• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Исследования РС

EMD Serono Открытие 3 фазы испытаний перорального эвобрутиниба у пациентов с рецидивирующим РС

20.08.2020
в Исследования РС
1 min read
0
EMD Serono Открытие 3 фазы испытаний перорального эвобрутиниба у пациентов с рецидивирующим РС
13
ПОДЕЛИЛОСЬ
371
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

EMD Serono (Merck KGaA в Германии) открывает два основных и глобальных клинических исследования фазы 3 для оценки эффективности и безопасности перорального введения эвобрутиниба у людей с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС).

Эвобрутиниб, также известный как M2951, работает блокируя белок, называемый тирозинкиназой Брутона (BTK), который активно участвует в активации иммунных клеток, а именно B-клеток (клеток продуцирующих аутоантитела).

Результаты недавних клинических испытаний у пациентов с рецидивом РС предполагают, что эвобрутиниб может снизить частоту рецидивов и образование поражений головного мозга.

«Evobrutinib, который был разработан в наших собственных лабораториях, является пероральным высокоселективным ингибитором BTK, который продемонстрировал клинические доказательства концепции рецидивирующего РС», Лучано Россетти, глава отдела глобальных исследований и разработок в EMD Serono (известный как Merck KGaA за пределами Севера Америка), говорится в пресс-релизе .

«Продвижение этой молекулы в фазу 3 является важным шагом для нас и сообщества РС, с возможностью дальнейшего продвижения по соображениям выгоды и риска для рецидивирующих пациентов с РС», — добавил Россетти.

Два новых испытания, названные EVOLUTION RMS 1 и 2 ( NCT04032158 и NCT04032171 соответственно), идентичны по дизайну. Каждый из них зарегистрирует до 950 человек с рецидивирующим РС (в общей сложности 1900 участников), которые будут рандомизированы для лечения либо эвобрутинибом (взятым два раза в день), либо Avonex ( вводимым еженедельно посредством внутримышечной инъекции). Avonex, Biogen, является составом интерферона бета-1a, одобренным для лечения РС.

Основной целью или конечной точкой каждого исследования является ежегодный показатель рецидивов после 96 недель (чуть менее двух лет) лечения. Вторичные конечные точки включают появление новых поражений при сканировании с помощью МРТ (магнитно-резонансная томография) и прогрессирующую инвалидность, измеренную по расширенной шкале состояния инвалидности (EDSS).

Другой вторичной конечной точкой этих двух испытаний будут изменения в баллах Информационной системы измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS), для физической функции и усталости. Включение этого обследования было специально рекомендовано группой пациентов с РС в рамках уникального сотрудничества с проектом ускоренного лечения рассеянного склероза. Некоммерческая группа и ее сеть iConquerMS предоставили рекомендации по дизайну клинических исследований, основанных на взглядах людей, затронутых РС.

«Даже при наиболее эффективных методах лечения рецидивирующего РС более 50% пациентов испытывают клиническую или субклиническую активность заболевания, поэтому все еще существует потребность в новых оральных методах лечения, которые по-разному относятся к патобиологии РС», — сказал Ксавье Монтальбан, доктор медицинских наук, невролог. и главный научный сотрудник в исследовании EVOLUTION RMS 2.

«Мы с нетерпением ждем результатов этой клинической программы после многообещающих результатов фазы 2», — добавил Монтальбан.

Ожидается, что оба испытания скоро начнут набор. Они открыты для людей с рецидивирующими формами РС — ремиттирующим РС (RRMS) или активным (с рецидивами)  вторичным прогрессирующим РС (SPMS) — которые находятся в возрасте от 18 до 55 лет, не беременны или не кормят грудью и имеют был как минимум один рецидив в течение двух лет, предшествующих зачислению в суд.

Дополнительные критерии приемлемости можно найти здесь  для EVOLUTION RMS 1, а здесь  для EVOLUTION RMS 2. Контактная информация приведена чуть ниже.

Ожидается, что испытания будут завершены к июню 2023 года.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
1
Предыдущий пост

Следует ли рекомендовать добавки с витамином D при РС? Да, говорят исследователи

Следующая запись

Мавенклад: более полное понимание того, что делает его «уникальным», — говорит Сероно Эксек в интервью

Следующая запись
Мавенклад: более полное понимание того, что делает его «уникальным», — говорит Сероно Эксек в интервью

Мавенклад: более полное понимание того, что делает его «уникальным», - говорит Сероно Эксек в интервью

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

2
Соединение N,N-диметилтриптамина, обнаруженное в чае аяхуаска, регулирует нейрогенез у взрослых мышей

Соединение N,N-диметилтриптамина, обнаруженное в чае аяхуаска, регулирует нейрогенез у взрослых мышей

07.11.2022
Введение липидов уменьшает воспаление, связанное с рассеянным склерозом у мышей.

Диметилтриптамин (ДМТ): биохимический швейцарский нож для нейровоспаления и нейропротекции?

07.11.2022
Набиксимолс

Набиксимолс уменьшает спастичность при рассеянном склерозе и улучшает движения рук у пациентов с РС

22.10.2022
Тенофовир как вариант лечения рассеянного склероза

Может ли альфа-липоевая кислота помочь людям, страдающим рассеянным склерозом?

05.10.2022


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Соединение N,N-диметилтриптамина, обнаруженное в чае аяхуаска, регулирует нейрогенез у взрослых мышей

Соединение N,N-диметилтриптамина, обнаруженное в чае аяхуаска, регулирует нейрогенез у взрослых мышей

07.11.2022
Введение липидов уменьшает воспаление, связанное с рассеянным склерозом у мышей.

Диметилтриптамин (ДМТ): биохимический швейцарский нож для нейровоспаления и нейропротекции?

07.11.2022
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .