• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная БАС

Началось исследование в фазе 2/3 SLS-005 для замедления прогрессирования бокового амиотрофического склероза (БАС)

02.06.2022
в БАС
2 min read
0
Началось исследование в фазе 2/3 SLS-005 для замедления прогрессирования бокового амиотрофического склероза (БАС)
0
ПОДЕЛИЛОСЬ
41
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Дозирование началось в фазе 2/3 исследования SLS-005, инфузионной терапии Seelos Therapeutics для замедления прогрессирования бокового амиотрофического склероза (БАС), который работает как пятая ветвь многорежимного исследования платформы HEALEY ALS.

Исследование (NCT05136885) планирует зарегистрировать 160 человек с семейным или спорадическим БАС и является частью более крупного исследования HEALEY (NCT04297683), в котором уже тестируются четыре других потенциальных метода лечения БАС в местах по всей территории США.

Одновременная оценка SLS-005 и других кандидатов помогает ускорить разработку перспективных методов лечения при одновременном снижении затрат, связанных с испытаниями с одной терапией.

«Инициирование этого испытания является крупным достижением для Seelos, и для нас большая честь быть частью испытания платформы HEALEY ALS. Мы с нетерпением ждем возможности предложить эту исследовательскую терапию людям, страдающим этим изнурительным заболеванием», — сказал в пресс-релизе Радж Мехра, доктор философии, председатель и генеральный директор Seelos.

Seelos назвал это исследование фазы 2/3 регистрационным в своем выпуске, что означает, что положительные результаты безопасности и эффективности будут поддерживать запросы на одобрение регулирующими органами SLS-005.

Участникам случайным образом назначают в соотношении 3:1 еженедельные внутривенные (в вены) инфузии SLS-005 (120 пациентов) или плацебо (40 пациентов) в течение 24 недель или около шести месяцев.

Его основная цель состоит в том, чтобы оценить, замедляет ли SLS-005 прогрессирование заболевания, измеренное с использованием пересмотренной шкалы функционального рейтинга бокового амиотрофического склероза (ALSFRS-R), через 24 недели. Изменения с начала исследования (базовые показатели) в мышечной силе пациентов, качестве жизни и функции легких также будут оцениваться, как и безопасность лечения.

Дизайн этого исследования — его продолжительность, количество зарегистрированных пациентов, соотношение лечения к плацебо и т. Д. — аналогичен дизайну всех других в исследовании HEALEY, причем результаты группы плацебо распространены по пяти группам платформы для усиления данных испытаний.

«Партнерство с Seelos для определения эффективности SLS-005 в этом испытании платформы даст ответы раньше из-за обмена данными и инфраструктурой с другими режимами в исследовании платформы», — сказал Мерит Кудкович, доктор медицинских наук, главный исследователь исследования HEALEY, а также руководитель неврологии и директор Центра БАС Шона М. Хили и AMG в Массачусетской больнице общего профиля.

Активным ингредиентом SLS-005 является трегалоза, молекула сахара, которая может проникать в мозг и способствовать аутофагии — процессу, посредством которого клетки удаляют старые или поврежденные белки и клеточные компоненты, предотвращая их токсическое накопление.

Доклинические исследования показали, что SLS-005 помогает очистить БАС-ассоциированные белки, а именно TDP-43 и SOD1, которые, как известно, накапливаются до токсичных уровней, повреждая и убивая нервные клетки. Данные также показали, что лечение может задержать прогрессирование заболевания и защитить нервные клетки от повреждения.

SLS-005 был признан орфанным препаратом Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США и Европейским агентством по лекарственным средствам, который предназначен для ускорения прогресса в разработке методов лечения редких заболеваний.

Кандидаты на участие в испытании платформы HEALEY отбираются группой экспертов ALS и членами оценочного комитета. SLS-005 был очищен в качестве пятого подразделения в сентябре 2021 года, присоединившись к четырем другим методам лечения: CNM-Au8 от Clene Nanomedicine (NCT04414345), verdiperstat от Biohaven Pharmaceuticals (NCT04436510), зилукоплан UCB (NCT04436497) и придопидин Prilenia Therapeutic (NCT04615923 ). Испытания для этих первых четырех методов лечения полностью включены.

«Это важный шаг вперед к изучению безопасности и эффективности SLS-005 для людей, живущих с БАС», — сказал Кудкович в отдельном пресс-релизе.

«Мы благодарны всем пациентам с БАС, которые участвуют в исследовании HEALEY ALS Platform Trial и помогают разрабатывать новые методы лечения гораздо более быстрым и эффективным подходом», — добавил Кудкович. 

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Seelos готовится к пилотному исследованию в Австралии, тестируя SLS-005

Следующая запись

Фаза 3 Испытания ATA188 y неактивных форм рассеянного склероза SPMS, PPMS

Следующая запись
Поиск ремиелинизирующего агента при рассеянном склерозе

Фаза 3 Испытания ATA188 y неактивных форм рассеянного склероза SPMS, PPMS

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

2
Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
Испытание фазы 3 перорального ибудиласта для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

ACTRIMS 2023: Эвобрутиниб безопасно снижает частоту рецидивов через 4 года

03.03.2023
Рассеянный склероз может быть вызван токсином

ACTRIMS 2023: «Бактерии X» в микробиоме кишечника могут вызывать воспаление

03.03.2023


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .