• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Исследования РС

Результаты клинических испытаний для GNbAC1

25.12.2019
в Исследования РС
2 min read
0
вирусы
2
ПОДЕЛИЛОСЬ
342
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

На недавнем ежегодном собрании Консорциума центров рассеянного склероза в Нэшвилле исследователи представили захватывающее 48-недельное обновление клинического исследования фазы 2, оценивающего антагонист Env pHERV-W , GNbAC1, для эффективности в лечении пациентов с РС (CHANGE-MS). ). Исследуемое соединение, GNbAC1, нацелено на белок оболочки (Env) ретро-вируса, ассоциированного с эндогенным рассеянным склерозом человека (HERV-W / MSRV), который, как полагают, играет критическую роль в патофизиологии рассеянного склероза (MS).

Потенциальная значимость прорыва: устранение причины РС

Клинические испытания GNbAC1 также проверяют новую гипотезу о фактической причине РС. 1-4 Антиген GNbAC1 — это белок Env, обнаруженный в моноцитах и ​​микроглии. Белок Env кодируется типом элемента ДНК, называемого патогенным эндогенным ретровирусом человека (pHERV). Они представляют собой древнюю вирусную ДНК, внедренную в человеческий геном миллионы лет назад. Приблизительно 8% генома человека состоит из таких включений вирусной ДНК.

Эффективность GNbAC1 при MS предполагает, что первоначальный вирусный триггер для MS — это не просто вирусное воздействие в раннем детстве, которое вызывает MS у генетически восприимчивого человека. Вместо этого эти результаты предполагают, что исходной вирусной основой РС является некоторая древняя вирусная ДНК в нашем геноме, находящаяся в состоянии покоя внутри нас, которая подавляется вирусами окружающей среды (например, вирусом Эпштейна-Барра). 5

Результаты

24-недельные результаты CHANGE-MS продемонстрировали статистическую тенденцию в пользу ремиелинизации при самой высокой протестированной дозе (18 мг / кг в месяц). 6 Все пациенты, которые не выпали из 24-недельного плацебо-контролируемого исследования (n = 247), продолжали активное лечение. Пациенты, которых лечили плацебо, были рандомизированы на дозы 6 мг / кг, 12 мг / кг или 18 мг / кг GNbAC1, назначаемые ежемесячно.

Польза от замедления атрофии мозга

Результаты клинических испытаний для GNbAC1

Еще через 24 недели (неделя 48) анализ сравнил пациентов, которые непрерывно лечились одной из возрастающих доз GNbAC1, с контрольной группой, которой лечили плацебо в течение первых 24 недель, затем 6 мг / кг, 12 мг. / кг или 18 мг / кг ежемесячно в течение дополнительных 24 недель). Пациенты, которые непрерывно получали 18 мг / кг GNbAC1, имели данные визуализации головного мозга для улучшения ключевых показателей нейродегенерации (таблица), связанных с прогрессированием заболевания:

  • Таламус, кора головного мозга. и объемы всего мозга
  • Гипоинтенсивность T1 (обычно называемая черными дырами )
  • MTR (коэффициент передачи намагниченности)

Скорость атрофии (потери объема) ускоряется при MS; непрерывное лечение GNbAC1 18 мг / кг, назначаемое ежемесячно, замедляло скорость атрофии в таламусе и коре головного мозга. Хотя различия в потере объема всего мозга не были статистически значимыми, точка перегиба в скорости потери объема наблюдалась в точке, когда пациенты переходили от плацебо к активному лечению.

Польза от снижения числа гипоинтенсивностей Т1

Наблюдалось снижение на 63% среднего числа более крупных (> 14 мм 3 объема) новых гипоинтенсивностей Т1 у пациентов, получавших непрерывно 18 мг / кг GNbAC1 ежемесячно по сравнению с контрольной группой ( P = 0,014).

Выгода от коэффициента передачи намагниченности

Польза MTR для GNbAC1 18 мг / кг по сравнению с группой плацебо через 6 месяцев оставалась стабильной по сравнению с контрольной группой через 12 месяцев, что позволяет предположить, что GNbAC1 является полезным для ремиелинизации.

Безопасность и переносимость

Безопасность и переносимость GNbAC1 оставались хорошими, давая надежду, что GNbAC1 может быть безопасным вариантом лечения для борьбы с нейродегенерацией. Кажется очевидным, что польза от GNbAC1 для пациентов с РС в основном заключается в замедлении нейродегенерации и возможной нейропротекции / ремиелинизации, а не в снижении нейровоспаления. Более высокие дозы GNbAC1 должны быть проверены на людях с РС, чтобы увидеть, можно ли увидеть еще более сильный эффект.

Резюме

48-недельные результаты CHANGE-MS важны, потому что это испытание является первой клинической демонстрацией преимуществ использования антител против HERV. Существуют постоянные испытания концепции GNbAC1 для сахарного диабета 1 типа, и FDA уже предоставила орфанное лекарственное средство для GNbAC1 для хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатии. 

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

48-я неделя — результаты фазы IIb исследования GNbAC1 у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (CHANGE-MS; клиническое исследование по оценке антагониста HERV-W Env GNbAC1 для эффективности при РС)

Следующая запись

Рассеянный склероз, как состояние у пациента с гепатитом С после лечения интерфероном

Следующая запись
Рассеянный склероз, как состояние у пациента с гепатитом С после лечения интерфероном

Рассеянный склероз, как состояние у пациента с гепатитом С после лечения интерфероном

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

2
Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
Испытание фазы 3 перорального ибудиласта для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

ACTRIMS 2023: Эвобрутиниб безопасно снижает частоту рецидивов через 4 года

03.03.2023
Рассеянный склероз может быть вызван токсином

ACTRIMS 2023: «Бактерии X» в микробиоме кишечника могут вызывать воспаление

03.03.2023


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .