Пациенты разных возрастов с ремиттирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS), которые получали алемтузумаб, продемонстрировали большее улучшение результатов клинической и магнитно-резонансной томографии (мрт), чем те кто получили подкожный интерферон бета-1a (IFNB-1a) в течение 2- летнего периода, и было установлено что такое лечение сохраняет свою эффективность и безопасность в течение 8 лет. Согласно отчету представленному на 33-м ежегодном собрании Консорциума центров рассеянного склероза, состоявшемся 28 мая – 1 июня 2019 года в Сиэтле, Вашингтон.
В исследованиях CARE-MS I и II пациентам вводили 2 годичный режим приема алемтузумаба, 1 в начале исследования и 1 в начале второго года или 3 еженедельные дозы SC IFNB-1a в течение 2 лет. После CARE-MS I и II участники имели возможность записаться в 2 последовательных дополнительных исследования, чтобы оценить долгосрочные эффекты алемтузумаба в течение 8 лет.
Исследователи провели текущее исследование чтобы изучить как алемтузумаб влияет на пациентов разных возрастов.
Данные от 811 участников получавших алемтузумаб в начале исследования были стратифицированы по возрасту.
- 137 пациентов, или 17%, были в возрасте 25 лет или моложе
- 350 пациентов, или 43%, были старше 25 лет и до 35 лет
- 238 пациентов, или 29%, были старше 35 лет и до 45 лет
- 86 пациентов, или 11%, были старше 45 лет
Из общего числа 590 пациентов, или 73%, оставались на исследовании до 8 года. Исследователи обнаружили, что годовой показатель рецидивов (ARR) пациентов всех возрастных групп, получавших алемтузумаб, значительно улучшился на 2 году и стабилизировался на 8 году по сравнению с теми, кто получил СК ИФНБ-1а.
Расширенные шкалы статуса инвалидности улучшились или стабилизировались по сравнению с исходным уровнем для 59–80% пациентов получавших алемтузумаб на 8-м году. Большее число пациентов получавших алемтузумаб из всех возрастных групп не продемонстрировало 6-месячную подтвержденную инвалидность снижение и достигло 6-месячного подтвержденного улучшения инвалидности в 2-м году.
Подтвержденные показатели без ухудшения инвалидности у пациентов которые получали алемтузумаб снижались с возрастом до 8-го года, в то время как подтвержденные показатели улучшения инвалидности показали меньшую вариабельность.
Среди всех возрастных групп процент пациентов без активности МРТ был значительно выше у пациентов, получавших алемтузумаб по сравнению с теми кто получал SC IFNB-1a в течении двух лет. В общей сложности от 61% до 86% пациентов получавших алемтузумаб всех возрастов группы оставались свободными от активности МРТ-заболевания и к 8-м году применения алемтузумаба.
В каждой возрастной группе до 2-го года было также обнаружено, что алемтузумаб более эффективен, чем SC IFNB-1a, в снижении медианной годовой потери объема мозга. Пациенты получавшие алемтузумаб испытывали потерю менее или равную 0,26% в год в период с 3 по 8 лет. Случаи побочных явлений были сбалансированы во всех возрастных группах.
«Алемтузумаб значительно улучшил клинические и МРТ результаты по сравнению с SC IFNB-1a через два года у пациентов с CARE-MS во всех протестированных возрастных группах. Эффективность поддерживалась в течение восьми лет с управляемым и последовательным профилем безопасности в разных возрастных группах, что свидетельствует о длительной пользе от применения алемтузумаба независимо от возраста », – заключили исследователи.
