Tysabri ( натализумабом ) превосходит другие модификации болезни терапии (ПИТРС) на улучшение баланса и видение , ослабляя проблемы с мочевым пузырем и сексуальной дисфункции , и облегчение тревоги у людей с рассеянным склерозом (MS), по данным австралийского исследования.
Были представлены Результаты исследования на MSVirtual2020 Ингрид ван дер Мей, кандидат технических наук, доцент Университета Тасмании «ы Мензис института медицинских исследований, в устной презентации под названием« Эффекты натализумаба на пациенте сообщили результаты РС с использованием перспективных данных из Австралийское лонгитюдное исследование РС ». Восьмое совместное заседание Американского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза (ACTRIMS) и его европейского аналога (ECTRIMS) прошло онлайн 11–13 сентября.
Tysabri, продаваемый компанией Biogen, представляет собой терапию на основе антител, одобренную для лечения рецидивирующего РС. Считается, что эта терапия предотвращает проникновение иммунных клеток в мозг, повреждение нейронов и воспаление.
Хотя безопасность и эффективность Тисабри и других ПИТРС были хорошо задокументированы в клинических испытаниях, влияние этих препаратов на симптомы, качество жизни и статус занятости людей с РС все еще плохо описано.
Чтобы узнать больше, ван дер Мей и ее коллеги сравнили влияние Тайсабри с эффектами других ПИТРС за предыдущий год на симптомы рассеянного склероза у пациентов и их качество жизни, рабочий статус и самооценку прогрессирования болезни.
Анализы основывались на данных о результатах, сообщаемых пациентами, собранных в рамках Австралийского лонгитюдного исследования рассеянного склероза (AMSLS), исследования, основанного на опросах, в котором в настоящее время ежегодно заполняют анкеты о заболеваниях более 3000 активных участников.
Обследования лекарств и течения заболеваний, проведенные с 2015 по 2017 год в AMSLS, использовались для получения информации об употреблении ПИТРС, тяжести симптомов РС, инвалидности, качестве жизни, связанном со здоровьем, — оцениваемой Европейским стандартом качества жизни по пяти измерениям, или EQ 5D — и производительность труда.
Затем использовались статистические модели, чтобы оценить влияние Тайсабри на эти параметры и сравнить их с другими типами ПИТРС. В частности, эти методы лечения включали классические инъекционные ПИТРС, такие как интерферон-бета-1a ( среди прочего, продается как Rebif ) и глатирамера ацетат (продается как Copaxone, среди прочего); пероральные препараты, такие как Aubagio (терифлуномид) и Tecfidera (диметилфумарат); и высокоэффективные ПИТРС, такие как Gilenya ( финголимод ), алемтузумаб (продается , среди прочего, как Lemtrada ) и Novantrone ( митоксантрон ).
Всего в исследование было включено 2817 наблюдений. Большинство пациентов, заполнивших опросы, принимали классические инъекционные ПИТРС (35,3%), за которыми следовали высокоэффективные ПИТРС (33,5%), пероральные препараты (19,0%) и Тисабри (12,2%).
Анализы показали, что по сравнению с любым другим ПИТРС Тайсабри лучше справлялся с улучшением баланса и зрения пациентов, а также с облегчением их мочевого пузыря, сексуальных и сенсорных проблем, а также с ослаблением их чувства тревоги с течением времени.
Однако команда не нашла доказательств того, что Tysabri со временем оказал положительный эффект на улучшение качества жизни пациентов. Также не было доказательств того, что он уменьшал спастичность (мышечную ригидность), усталость или боль или ослаблял чувство депрессии .
Согласно van der Mei, у пациентов, получавших Tysabri, наблюдалась тенденция к уменьшению количества проблем с кишечником, затруднений при ходьбе и когнитивных симптомов; однако эти результаты не были статистически значимыми.
Исследователи также обнаружили, что лечение Tysabri было связано с умеренным снижением саморегулируемого прогрессирования заболевания в предыдущем году.
«Также важно отметить, что ни в одном из анализов натализумаб [Tysabri] на самом деле не показал худших результатов по сравнению с компараторами [другими ПИТРС]», — сказал ван дер Мей в презентации.
Что касается параметров, связанных с работой, было обнаружено, что Tysabri связан с более высокой производительностью, поскольку количество прогулов (отсутствие на работе) со временем уменьшалось у пациентов, принимавших это лекарство, по сравнению с теми, кто принимал другие ПИТРС.
Ван дер Мей также отметил, что не выявлено каких-либо определенных закономерностей в отношении положительного воздействия Тайсабри на определенные классы других ПИТРС.
В заключение, «мы в основном обнаружили, что по сравнению с любым другим ПИТРС, натализумаб [Tysabri] был связан с лучшими эффектами в восьми из 22 результатов, о которых сообщили пациенты», — сказал ван дер Мей.
Это были: нарушение равновесия, симптомы зрения, сенсорные симптомы, симптомы со стороны мочевого пузыря, сексуальная дисфункция, чувство тревоги, прогулы и общая продуктивность работы.
«Кроме того, мы обнаружили, что направление эффекта было аналогичным, но не значимым для других шести из 22 результатов, о которых сообщили пациенты», — сказала она.
«В целом, использование натализумаба было связано с превосходными эффектами с течением времени для ряда симптомов РС, самооценкой прогрессирования за предыдущие 12 месяцев и потерей производительности труда», — заключил ван дер Мей.
Однако исследователь подчеркнул, что необходимы дальнейшие исследования для подтверждения этих результатов, так как на данный момент данные об эффективности ПИТРС с точки зрения результатов, сообщаемых пациентами, очень ограничены.
