• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Исследования РС

Данные показывают долгосрочную безопасность Ублитуксимаб при рецидивирующем РС

07.10.2019
в Исследования РС, РС НОВОСТИ
2 min read
0
Данные показывают долгосрочную безопасность Ублитуксимаб при рецидивирующем РС
8
ПОДЕЛИЛОСЬ
525
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Ublituximab продолжает оставаться безопасным и хорошо переносимым людьми с рецидивирующими формами рассеянного склероза (MS) после медианного наблюдения 124,7 недель – более 2 лет – согласно данным расширенного исследования фазы 2.

Эти данные были представлены в постере под названием « Долгосрочные последующие результаты многоцентрового исследования Ublituximab (UTX), нового гликоинженерного моноклонального антитела против CD20 (mAb), у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (RMS), ”На 35- м Конгрессе Европейского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза (ECTRIMS) , состоявшемся 11-13 сентября в Стокгольме, Швеция.

Ублитуксимаб, разработанный TG Therapeutics, представляет собой моноклональное антитело, предназначенное для нацеливания на антиген CD20 зрелых В-клеток, что приводит к элиминации этих иммунных клеток из крови и центральной нервной системы. В-клетки играют ключевую роль в развитии РС. По данным компании, ублитуксимаб обладает более высокой эффективностью по сравнению с существующими анти-CD20-антителами, что может позволить использовать более низкие дозы и более короткое время инфузии.

Многоцентровое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 ( NCT02738775 ) оценило оптимальную дозу ублитуксимаба, время инфузии, безопасность и переносимость у пациентов с рецидивирующим РС.

Все участники – 48 пациентов, средний возраст 40 лет – получали инфузии ублитуксимаба или плацебо в дни 1 и 15 и на 24 неделе, а затем наблюдались в течение 48 недель.

Чтобы определить оптимальную дозу и время инфузии для ublituximab, истощение B-клеток, а также безопасность и переносимость были сравнены между шестью группами дозирования – 450 мг или 600 мг дозы и время инфузии между одним и четырьмя часами.

Предыдущие результаты показали, что ублитуксимаб уменьшал количество В-клеток на 99% вместе с полной регрессией поражения с помощью МРТ (магнитно-резонансной томографии) только после четырех недель лечения у людей с рецидивирующим РС.

Теперь, новые данные на 48 неделе показали, что 93% пациентов были без рецидивов (годовой уровень рецидивов 0,07), а у 74% не было признаков активности заболевания (NEDA). Кроме того, никаких повреждений МРТ не было обнаружено на 24 или 48 неделе.

Эти положительные результаты наблюдались при быстром времени инфузии – всего один час – и дозе 450 мг ублитуксимаба.

Кроме того, новые данные по 45 пациентам, полученным в течение 124,7 недель (период продления испытания), показали, что ублитуксимаб продолжает демонстрировать хорошую переносимость после более чем 2,5 лет. Неблагоприятные события, связанные с лечением ублитуксимабом, считались редкими и не приводили к прекращению лечения.

Мы «очень воодушевлены данными долгосрочной безопасности по Фазе 2, демонстрирующими, что ублитуксимаб по-прежнему очень хорошо переносится при средней продолжительности наблюдения 124,7 недели, и о прекращении приема препарата из-за АЭ [неблагоприятных эффектов] не сообщалось», Майкл С. Вайс, исполнительный председатель и генеральный директор TG Therapeutics, говорится в пресс-релизе .

Быстрая одночасовая схема инфузии ублитуксимаба по 450 мг также исследуется в рамках продолжающейся программы ULTIMATE фазы 3, которая включает испытания ULTIMATE 1 ( NCT03277261 ) и ULTIMATE 2 ( NCT03277248 ).

Эти исследования, проводимые Лоуренсом Стейнманом, доктором медицинских наук в Стэнфордском университете, направлены на сравнение эффективности и безопасности ублитуксимаба с  Aubagio (терифлуномидом) – одобренной РС терапией, продаваемой Sanofi Genzyme, – в течение 96 недель лечения у людей с рецидивирующим РС.

Обновленная информация об исследованиях ULTIMATE также была представлена ​​на совещании ECTRIMS в виде плаката под названием: « Дизайн исследования и демография пациентов исследований ULTIMATE фазы III, оценивающих Ublituximab (UTX), новое моноклональное анти-CD20 моноклональное антитело (mAb) с гликоинженерией» (mAb), в Пациенты с рецидивирующим рассеянным склерозом (RMS) ».

Испытания завершили свою цель зачисления, всего было набрано 1 094 участника – 549 пациентов в ULTIMATE I и 545 пациентов в ULTIMATE II.

Все участники были диагностированы с рецидивирующими формами РС. У большинства (98-98,3%) был обнаружен ремиттирующий РС (RRMS), в то время как от 1,7% до 2% были диагностированы с активным вторичным прогрессирующим РС (SPMS). Средний возраст пациентов в исследовании ULTIMATE I составляет 36 лет, а в ULTIMATE II – 35 лет.

«Мы рады представить вам первый взгляд на данные исследования и демографические данные пациентов из нашей программы ULTIMATE для фазы 3. Важно отметить, что зарегистрированная популяция согласуется с типичной рецидивирующей популяцией РС и похожа на популяции пациентов, включенных в другие исследования фазы 3 CD20 », – сказал Вейсс.

Основной целью ULTIMATE испытаний является сравнение годовой частоты рецидивов среди пациентов. Дополнительные цели включают оценку количества поражений при сканировании МРТ и мониторинг активности заболевания. Первые результаты испытаний ожидаются ко второй половине 2020 года.

«Мы с нетерпением ждем продолжения наблюдения за пациентами 2-й фазы и подведения итогов нашего исследования 3-й фазы в середине-второй половине 2020 года. В случае успеха мы считаем, что ублитуксимаб станет важным вариантом лечения анти-CD20 для пациентов с рецидивирующим РС это может быть доставлено в удобной одночасовой инфузии каждые шесть месяцев », – заключил Вайс.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
2
Предыдущий пост

Исследование предполагает, что воспалительные клетки Th17 замедляют инвалидность РС с меньшим количеством побочных эффектов

Следующая запись

H.P. Acthar Gel / Актар гель (кортикотропин) рассматривается как экономически эффективный вариант позднего лечения рецидивов РС

Следующая запись
H.P. Acthar Gel / Актар гель (кортикотропин) рассматривается как экономически эффективный вариант позднего лечения рецидивов РС

H.P. Acthar Gel / Актар гель (кортикотропин) рассматривается как экономически эффективный вариант позднего лечения рецидивов РС

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.08.2020
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Рассеянный склероз не аутоиммунное заболевание

Рассеянный склероз не аутоиммунное заболевание

2
Противовирусный препарат ганцикловир – мощный ингибитор пролиферации микроглии и нейровоспаления.

Противовирусный препарат ганцикловир – мощный ингибитор пролиферации микроглии и нейровоспаления.

14.04.2021
EBNA1 (белок EBV) реагирует на олигоклональные полосы Диагностика рассеянного склероза

EBNA1 (белок EBV) реагирует на олигоклональные полосы Диагностика рассеянного склероза

12.04.2021
Модифицирующие заболевание эффекты комбинации фитоканнабиноидов, подобной Sativex, у мышей с экспериментальным аутоиммунным энцефаломиелитом

Модифицирующие заболевание эффекты комбинации фитоканнабиноидов, подобной Sativex, у мышей с экспериментальным аутоиммунным энцефаломиелитом

10.04.2021
форалумаб

Впервые иммуномодулирующие антитела будут вводиться через нос для лечения человека с вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом

07.04.2021


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Противовирусный препарат ганцикловир – мощный ингибитор пролиферации микроглии и нейровоспаления.

Противовирусный препарат ганцикловир – мощный ингибитор пролиферации микроглии и нейровоспаления.

14.04.2021
EBNA1 (белок EBV) реагирует на олигоклональные полосы Диагностика рассеянного склероза

EBNA1 (белок EBV) реагирует на олигоклональные полосы Диагностика рассеянного склероза

12.04.2021
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .