• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Исследования РС

48-я неделя — результаты фазы IIb исследования GNbAC1 у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (CHANGE-MS; клиническое исследование по оценке антагониста HERV-W Env GNbAC1 для эффективности при РС)

25.12.2019
в Исследования РС
1 min read
0
lab
8
ПОДЕЛИЛОСЬ
200
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Введение. Эндогенные ретровирусы человека (HERV) представляют собой мобильные генетические элементы, являющиеся результатом наследственных, зародышевых, ретровирусных ДНК-вставок, составляющих 8% от общего человеческого генома. Патогенный HERV-W (pHERV-W) может быть инактивирован вирусом Эпштейна-Барра. Белок оболочки pHERV-W (Env) обнаружен в очагах активного рассеянного склероза (MS) и является сильным агонистом Toll-подобного рецептора 4 (TLR4). Гуманизированное моноклональное антитело IgG4 GNbAC1 ингибирует патогенность, опосредованную pHERV-W-Env, как in vitro, так и на животных моделях MS.

Методы: Это международное исследование фазы IIb рандомизировало 270 пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS) от 1: 1: 1: 1 до GNbAC1 (6, 12 или 18 мг / кг) или плацебо, путем ежемесячной внутривенной инфузии, в течение 24 недель (период 1 ). На 24 неделе пациенты с плацебо были повторно рандомизированы 1: 1: 1 к активному GNbAC1 в течение еще 24 недель (период 2). В течение периода 2 пациенты, исследователи, персонал участка и CRO оставались слепыми к первоначальному и повторно рандомизированному назначению лечения. Центральный Центр чтения МРТ оставался слепым. Первоначальные группы рандомизации были сохранены для предварительно определенных сравнительных анализов на 48 неделе.

Результаты: Данные за 24 недели были представлены ранее. Более 90% рандомизированных пациентов были доступны для анализа на неделе 48. На неделе 48 GNbAC1 (18 мг / кг) продемонстрировал сильные положительные эффекты на принятые маркеры нейродегенерации по сравнению с исходной группой плацебо. Было отмечено значительное снижение числа гипоинтенсивных поражений T1 диаметром> / = 3 мм, а также относительное снижение атрофии ЦНС (весь мозг, кора головного мозга, таламус и темно-серые ядра). Статистически значимые дозовые реакции, основанные на анализе коэффициентов корреляции рангов Спирмена, наблюдались для большинства конечных точек атрофии. Преимущества в коэффициенте передачи намагниченности (MTR) соответствовали результатам 24-й недели. Хотя во всех группах наблюдалось снижение показателей нейровоспаления на МРТ с 24 до 48 недели, Никаких существенных различий между группами не наблюдалось ни по одному из них, ни по любому клиническому показателю. Не было выявлено никаких существенных проблем безопасности, и GNbAC1 18 мг / кг хорошо переносился, а фармакокинетика была линейной по дозе.

Выводы: на 48 неделе, GNbAC1 18 мг / кг продемонстрировал надежные доказательства эффективности в параклинических измерениях нейродегенерации на основе МРТ, потенциально прогнозируя пользу от прогрессирования инвалидности в исследованиях РС в поздней фазе. Будут представлены новые анализы подгрупп, демонстрирующие сильные положительные эффекты у неактивных пациентов.

Раскрытие информации: Франсуа Куртин, Эрве Порше и Роберт Гланцман — сотрудники GeNeuro SA,
Ханс-Мартин Шнебль и Эстель Ламбер — сотрудники Научно-исследовательского института Servier
. Фредерик Баркхоф работал в качестве центрального МРТ-ридера в нескольких клинических исследованиях, спонсируемых фармацевтической компанией.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Рассеянный склероз: эндогенный ретровирус HERV-W ключ к повреждению нервной ткани

Следующая запись

Результаты клинических испытаний для GNbAC1

Следующая запись
вирусы

Результаты клинических испытаний для GNbAC1

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

4
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

3
БОЛЬШЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ В ПОДДЕРЖКУ ГИПОТЕЗЫ ТЛЕЮЩЕГО РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА

Рассеянный склероз: что является истинной причиной болезни?

29.06.2025
Является ли рассеянный склероз действительно аутоиммунным заболеванием?

Рассеянный склероз: аутоиммунное заболевание или скрытая нейродегенерация?

29.06.2025
Элаговая кислота — значительно снизила уровень инвалидности и облегчила усталость, депрессию и беспокойство у людей с рассеянным склерозом

Элаговая кислота — значительно снизила уровень инвалидности и облегчила усталость, депрессию и беспокойство у людей с рассеянным склерозом

27.06.2025
У 3 пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом наблюдается снижение степени инвалидности после CAR-Т-клеточной терапии

У 3 пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом наблюдается снижение степени инвалидности после CAR-Т-клеточной терапии

26.06.2025


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

БОЛЬШЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ В ПОДДЕРЖКУ ГИПОТЕЗЫ ТЛЕЮЩЕГО РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА

Рассеянный склероз: что является истинной причиной болезни?

29.06.2025
Является ли рассеянный склероз действительно аутоиммунным заболеванием?

Рассеянный склероз: аутоиммунное заболевание или скрытая нейродегенерация?

29.06.2025
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .