• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Исследования РС

Результаты клинических испытаний для GNbAC1

25.12.2019
в Исследования РС
2 min read
0
вирусы
2
ПОДЕЛИЛОСЬ
275
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

На недавнем ежегодном собрании Консорциума центров рассеянного склероза в Нэшвилле исследователи представили захватывающее 48-недельное обновление клинического исследования фазы 2, оценивающего антагонист Env pHERV-W , GNbAC1, для эффективности в лечении пациентов с РС (CHANGE-MS). ). Исследуемое соединение, GNbAC1, нацелено на белок оболочки (Env) ретро-вируса, ассоциированного с эндогенным рассеянным склерозом человека (HERV-W / MSRV), который, как полагают, играет критическую роль в патофизиологии рассеянного склероза (MS).

Потенциальная значимость прорыва: устранение причины РС

Клинические испытания GNbAC1 также проверяют новую гипотезу о фактической причине РС. 1-4 Антиген GNbAC1 – это белок Env, обнаруженный в моноцитах и ​​микроглии. Белок Env кодируется типом элемента ДНК, называемого патогенным эндогенным ретровирусом человека (pHERV). Они представляют собой древнюю вирусную ДНК, внедренную в человеческий геном миллионы лет назад. Приблизительно 8% генома человека состоит из таких включений вирусной ДНК.

Эффективность GNbAC1 при MS предполагает, что первоначальный вирусный триггер для MS – это не просто вирусное воздействие в раннем детстве, которое вызывает MS у генетически восприимчивого человека. Вместо этого эти результаты предполагают, что исходной вирусной основой РС является некоторая древняя вирусная ДНК в нашем геноме, находящаяся в состоянии покоя внутри нас, которая подавляется вирусами окружающей среды (например, вирусом Эпштейна-Барра). 5

Результаты

24-недельные результаты CHANGE-MS продемонстрировали статистическую тенденцию в пользу ремиелинизации при самой высокой протестированной дозе (18 мг / кг в месяц). 6 Все пациенты, которые не выпали из 24-недельного плацебо-контролируемого исследования (n = 247), продолжали активное лечение. Пациенты, которых лечили плацебо, были рандомизированы на дозы 6 мг / кг, 12 мг / кг или 18 мг / кг GNbAC1, назначаемые ежемесячно.

Польза от замедления атрофии мозга

Еще через 24 недели (неделя 48) анализ сравнил пациентов, которые непрерывно лечились одной из возрастающих доз GNbAC1, с контрольной группой, которой лечили плацебо в течение первых 24 недель, затем 6 мг / кг, 12 мг. / кг или 18 мг / кг ежемесячно в течение дополнительных 24 недель). Пациенты, которые непрерывно получали 18 мг / кг GNbAC1, имели данные визуализации головного мозга для улучшения ключевых показателей нейродегенерации (таблица), связанных с прогрессированием заболевания:

  • Таламус, кора головного мозга. и объемы всего мозга
  • Гипоинтенсивность T1 (обычно называемая черными дырами )
  • MTR (коэффициент передачи намагниченности)

Скорость атрофии (потери объема) ускоряется при MS; непрерывное лечение GNbAC1 18 мг / кг, назначаемое ежемесячно, замедляло скорость атрофии в таламусе и коре головного мозга. Хотя различия в потере объема всего мозга не были статистически значимыми, точка перегиба в скорости потери объема наблюдалась в точке, когда пациенты переходили от плацебо к активному лечению.

Польза от снижения числа гипоинтенсивностей Т1

Наблюдалось снижение на 63% среднего числа более крупных (> 14 мм 3 объема) новых гипоинтенсивностей Т1 у пациентов, получавших непрерывно 18 мг / кг GNbAC1 ежемесячно по сравнению с контрольной группой ( P = 0,014).

Выгода от коэффициента передачи намагниченности

Польза MTR для GNbAC1 18 мг / кг по сравнению с группой плацебо через 6 месяцев оставалась стабильной по сравнению с контрольной группой через 12 месяцев, что позволяет предположить, что GNbAC1 является полезным для ремиелинизации.

Безопасность и переносимость

Безопасность и переносимость GNbAC1 оставались хорошими, давая надежду, что GNbAC1 может быть безопасным вариантом лечения для борьбы с нейродегенерацией. Кажется очевидным, что польза от GNbAC1 для пациентов с РС в основном заключается в замедлении нейродегенерации и возможной нейропротекции / ремиелинизации, а не в снижении нейровоспаления. Более высокие дозы GNbAC1 должны быть проверены на людях с РС, чтобы увидеть, можно ли увидеть еще более сильный эффект.

Резюме

48-недельные результаты CHANGE-MS важны, потому что это испытание является первой клинической демонстрацией преимуществ использования антител против HERV. Существуют постоянные испытания концепции GNbAC1 для сахарного диабета 1 типа, и FDA уже предоставила орфанное лекарственное средство для GNbAC1 для хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатии. 

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

48-я неделя – результаты фазы IIb исследования GNbAC1 у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (CHANGE-MS; клиническое исследование по оценке антагониста HERV-W Env GNbAC1 для эффективности при РС)

Следующая запись

Рассеянный склероз, как состояние у пациента с гепатитом С после лечения интерфероном

Алекс

Алекс

Привет дорогой читатель. Я подбираю самые интересные научные статьи на данном сайте. Я сам Болен РС уже 20 лет.

Следующая запись
Рассеянный склероз, как состояние у пациента с гепатитом С после лечения интерфероном

Рассеянный склероз, как состояние у пациента с гепатитом С после лечения интерфероном

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.08.2020
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Рассеянный склероз не аутоиммунное заболевание

Рассеянный склероз не аутоиммунное заболевание

2
BioNTech разрабатывает потенциальную вакцину от рассеянного склероза

BioNTech разрабатывает потенциальную вакцину от рассеянного склероза

13.01.2021
Каннабиноиды вызывают индуцированный апоптоз иммунных клеток как путь к иммуносупрессии

Каннабиноиды вызывают индуцированный апоптоз иммунных клеток как путь к иммуносупрессии

08.01.2021
Миелиновые керамиды, измененные при рассеянном склерозе

Миелиновые керамиды, измененные при рассеянном склерозе

08.01.2021
Sativex, средство для лечения спастичности при рассеянном склерозе с экстрактом каннабиса, открывается в США для исследования фазы 3

Sativex, средство для лечения спастичности при рассеянном склерозе с экстрактом каннабиса, открывается в США для исследования фазы 3

31.12.2020


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

BioNTech разрабатывает потенциальную вакцину от рассеянного склероза

BioNTech разрабатывает потенциальную вакцину от рассеянного склероза

13.01.2021
Каннабиноиды вызывают индуцированный апоптоз иммунных клеток как путь к иммуносупрессии

Каннабиноиды вызывают индуцированный апоптоз иммунных клеток как путь к иммуносупрессии

08.01.2021
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .