• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Исследования РС

Данные показывают долгосрочную безопасность Ублитуксимаб при рецидивирующем РС

07.10.2019
в Исследования РС, РС НОВОСТИ
2 min read
0
Данные показывают долгосрочную безопасность Ублитуксимаб при рецидивирующем РС
8
ПОДЕЛИЛОСЬ
634
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Ublituximab продолжает оставаться безопасным и хорошо переносимым людьми с рецидивирующими формами рассеянного склероза (MS) после медианного наблюдения 124,7 недель — более 2 лет — согласно данным расширенного исследования фазы 2.

Эти данные были представлены в постере под названием « Долгосрочные последующие результаты многоцентрового исследования Ublituximab (UTX), нового гликоинженерного моноклонального антитела против CD20 (mAb), у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (RMS), ”На 35- м Конгрессе Европейского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза (ECTRIMS) , состоявшемся 11-13 сентября в Стокгольме, Швеция.

Ублитуксимаб, разработанный TG Therapeutics, представляет собой моноклональное антитело, предназначенное для нацеливания на антиген CD20 зрелых В-клеток, что приводит к элиминации этих иммунных клеток из крови и центральной нервной системы. В-клетки играют ключевую роль в развитии РС. По данным компании, ублитуксимаб обладает более высокой эффективностью по сравнению с существующими анти-CD20-антителами, что может позволить использовать более низкие дозы и более короткое время инфузии.

Многоцентровое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 ( NCT02738775 ) оценило оптимальную дозу ублитуксимаба, время инфузии, безопасность и переносимость у пациентов с рецидивирующим РС.

Все участники — 48 пациентов, средний возраст 40 лет — получали инфузии ублитуксимаба или плацебо в дни 1 и 15 и на 24 неделе, а затем наблюдались в течение 48 недель.

Чтобы определить оптимальную дозу и время инфузии для ublituximab, истощение B-клеток, а также безопасность и переносимость были сравнены между шестью группами дозирования — 450 мг или 600 мг дозы и время инфузии между одним и четырьмя часами.

Предыдущие результаты показали, что ублитуксимаб уменьшал количество В-клеток на 99% вместе с полной регрессией поражения с помощью МРТ (магнитно-резонансной томографии) только после четырех недель лечения у людей с рецидивирующим РС.

Теперь, новые данные на 48 неделе показали, что 93% пациентов были без рецидивов (годовой уровень рецидивов 0,07), а у 74% не было признаков активности заболевания (NEDA). Кроме того, никаких повреждений МРТ не было обнаружено на 24 или 48 неделе.

Эти положительные результаты наблюдались при быстром времени инфузии — всего один час — и дозе 450 мг ублитуксимаба.

Кроме того, новые данные по 45 пациентам, полученным в течение 124,7 недель (период продления испытания), показали, что ублитуксимаб продолжает демонстрировать хорошую переносимость после более чем 2,5 лет. Неблагоприятные события, связанные с лечением ублитуксимабом, считались редкими и не приводили к прекращению лечения.

Мы «очень воодушевлены данными долгосрочной безопасности по Фазе 2, демонстрирующими, что ублитуксимаб по-прежнему очень хорошо переносится при средней продолжительности наблюдения 124,7 недели, и о прекращении приема препарата из-за АЭ [неблагоприятных эффектов] не сообщалось», Майкл С. Вайс, исполнительный председатель и генеральный директор TG Therapeutics, говорится в пресс-релизе .

Быстрая одночасовая схема инфузии ублитуксимаба по 450 мг также исследуется в рамках продолжающейся программы ULTIMATE фазы 3, которая включает испытания ULTIMATE 1 ( NCT03277261 ) и ULTIMATE 2 ( NCT03277248 ).

Эти исследования, проводимые Лоуренсом Стейнманом, доктором медицинских наук в Стэнфордском университете, направлены на сравнение эффективности и безопасности ублитуксимаба с  Aubagio (терифлуномидом) — одобренной РС терапией, продаваемой Sanofi Genzyme, — в течение 96 недель лечения у людей с рецидивирующим РС.

Обновленная информация об исследованиях ULTIMATE также была представлена ​​на совещании ECTRIMS в виде плаката под названием: « Дизайн исследования и демография пациентов исследований ULTIMATE фазы III, оценивающих Ublituximab (UTX), новое моноклональное анти-CD20 моноклональное антитело (mAb) с гликоинженерией» (mAb), в Пациенты с рецидивирующим рассеянным склерозом (RMS) ».

Испытания завершили свою цель зачисления, всего было набрано 1 094 участника — 549 пациентов в ULTIMATE I и 545 пациентов в ULTIMATE II.

Все участники были диагностированы с рецидивирующими формами РС. У большинства (98-98,3%) был обнаружен ремиттирующий РС (RRMS), в то время как от 1,7% до 2% были диагностированы с активным вторичным прогрессирующим РС (SPMS). Средний возраст пациентов в исследовании ULTIMATE I составляет 36 лет, а в ULTIMATE II — 35 лет.

«Мы рады представить вам первый взгляд на данные исследования и демографические данные пациентов из нашей программы ULTIMATE для фазы 3. Важно отметить, что зарегистрированная популяция согласуется с типичной рецидивирующей популяцией РС и похожа на популяции пациентов, включенных в другие исследования фазы 3 CD20 », — сказал Вейсс.

Основной целью ULTIMATE испытаний является сравнение годовой частоты рецидивов среди пациентов. Дополнительные цели включают оценку количества поражений при сканировании МРТ и мониторинг активности заболевания. Первые результаты испытаний ожидаются ко второй половине 2020 года.

«Мы с нетерпением ждем продолжения наблюдения за пациентами 2-й фазы и подведения итогов нашего исследования 3-й фазы в середине-второй половине 2020 года. В случае успеха мы считаем, что ублитуксимаб станет важным вариантом лечения анти-CD20 для пациентов с рецидивирующим РС это может быть доставлено в удобной одночасовой инфузии каждые шесть месяцев », — заключил Вайс.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
2
Предыдущий пост

Исследование предполагает, что воспалительные клетки Th17 замедляют инвалидность РС с меньшим количеством побочных эффектов

Следующая запись

H.P. Acthar Gel / Актар гель (кортикотропин) рассматривается как экономически эффективный вариант позднего лечения рецидивов РС

Следующая запись
H.P. Acthar Gel / Актар гель (кортикотропин) рассматривается как экономически эффективный вариант позднего лечения рецидивов РС

H.P. Acthar Gel / Актар гель (кортикотропин) рассматривается как экономически эффективный вариант позднего лечения рецидивов РС

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

4
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

3
БОЛЬШЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ В ПОДДЕРЖКУ ГИПОТЕЗЫ ТЛЕЮЩЕГО РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА

Рассеянный склероз: что является истинной причиной болезни?

29.06.2025
Является ли рассеянный склероз действительно аутоиммунным заболеванием?

Рассеянный склероз: аутоиммунное заболевание или скрытая нейродегенерация?

29.06.2025
Элаговая кислота — значительно снизила уровень инвалидности и облегчила усталость, депрессию и беспокойство у людей с рассеянным склерозом

Элаговая кислота — значительно снизила уровень инвалидности и облегчила усталость, депрессию и беспокойство у людей с рассеянным склерозом

27.06.2025
У 3 пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом наблюдается снижение степени инвалидности после CAR-Т-клеточной терапии

У 3 пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом наблюдается снижение степени инвалидности после CAR-Т-клеточной терапии

26.06.2025


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

БОЛЬШЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ В ПОДДЕРЖКУ ГИПОТЕЗЫ ТЛЕЮЩЕГО РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА

Рассеянный склероз: что является истинной причиной болезни?

29.06.2025
Является ли рассеянный склероз действительно аутоиммунным заболеванием?

Рассеянный склероз: аутоиммунное заболевание или скрытая нейродегенерация?

29.06.2025
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .