• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Лечение РС

Офатумумаб снижает количество В-клеток и помогает рецидивирующим пациентам с РС достичь NEDA, как показывают данные

03.06.2020
в Лечение РС
2 min read
0
ofatumumab
2
ПОДЕЛИЛОСЬ
440
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Офатумумаб (OMB157) вызывает сильное и быстрое снижение уровней циркулирующих иммунных клеток у людей с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС), эффективно помогая остановить активность болезни, согласно новым данным исследования фазы 2 APLIOS.

Было также обнаружено, что этот препарат более эффективен, чем Aubagio (терифлуномид), в устранении всех признаков активности РС в последующем анализе двух испытаний ASCLEPIOS фазы 3.

Эти новые результаты были недавно представлены практически во время 6- го Конгресса Европейской Академии Неврологии (EAN) и опубликованы в Европейском Журнале Неврологии .

Они также поддерживают атумумаб, находящийся на рассмотрении регулирующих органов в США, решение которого ожидается в июне, в качестве потенциального варианта лечения рецидивирующих форм РС.

Офатумумаб, совместно разработанный  Genmab и Novartis, является полностью человеческим антителом, которое специфически нацелено и блокирует активность CD20, белкового рецептора, обнаруженного на поверхности иммунных B-клеток. Считается, что эти иммунные клетки управляют разрушительными иммунными реакциями против миелина – жирового вещества, которое оборачивается вокруг нервных волокон для обеспечения правильного общения с нервными клетками – наблюдается у пациентов с РС.

Ожидается, что блокируя CD20, офатумумаб снизит количество циркулирующих В-клеток и, возможно, ограничит их взаимодействие с другими иммунными клетками, которые являются ключевыми в прогрессировании РС.

Запросы на его одобрение поступают как к Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), так и к Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA). Решение FDA может быть объявлено в ближайшие недели, а решение EMA ожидается в следующем году.

В случае одобрения офатумумаб станет первой B-клеточной терапией, которую пациенты смогут проводить дома с помощью автоинъекционной ручки SensoReady.

Во время Конгресса EAN Novartis представила данные нового анализа APLIOS ( NCT03560739 ), глобального 12-недельного открытого исследования фазы 2, в котором изучались фармакологические свойства офтумумаба при введении двумя различными устройствами: предварительно заполненный шприц и SensoReady. ручка.

Предыдущие результаты APLIOS показали, что как подкожные (под кожей) устройства доставки оказывали одинаковое воздействие на B-клетки пациентов, так и разумную безопасность.

Новые данные, представленные в плакате « Влияние подкожного офатумумаба на подгруппы лимфоцитов у пациентов с СРК: анализ из исследования APLIOS » (примечание: необходима регистрация EAN для доступа к рефератам и плакатам), подробные выводы о 284 взрослых с рецидивирующими ремиттирующий рассеянный склероз  ( RRMS ) или активный вторичный прогрессирующий рассеянный склероз ( SPMS ), которые участвовали в испытании.

Результаты показали, что офатумамаб, вводимый подкожно в дозе 20 мг один раз в месяц, быстро снижал уровни CD20-позитивных В- и Т-клеток. Эти быстрые и устойчивые сокращения были очевидны в нескольких подгруппах иммунных клеток, включая память и наивные В-клетки, а также высокоактивные Т-клетки-киллеры.

В В-клетках значительное снижение стало очевидным к 14 дню и поддерживалось до 84 дня (около 12 недель). Снижение уровня Т-клеток стало очевидным раньше (дни 4–7) и немного возросло на 84 день.

В устной презентации « Раннее влияние офатумумаба на количество В-клеток и активность МРТ у пациентов с рецидивом рассеянного склероза: результаты исследования APLIOS » исследователи представили дополнительные данные из APLIOS, показывающие, что офатумумаб снизил среднее количество поражений МС – с 1,5 на исходном уровне (начало исследования) до 0,1 к 12 неделе и увеличило процент пациентов, которые оставались без повреждений в течение всего исследования – с 64,2% в начале исследования до 94,1% к 12 неделе.

Novartis также представила данные, полученные в результате последующего анализа двух испытаний фазы 3 – ASCLEPIOS I ( NCT02792218 ) и ASCLEPIOS II ( NCT02792231 ), – сфокусированных на оценке шансов пациентов с RRMS или SPMS, использующих офумумаб, для достижения состояния без заболевания.

Результаты этого анализа, основанные на данных, охватывающих 1882 пациента, были представлены в постере « Офатумумаб против терифлуномида при рецидивирующем рассеянном склерозе: анализ отсутствия доказательств активности заболевания (NEDA-3) из испытаний ASCLEPIOS I и II ».

Предыдущие данные ASCLEPIOS показали, что офатумумаб снижал частоту рецидивов и активные поражения мозга у людей с рецидивирующим РС

Новые данные, представленные в EAN, показали, что по сравнению с Aubagio , одобренным препаратом для лечения РС от Sanofi , офатумумаб увеличивал вероятность появления у пациента состояния без заболевания на основе NEDA-3 (нет признаков активности болезни) – определяемого как отсутствие рецидивов, нет шестимесячное ухудшение подтвержденной инвалидности и отсутствие новых или активных поражений РС.

В течение первого года лечения почти половина (47,2%) пациентов, получавших офатумумаб – и четвертый (24,5%) из числа получавших Аубагио – получали NEDA-3. На втором году доля пациентов, получавших офатумамаб, достигших безрецидивного состояния, была почти в два раза выше, чем в группе Aubagio – 87,8% с офатумумабом против 48,2% с Aubagio.

«Отсутствие доказательств активности заболевания широко признано в качестве важной цели лечения для лечения рассеянного склероза. Эти данные свидетельствуют о том, что прекращение новой активности болезни возможно при целенаправленной B-клеточной терапии », – сказал в пресс-релизе Людвиг Каппос, доктор медицинских наук, старший автор исследования .

В другой устной презентации « Влияние офатумумаба на истощение В-клеток и результаты эффективности: анализ подгруппы из объединенных испытаний фазы ASCLEPIOS I и II », исследователи представили дополнительные результаты анализа подгруппы объединенных данных из обоих испытаний ASCLEPIOS.

По сравнению с Aubagio, офатумумаб приводил к более сильному снижению количества B-клеток, независимо от массы тела пациента. Кроме того, офатумумаб продемонстрировал большую эффективность, чем Аубагио, в отношении уменьшения ухудшения инвалидности и числа рецидивов рассеянного склероза, которые пациенты испытывали в течение года.

«Эти результаты вселяют надежду и подтверждают нашу уверенность в том, что в случае одобрения офатумумаб может значительно улучшить жизнь людей с СРК (рецидивирующим РС)», – сказал Кришнан Раманатан, глава Глобальной программы Neuroscience в Novartis.

В ожидании решения FDA относительно потенциального одобрения Офатумумаб в США, компания готовит запросы для его одобрения регулирующими органами в других местах.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Профессор неврологии Гэвин Джованнони о кветироне при рассеянном склерозе

Следующая запись

Эвобрутиниб снижает частоту рецидивов РС за 2 года использования

Алекс

Алекс

Привет дорогой читатель. Я подбираю самые интересные научные статьи на данном сайте. Я сам Болен РС уже 20 лет.

Следующая запись
Эвобрутиниб

Эвобрутиниб снижает частоту рецидивов РС за 2 года использования

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.08.2020
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Рассеянный склероз не аутоиммунное заболевание

Рассеянный склероз не аутоиммунное заболевание

2
BioNTech разрабатывает потенциальную вакцину от рассеянного склероза

BioNTech разрабатывает потенциальную вакцину от рассеянного склероза

13.01.2021
Каннабиноиды вызывают индуцированный апоптоз иммунных клеток как путь к иммуносупрессии

Каннабиноиды вызывают индуцированный апоптоз иммунных клеток как путь к иммуносупрессии

08.01.2021
Миелиновые керамиды, измененные при рассеянном склерозе

Миелиновые керамиды, измененные при рассеянном склерозе

08.01.2021
Sativex, средство для лечения спастичности при рассеянном склерозе с экстрактом каннабиса, открывается в США для исследования фазы 3

Sativex, средство для лечения спастичности при рассеянном склерозе с экстрактом каннабиса, открывается в США для исследования фазы 3

31.12.2020


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

BioNTech разрабатывает потенциальную вакцину от рассеянного склероза

BioNTech разрабатывает потенциальную вакцину от рассеянного склероза

13.01.2021
Каннабиноиды вызывают индуцированный апоптоз иммунных клеток как путь к иммуносупрессии

Каннабиноиды вызывают индуцированный апоптоз иммунных клеток как путь к иммуносупрессии

08.01.2021
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .