• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Лечение РС

Данные за 13 лет, безопасности Текфидера, сокращает рецидивы РРРС (RRMS).

30.09.2020
в Лечение РС
2 min read
0
Данные за 13 лет, безопасности Текфидера, сокращает рецидивы РРРС (RRMS).
0
ПОДЕЛИЛОСЬ
130
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Согласно 13-летним данным расширенного исследования фазы 3, длительное лечение Текфидера (диметилфумарат) по-прежнему является безопасным и эффективным для снижения частоты рецидивов и прогрессирования инвалидности у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом  ( RRMS ).

Результаты исследования были представлены на MSVirtual2020 Ральфом Голдом, доктором медицины, доктором наук, профессором и заведующим кафедрой неврологии больницы Св. Иосифа Рурского университета в Бохуме в Германии в устной презентации под названием « Безопасность и эффективность лечения пациентов. С диметилфумаратом и последующим наблюдением в течение 13 лет: окончательные результаты ENDORSE. «Восьмое совместное заседание MS проходило онлайн 11-13 сентября.

Текфидера, продаваемый компанией Biogen , представляет собой пероральную терапию изменяющую заболевание, или ПИТРС, одобренную в качестве лечения первой линии при рецидивирующем РС в США, Канаде, Австралии и Европе.

Считается, что лекарство снижает воспаление и окислительный стресс — повреждение клеток, вызванное высоким уровнем молекул окислителя — в центральной нервной системе (ЦНС), состоящей из головного и спинного мозга. Он работает, вмешиваясь в сигнальный путь с участием Nrf2, белка, который контролирует активность генов, регулирующих окислительный стресс.

Данные двух предыдущих испытаний фазы 3, DEFINE ( NCT00420212 ) и CONFIRM ( NCT00451451 ), показали, что Tecfidera превосходит плацебо в снижении частоты рецидивов и прогрессирования заболевания у людей с RRMS. Каждое судебное разбирательство длилось два года.

Теперь Gold представил окончательные 13-летние данные исследования ENDORSE ( NCT00835770 ). Это расширенное исследование фазы 3 было направлено на оценку долгосрочной безопасности и эффективности Tecfidera у пациентов с RRMS, которые участвовали в исследованиях DEFINE или CONFIRM и завершили их.

Во время ENDORSE все пациенты получали Текфидера в дозе 240 мг два или три раза в день.

В дополнение к безопасности лечения исследователи исследования оценили эффективность Текфидера в снижении частоты рецидивов рассеянного склероза, оцениваемого по годовому показателю рецидивов (ARR), и прогрессирования инвалидности на основе баллов пациентов по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS).

Более ранние данные ENDORSE , представленные в прошлом году на 35- м Конгрессе Европейского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза (ECTRIMS) , показали, что Текфидера снизила количество рецидивов рассеянного склероза и остановила прогрессирование инвалидности в группе из 618 человек с RRMS, которые имели отслеживается 10 лет.

По состоянию на 23 января 2020 г. крайний срок в общей сложности 1736 пациентов с RRMS (средний возраст 40 лет) были зарегистрированы и получили по крайней мере одну дозу Текфидера в ENDORSE. Для включения в окончательный анализ была отобрана только подгруппа из 750 пациентов, которые лечились текущей рекомендованной дозировкой 240 мг Текфидера два раза в день в расширенном исследовании.

После завершения двухлетнего лечения в DEFINE или CONFIRM пациенты наблюдались в течение 11 лет (в среднем 6,8 года) в ENDORSE.

В группе из 501 пациента, непрерывно получавшей Текфидера между испытаниями, ARR оставался низким с течением времени, в среднем 0,20 в первый год и 0,11 в 9-10 годы.

Между тем, среди 249 пациентов, которые получали Текфидера только в исследовании ENDORSE — а не в DEFINE / CONFIRM — ARR начал снижаться только после того, как они начали лечение Текфидера. Результаты показали, что средний ARR составил 0,33 в исходных исследованиях и 0,15 в ENDORSE за 2–10 годы.

В целом, доля участников, у которых не было рецидивов во время расширенного исследования, была одинаковой среди пациентов, которые получали непрерывное лечение Текфидера (45%), и среди тех, кто только начал лечение Текфидера в ENDORSE (42%).

Аналогичным образом, процент пациентов, у которых баллы по шкале EDSS оставались равными 3,5 (что соответствует умеренной инвалидности) или ниже, были одинаковыми в обеих группах на втором и десятом году наблюдения. В частности, результаты за второй год составили 86% против 82% у тех, кто начал Текфидера в ENDORSE; для 10-го года результаты составили 77% против 74% в группе, получавшей Текфидера только во время ENDORSE.

«В целом, лучше начать лечение [Текфидера] пораньше», — сказал Голд во время презентации.

Кроме того, «это очень хорошие новости», — добавил Голд, «потому что, когда я начал [работать] в области неврологии три десятилетия назад, было ясно, что 70% больше не могут ходить после 10 лет рассеянного склероза, поэтому ДМФ [Текфидера] дает новую жизнь. качество.»

Доля участников, у которых не было подтвержденного прогрессирования инвалидности в течение 24 недель (шести месяцев) в течение 10 лет, также была почти одинаковой у тех, кто всегда лечился Текфидера (72% пациентов), и у тех, кто только начинал лечение в ENDORSE (73% ).

Способность пациентов ходить также оставалась стабильной на протяжении всего исследования, как и сообщаемые пациентами результаты в отношении качества жизни и общего состояния здоровья.

Что касается безопасности, в общей сложности 551 пациент (32%) испытали серьезные побочные эффекты во время наблюдения, которые в большинстве случаев были рецидивами и падениями. Наиболее частые побочные эффекты включали незначительное заболевание горла ( назофарингит ), инфекции мочевыводящих путей и покраснение лица, шеи и груди; эти симптомы были по большей части от легкой до умеренной по степени тяжести.

В общей сложности 282 пациента (16%) прекратили лечение из-за побочных эффектов. Другие причины прекращения лечения включали рецидивы рассеянного склероза, желудочно-кишечные расстройства и прогрессирование заболевания.

У одного из участников во время ENDORSE развилась прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия  (ПМЛ), серьезная инфекция мозга, связанная с  вирусом Джона Каннингема. Заболеваемость другими инфекциями или серьезными инфекциями была низкой.

Общие уровни лейкоцитов у пациентов упали в первые 48 недель ENDORSE, но затем имели тенденцию оставаться стабильными на протяжении большей части исследования. Повышения заболеваемости оппортунистическими инфекциями, раком или опоясывающим лишаем  не наблюдалось.

В заключение, «общее соотношение риска и пользы от ДМФ [Текфидера] осталось благоприятным», — сказал Голд. «Мы наблюдали низкий уровень рецидивов на протяжении 10 лет лечения ДМФ. Кроме того, подтвержденное прогрессирование инвалидности было низким, и пациенты в целом сохраняли способность ходить без инвалидности в течение 10 лет лечения ».

По словам Голда, «эти долгосрочные данные о безопасности и эффективности подтверждают, что ДМФ является вариантом долгосрочного лечения пациентов с рецидивирующим РС».

Он добавил, что этот результат «дает нашим пациентам с РС новую надежду … что мы можем остановить [болезнь] у значительного процента пациентов без серьезных побочных эффектов».

Следует отметить, что Голд упомянул, что «по состоянию на 30 июня [2020] ДМФ является наиболее используемым из всех препаратов против РС в мире, [поскольку] более 475 000 пациентов прошли курс лечения» этой терапией.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
11
Предыдущий пост

Маситиниб замедляет прогрессирование инвалидности при ППРС и неактивным ВПРС

Следующая запись

Ремиелинизация, в основном, осуществляется уже существующими миелин-продуцирующими клетками, результаты исследования

Следующая запись
Ремиелинизация, в основном, осуществляется уже существующими миелин-продуцирующими клетками, результаты исследования

Ремиелинизация, в основном, осуществляется уже существующими миелин-продуцирующими клетками, результаты исследования

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

4
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

4
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

3
Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

15.04.2025
Клеточная иммунотерапия ATA188, показывающая безопасность, намеки на эффективность при прогрессирующем рассеянном склерозе в фазе 1 испытания

Вирус Эпштейна-Барр может вызывать рассеянный склероз, нарушая регуляцию определенных иммунных клеток

13.03.2025
Пациенты с РС, получающие терапию анти-CD20, имеют устойчивый Т-клеточный ответ на вакцинацию против SARS-CoV-2.

ACTRIMS 2025: иммунные профили указывают на реактивацию ВЭБ при рецидивах РС

11.03.2025
Рассеянный склероз? нет адренолейкодистрофия!

Медленно расширяющиеся очаги рассеянного склероза связаны с повреждением миелина в головном мозге

11.03.2025


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

Почему у кошек не бывает рассеянного склероза

15.04.2025
Клеточная иммунотерапия ATA188, показывающая безопасность, намеки на эффективность при прогрессирующем рассеянном склерозе в фазе 1 испытания

Вирус Эпштейна-Барр может вызывать рассеянный склероз, нарушая регуляцию определенных иммунных клеток

13.03.2025
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .