Липоевая кислота (также известная как альфа-липоевая кислота) — это антиоксидант, доступный в виде безрецептурной добавки, которую принимают люди с различными заболеваниями, включая ВИЧ и диабет. В настоящее время он изучается как потенциальный нейропротектор для людей с рассеянным склерозом (РС).
На животных моделях РС липоевая кислота снижает воспаление и дегенерацию зрительного нерва и спинного мозга.
Как действует липоевая кислота
При РС повреждение миелиновой оболочки , защитного слоя, окружающего нервные волокна, нарушает передачу нервных сигналов. Считается, что это повреждение вызвано клетками иммунной системы, такими как Т-клетки, ошибочно атакующими миелин. Эти клетки перемещаются в головной и спинной мозг и начинают нацеливаться на миелин, что приводит к воспалительной реакции.
Точный механизм применения липоевой кислоты для лечения рассеянного склероза неизвестен, а результаты исследований неоднозначны . Считается, что липоевая кислота может обладать иммуномодулирующими (изменяя иммунный ответ) и противовоспалительными свойствами, которые действуют против повреждения нервов (нейрозащита) .
Есть данные, позволяющие предположить, что липоевая кислота может влиять на сигнальный процесс, который запускает воспалительную реакцию . Пилотное исследование на людях показало, что это может уменьшить количество Т-клеток, которые мигрируют в головной и спинной мозг , тем самым уменьшая риск того, что они могут атаковать и повредить миелин. Более низкие уровни были зарегистрированы путем измерения биомаркеров, связанных с миграцией Т-клеток в головной и спинной мозг. (Биомаркеры — это вещества, связанные с определенным заболеванием или реакцией на лечение.)
Липоевая кислота в клинических испытаниях
Действие липоевой кислоты изучалось в нескольких клинических испытаниях, в основном небольших исследованиях.
В раннем пилотном исследовании сравнивали пероральное введение липоевой кислоты в разных дозах 37 пациентам с рассеянным склерозом в течение двухнедельного периода. Лечение хорошо переносилось и, по-видимому, снижало уровень миграции Т-клеток в головной и спинной мозг. Результаты были опубликованы в научном журнале « Рассеянный склероз» в 2005 году.
Пилотное исследование с участием 51 пациента изучало эффект липоевой кислоты по сравнению с плацебо у пациентов с вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС) в течение двухлетнего периода. В результатах были положительными, лечение сообщило, что снизили скорость потери ткани мозга и скорость ходьбы улучшенных пациентов. Данные были представлены на Конгрессе Европейского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза (ECTRIMS) и 68-й ежегодной встрече Американской академии неврологии в 2016 году.
Исследование фазы 1 ( NCT00997438 ), завершенное в 2016 году, было направлено на оценку потенциальной пользы липоевой кислоты у пациентов с ремиттирующим РС (RRMS) и SPMS, а также на наблюдение за тем, как липоевая кислота расщепляется в организме как у пациентов, так и у пациентов с РС. здоровые участники. Никаких серьезных нежелательных явлений или заметных побочных эффектов не наблюдалось.
Испытание фазы 2/3 ( NCT01188811 ) для определения того, может ли липоевая кислота защитить мозг и замедлить инвалидность у людей с ВПРС, завершилось в 2016 году. Полученные результаты показали снижение атрофии мозга, предполагая, что она может играть нейрозащитную роль при ВПРС. Липоевая кислота также оказалась безопасной и хорошо переносимой; отмеченные побочные эффекты были желудочно-кишечными.
Исследование фазы 2 ( NCT02133664 ), завершенное в 2017 году, было направлено на определение того, могут ли липоевая кислота и омега-3 жирные кислоты улучшать когнитивные функции у пациентов с RRMS или SPMS. Участникам случайным образом назначали липоевую кислоту и жирные кислоты омега-3 или плацебо в течение 12 недель. Способность выполнять ряд когнитивных тестов оценивалась в начале и в конце испытания, а данные сравнивались. Результаты не свидетельствуют о том, что лечение оказывает существенное улучшение когнитивных функций через 12 недель.
Планируется исследование фазы 2 ( NCT03161028 ) у пациентов с прогрессирующим РС, но в него еще не вошли участники. Испытание в США направлено на оценку нейрозащитной способности липоевой кислоты по сравнению с плацебо в течение двух лет. Нейрозащита будет оцениваться по изменениям объема мозга, зафиксированным при сканировании магнитно-резонансной томографии (МРТ). Изменения подвижности также будут оцениваться с помощью теста на ходьбу на время 25 футов и теста на 2-минутную ходьбу на время .
Дополнительная информация
Потенциальные побочные эффекты липоевой кислоты при рассеянном склерозе полностью не изучены. Сообщалось, что липоевая кислота для лечения других состояний вызывает головные боли, ощущения, похожие на иголки, кожную сыпь и мышечные судороги.
Липоевая кислота еще не сравнивалась с существующими методами лечения РС в клинических испытаниях, поэтому ее относительная эффективность в настоящее время не известна.
