, тем самым уменьшая воспалительные процессы, которые способствуют развитию и прогрессированию РС.

Одобрение Майзента было основано на данных клинического испытания EXPAND Фазы 3 ( NCT01665144 ), в котором оценивались безопасность и эффективность Майзента по сравнению с плацебо у 1651 пациента с активным или неактивным СПМС.

Участники, набранные в 31 стране, были случайным образом назначены для приема 2 мг Майзента или плацебо перорально один раз в день, и за ними наблюдали в течение трех лет. Продолжается расширенное исследование, в котором все участники получают Mayzent на срок до 10 лет.

Всего 779 пациентов, средний возраст 46,6 лет , имели активное заболевание, определяемое по наличию рецидивов в течение двух лет до исследования и / или активных воспалительных участков мозга при регистрации.

Результаты этой подгруппы активных пациентов с SPMS показали, что Mayzent значительно снизил риск прогрессирования инвалидности на 31% через три месяца – основная цель исследования – и на 37% через шесть месяцев, по сравнению с плацебо.

Лечение майзентом у этих участников также привело к значительному снижению годовой частоты рецидивов –  на 46% – активности воспалительных заболеваний, количества новых поражений головного мозга и сокращения мозга.

В общей популяции пациентов лечение Майзентом также значительно задерживало снижение когнитивных способностей и снижало риск стать неспособным ходить и ограничиваться инвалидной коляской на 31% по сравнению с плацебо.

Профиль безопасности Майзента, который включал в себя уменьшение количества лейкоцитов и проблем с сердцем и печенью в качестве побочных эффектов, соответствовал данным, полученным в ходе испытаний аналогичной терапии РС.

«Задержка прогресса чрезвычайно важна для людей, живущих с РС, которые хотят дольше сохранять независимость, и сегодняшнее решение дает им шанс достичь этой цели», – заключил Брикки.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Исследования показывают, что липиды крови влияют на размер артерий у людей с рассеянным склерозом

Следующая запись

Интерлейкин-22 может быть биомаркером для мониторинга того, насколько хорошо пациенты с РС реагируют на терапию

Алекс

Алекс

Привет дорогой читатель. Я подбираю самые интересные научные статьи на данном сайте. Я сам Болен РС уже 20 лет.

Следующая запись
Интерлейкин-22 может быть биомаркером для мониторинга того, насколько хорошо пациенты с РС реагируют на терапию

Интерлейкин-22 может быть биомаркером для мониторинга того, насколько хорошо пациенты с РС реагируют на терапию

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.08.2020
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Рассеянный склероз не аутоиммунное заболевание

Рассеянный склероз не аутоиммунное заболевание

2
Амазонский чай стимулирует образование новых нейронов.

Амазонский чай стимулирует образование новых нейронов.

22.01.2021
Снижение линолевой кислоты приводило к тяжести экспериментального аллергического энцефаломиелита у морских свинок

Снижение линолевой кислоты приводило к тяжести экспериментального аллергического энцефаломиелита у морских свинок

21.01.2021
BioNTech разрабатывает потенциальную вакцину от рассеянного склероза

BioNTech разрабатывает потенциальную вакцину от рассеянного склероза

13.01.2021
Каннабиноиды вызывают индуцированный апоптоз иммунных клеток как путь к иммуносупрессии

Каннабиноиды вызывают индуцированный апоптоз иммунных клеток как путь к иммуносупрессии

08.01.2021


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Амазонский чай стимулирует образование новых нейронов.

Амазонский чай стимулирует образование новых нейронов.

22.01.2021
Снижение линолевой кислоты приводило к тяжести экспериментального аллергического энцефаломиелита у морских свинок

Снижение линолевой кислоты приводило к тяжести экспериментального аллергического энцефаломиелита у морских свинок

21.01.2021
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .