Cyxone заканчивает подготовку к запуску первого клинического испытания Фазы 1, чтобы оценить эффекты T20K у здоровых добровольцев. По сообщению компании, ходатайство об испытании будет подано во втором квартале этого года. На данный момент текущие исследования должны сосредоточиться на определении оптимального режима дозы для T20K, чтобы остановить прогрессирование заболевания и, в то же время, гарантировать, что он не опасен для других жизненно важных функций организма.
T20K является уникальным соединением, полученным из растительного белка. Исследователи из Медицинского университета Вены (Австрия) и Университетского медицинского центра во Фрайбурге (Германия) первыми показали, что T20K способен блокировать активность провоспалительных цитокинов (молекул, которые опосредуют иммунные и воспалительные реакции), таких как интерлейкина-2 (ИЛ-2) и уменьшают симптомы РС на животных моделях заболевания без токсических побочных эффектов.
Доклинические исследования, проведенные в прошлом году, показали, как T20K поглощается и распределяется в организме. Основываясь на этих результатах, исследователи ожидают, что лекарство можно вводить в низких дозах каждые две недели или ежемесячно. Они считают, что профилактическое лечение с помощью T20K может оказать существенное влияние на долгосрочное качество жизни пациентов с РС.
Результаты также показали, что T20K медленно выводится из организма, что означает, что в любой момент времени в циркуляции находится очень небольшое количество соединения, что снижает риск лекарственной токсичности. Это также означает, что T20K может быть назначен пациентам сразу же после того, как им поставлен диагноз, или вскоре после этого, чтобы замедлить прогрессирование заболевания таким образом, чтобы следующая вспышка заболевания у пациента была отсроченной и, возможно, менее тяжелой.
Следуя этой стратегии, компания уверена, что T20K сможет стать новым профилактическим средством, предназначенным для предотвращения или уменьшения частоты эпизодов рассеянного склероза, в отличие от других лекарств, предназначенных для лечения активных вспышек заболеваний.
«Если T20K продолжит демонстрировать свой эффект в исследованиях на людях, на что у нас нет никаких других указаний, мы считаем, что это может изменить наш взгляд на тяжелые аутоиммунные заболевания, такие как РС. Как то, как мы лечим болезнь, так и то, как пациенты воспринимают диагноз, поскольку их взгляды изменились бы », – сказал в пресс-релизе генеральный директор Cyxone Кьелл Г. Стенберг.
