Аннотация
Предпосылки: Среди РС наблюдается высокий интерес к потенциальной роли диеты. Существует ограниченный уровень доказательств в пользу средиземноморского режима питания при РС; Возможность проведения исследований с использованием образовательных инструментов для проведения этого типа вмешательства и изучения его эффектов неизвестна.
Цели: установить возможность проведения клинических испытаний для будущих исследований с использованием обучающих программ диетического вмешательства при РС; изучить эффекты модифицированного средиземноморского диетического вмешательства при РС.
Методы: мы случайным образом распределили женщин с РС, которые следовали / не следовали предписанному модифицированному средиземноморскому диетическому вмешательству в течение 6 месяцев, которое проводилось во время учебных занятий. Диета поощряла потребление рыбы и других продуктов с высоким содержанием поли- и мононенасыщенных жиров, свежих фруктов, овощей и цельного зерна, а также исключила мясо, молочные продукты и большинство обработанных пищевых продуктов и ограничила потребление соли до <2 г / день. Первичные конечные точки, связанные с достижением целевой регистрации в течение указанного периода времени, приверженностью и завершением исследования. Клинические конечные точки оценивались исследовательским способом.
Результаты: мы отобрали 128 потенциальных участников и набрали 36 в течение 9 месяцев, превысив целевой показатель набора 30 участников в одном центре за 1 год. Самостоятельная приверженность лечению была отличной (90,3%), а общий показатель завершения исследования составил 94,4%. Группа вмешательства продемонстрировала статистически значимое снижение траектории показателей индекса неврологической усталости — РС (p = 0,01), тенденцию к снижению баллов по шкале воздействия рассеянного склероза-29, которые стали значимыми после удаления выбросов (p = 0,12; p = 0,023). , а также снижение расширенной шкалы статуса инвалидности (p = 0,01) с течением времени по сравнению с группой без вмешательства.
Выводы. Разумно ожидать высокого уровня интереса и приверженности к этому типу исследования диетических вмешательств при РС, и возможно провести его исключительно через обучение в клинических условиях с высоким уровнем приверженности, несмотря на ограничительные требования. В этом пилотном исследовании модифицированная средиземноморская диета снизила утомляемость, влияние симптомов РС и инвалидность. Требуется дальнейшая работа.
