• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Исследования РС

48-я неделя – результаты фазы IIb исследования GNbAC1 у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (CHANGE-MS; клиническое исследование по оценке антагониста HERV-W Env GNbAC1 для эффективности при РС)

25.12.2019
в Исследования РС
1 min read
0
lab
8
ПОДЕЛИЛОСЬ
161
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Введение. Эндогенные ретровирусы человека (HERV) представляют собой мобильные генетические элементы, являющиеся результатом наследственных, зародышевых, ретровирусных ДНК-вставок, составляющих 8% от общего человеческого генома. Патогенный HERV-W (pHERV-W) может быть инактивирован вирусом Эпштейна-Барра. Белок оболочки pHERV-W (Env) обнаружен в очагах активного рассеянного склероза (MS) и является сильным агонистом Toll-подобного рецептора 4 (TLR4). Гуманизированное моноклональное антитело IgG4 GNbAC1 ингибирует патогенность, опосредованную pHERV-W-Env, как in vitro, так и на животных моделях MS.

Методы: Это международное исследование фазы IIb рандомизировало 270 пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS) от 1: 1: 1: 1 до GNbAC1 (6, 12 или 18 мг / кг) или плацебо, путем ежемесячной внутривенной инфузии, в течение 24 недель (период 1 ). На 24 неделе пациенты с плацебо были повторно рандомизированы 1: 1: 1 к активному GNbAC1 в течение еще 24 недель (период 2). В течение периода 2 пациенты, исследователи, персонал участка и CRO оставались слепыми к первоначальному и повторно рандомизированному назначению лечения. Центральный Центр чтения МРТ оставался слепым. Первоначальные группы рандомизации были сохранены для предварительно определенных сравнительных анализов на 48 неделе.

Результаты: Данные за 24 недели были представлены ранее. Более 90% рандомизированных пациентов были доступны для анализа на неделе 48. На неделе 48 GNbAC1 (18 мг / кг) продемонстрировал сильные положительные эффекты на принятые маркеры нейродегенерации по сравнению с исходной группой плацебо. Было отмечено значительное снижение числа гипоинтенсивных поражений T1 диаметром> / = 3 мм, а также относительное снижение атрофии ЦНС (весь мозг, кора головного мозга, таламус и темно-серые ядра). Статистически значимые дозовые реакции, основанные на анализе коэффициентов корреляции рангов Спирмена, наблюдались для большинства конечных точек атрофии. Преимущества в коэффициенте передачи намагниченности (MTR) соответствовали результатам 24-й недели. Хотя во всех группах наблюдалось снижение показателей нейровоспаления на МРТ с 24 до 48 недели, Никаких существенных различий между группами не наблюдалось ни по одному из них, ни по любому клиническому показателю. Не было выявлено никаких существенных проблем безопасности, и GNbAC1 18 мг / кг хорошо переносился, а фармакокинетика была линейной по дозе.

Выводы: на 48 неделе, GNbAC1 18 мг / кг продемонстрировал надежные доказательства эффективности в параклинических измерениях нейродегенерации на основе МРТ, потенциально прогнозируя пользу от прогрессирования инвалидности в исследованиях РС в поздней фазе. Будут представлены новые анализы подгрупп, демонстрирующие сильные положительные эффекты у неактивных пациентов.

Раскрытие информации: Франсуа Куртин, Эрве Порше и Роберт Гланцман – сотрудники GeNeuro SA,
Ханс-Мартин Шнебль и Эстель Ламбер – сотрудники Научно-исследовательского института Servier
. Фредерик Баркхоф работал в качестве центрального МРТ-ридера в нескольких клинических исследованиях, спонсируемых фармацевтической компанией.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Рассеянный склероз: эндогенный ретровирус HERV-W ключ к повреждению нервной ткани

Следующая запись

Результаты клинических испытаний для GNbAC1

Алекс

Алекс

Привет дорогой читатель. Я подбираю самые интересные научные статьи на данном сайте. Я сам Болен РС уже 20 лет.

Следующая запись
вирусы

Результаты клинических испытаний для GNbAC1

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.08.2020
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Рассеянный склероз не аутоиммунное заболевание

Рассеянный склероз не аутоиммунное заболевание

2
Пролекарства тенофовира сильно ингибируют литическую репликацию ДНК вируса Эпштейна-Барра, воздействуя на вирусную ДНК-полимеразу

Пролекарства тенофовира сильно ингибируют литическую репликацию ДНК вируса Эпштейна-Барра, воздействуя на вирусную ДНК-полимеразу

24.01.2021
ВИЧ при рассеянном склерозе

Использование антиретровирусных препаратов при РС

24.01.2021
Могут ли антиретровирусные препараты лечить ВЭБ при РС? Отчет о случае

Могут ли антиретровирусные препараты лечить ВЭБ при РС? Отчет о случае

24.01.2021
Амазонский чай стимулирует образование новых нейронов.

Амазонский чай стимулирует образование новых нейронов.

22.01.2021


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Пролекарства тенофовира сильно ингибируют литическую репликацию ДНК вируса Эпштейна-Барра, воздействуя на вирусную ДНК-полимеразу

Пролекарства тенофовира сильно ингибируют литическую репликацию ДНК вируса Эпштейна-Барра, воздействуя на вирусную ДНК-полимеразу

24.01.2021
ВИЧ при рассеянном склерозе

Использование антиретровирусных препаратов при РС

24.01.2021
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .