• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Исследования РС

Темелимаб обеспечивает долгосрочные преимущества у пациентов с РС

19.03.2019
в Исследования РС, РС НОВОСТИ
1 min read
0
Темелимаб обеспечивает долгосрочные преимущества у пациентов с РС
2
ПОДЕЛИЛОСЬ
118
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Двухлетнее лечение темелимабом уменьшало атрофию или сокращение мозга, сохраняло миелин и уменьшало прогрессирование заболевания у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS), согласно данным расширенного исследования клинического испытания фазы 2b.

Темелимаб, ранее известный как GNbAC1, представляет собой моноклональное антитело, которое нейтрализует MS-ассоциированный человеческий эндогенный ретровирусный белок оболочки, или pHERV-Env, особенно обнаруживаемый при активных поражениях у людей с РС. Этот белок индуцирует иммунный ответ, который потенциально ухудшает восстановление миелина – защитного слоя вокруг нервных волокон, который ухудшается у пациентов с РС.

Кандидат на лечение, разработанный GeNeuro, был разработан для блокирования воспаления и восстановления миелина. Его развитие стало результатом более чем 25-летних исследований эндогенных ретровирусов человека, семейства вирусов, внедренных в геном человека. Некоторые из этих ретровирусов связаны с аутоиммунными заболеваниями.

Двухлетнее расширенное исследование фазы 2b (NCT03239860), финансируемое Сервье, под названием ANGEL-MS, оценило безопасность и эффективность ежемесячных внутривенных (внутривенных) инъекций с темелимабом и включало 94% из 219 участников, которые имели завершил 12-месячное первичное испытание, названное CHANGE-MS (NCT02782858). Пациенты, входящие в ANGEL-MS, продолжали получать ту же дозу темелимаба, которую они получали в конце CHANGE-MS.

Атрофию головного мозга пациентов оценивали с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) в двух областях головного мозга, называемых корой, – участвующих в таких функциях, как управление памятью и двигателем, – и таламусом, который передает сенсорные и моторные сигналы в кору. Исследователи также оценивали поддержание целостности миелина с помощью коэффициента передачи намагниченности, снижение которого связано с потерей миелиновых нервных волокон.

Команда сравнила исходные группы с дозой темелимаба в CHANGE-MS – 6, 12 и 18 мг / кг – с пациентами, получавшими плацебо в течение шести месяцев, а затем с темелимабом в течение последних шести месяцев в CHANGE-MS.

Несмотря на досрочное прекращение исследования из-за решения Сервье прекратить сотрудничество с GeNeuro, все участники были замечены в ходе визитов в конце обучения. В двух исследованиях 154 пациента с RRMS получали темелимаб в течение не менее 96 недель.

Оценки прогрессирования заболевания впервые выявили влияние доза-эффект, отмечает компания, поскольку доза темелимаба в дозе 18 мг / кг (самая высокая испытанная доза) оказала положительное влияние на показатели МРТ, связанные с прогрессированием заболевания РС. Это было отражено в более низкой пропорции пациентов с подтвержденным прогрессированием заболевания через 12 недель, как это определено по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS), или с ухудшением на 20% в 25-футовом тесте на время.

Последующие анализы, независимо от продолжительности лечения или массы тела, подтвердили дозозависимые клинические эффекты.

Лечение темелимабом в дозе 18 мг / кг вызывало снижение атрофии головного мозга – относительное снижение коры головного мозга на 42% и таламуса на 43%, а также поддержание целостности миелина, что подтверждается улучшением значений коэффициента передачи намагниченности.

Эти преимущества подтвердили и расширили результаты, полученные через 24 и 48 недель в исследовании CHANGE-MS.

«Мы чрезвычайно довольны этими данными, которые четко подтверждают сильное и последовательное воздействие темелимаба на ключевые маркеры нейропротекции с помощью МРТ, и нас радуют ранние признаки клинической пользы», – говорит Хесус Мартин-Гарсия, генеральный директор швейцарской компании GeNeuro. Об этом говорится в пресс-релизе. «Результаты ANGEL-MS подтверждают способность темелимаба действовать против прогрессирования заболевания, что является самой большой неудовлетворенной медицинской потребностью в этом показании».

Темелимаб также хорошо переносился пациентами без каких-либо дозовых сигналов безопасности.

«Эти результаты замечательны, и они соответствуют новому способу действия Темелимаба, направленному на прекращение активации врожденного иммунитета мозга и восстановление системы восстановления миелина», – сказал Ханс-Петер Хартунг, ведущий исследователь исследования и председатель департамента неврология Университетской клиники Дюссельдорфа в Германии. «Он обещает лечить прогрессирующих пациентов с низкой воспалительной активностью и может иметь потенциальную синергию с существующими противовоспалительными препаратами у рецидивирующих пациентов с РС».

GeNeuro предупреждает, что, хотя эти результаты обнадеживают, ограниченное число участников и тот факт, что они имели рецидивирующую форму РС, не позволяют делать окончательные выводы.

В сентябре 2018 года GeNeuro объявила, что приобрела права по всему миру на разработку и продажу темелимаба от Servier.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Анализ слез на олигоклональные иммуноглобулины

Следующая запись

Метаболизм липидов может быть терапевтической мишенью при РС

Следующая запись
Метаболизм липидов может быть терапевтической мишенью при РС

Метаболизм липидов может быть терапевтической мишенью при РС

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.08.2020
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Рассеянный склероз не аутоиммунное заболевание

Рассеянный склероз не аутоиммунное заболевание

2
Противовирусный препарат ганцикловир – мощный ингибитор пролиферации микроглии и нейровоспаления.

Противовирусный препарат ганцикловир – мощный ингибитор пролиферации микроглии и нейровоспаления.

14.04.2021
EBNA1 (белок EBV) реагирует на олигоклональные полосы Диагностика рассеянного склероза

EBNA1 (белок EBV) реагирует на олигоклональные полосы Диагностика рассеянного склероза

12.04.2021
Модифицирующие заболевание эффекты комбинации фитоканнабиноидов, подобной Sativex, у мышей с экспериментальным аутоиммунным энцефаломиелитом

Модифицирующие заболевание эффекты комбинации фитоканнабиноидов, подобной Sativex, у мышей с экспериментальным аутоиммунным энцефаломиелитом

10.04.2021
форалумаб

Впервые иммуномодулирующие антитела будут вводиться через нос для лечения человека с вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом

07.04.2021


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Противовирусный препарат ганцикловир – мощный ингибитор пролиферации микроглии и нейровоспаления.

Противовирусный препарат ганцикловир – мощный ингибитор пролиферации микроглии и нейровоспаления.

14.04.2021
EBNA1 (белок EBV) реагирует на олигоклональные полосы Диагностика рассеянного склероза

EBNA1 (белок EBV) реагирует на олигоклональные полосы Диагностика рассеянного склероза

12.04.2021
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .