• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Исследования РС

FDA одобрило более короткое время инфузии для лечения рассеянного склероза Окревус

17.12.2020
в Исследования РС
1 min read
0
FDA одобрило более короткое время инфузии для лечения рассеянного склероза Окревус
0
ПОДЕЛИЛОСЬ
203
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило более короткое время инфузии Окревуса ( окрелизумаба ) для лечения рецидивирующего или первично-прогрессирующего рассеянного склероза (РС).

Инфузия означает медленную доставку лекарственного средства непосредственно в кровоток в течение определенного периода времени. Решение сокращает время инфузии дважды в год до двухчасового сеанса с ранее утвержденных 3,5 часов. Это может облегчить бремя приема препарата Окревус для пациентов и оказать положительное влияние на ресурсы здравоохранения.

«Более 170 000 человек с РС прошли курс лечения Окревусом — единственной одобренной B-клеточной терапией с графиком дозирования два раза в год — и это наиболее часто назначаемое лекарство от РС в США», — сказал Леви Гарравей, доктор медицинских наук, главный врач. в пресс-релизе говорится, что сотрудник Genentech и глава отдела глобальной разработки продуктов . Genentech, дочерняя компания Roche , является разработчиком Ocrevus.

«Мы постоянно стремимся улучшить впечатления пациентов и их врачей от наших лекарств, и мы уверены, что люди с рецидивирующим и первично-прогрессирующим РС сочтут более короткое двухчасовое время инфузии Окревуса более удобным», — сказал Гарравей.

Утверждение происходит почти через восемь месяцев после того, как агентство приняло  к рассмотрению заявку Genentech, и следует аналогичному решению в Европейском Союзе.

Ocrevus — это моноклональное антитело против CD20, которое действует, воздействуя на зрелые B-клетки, тип иммунных клеток, которые вызывают воспаление, которое повреждает нервную систему при РС.

Он одобрен в США для лечения рецидивирующих форм РС (включая ремиттирующий РС и активный вторично-прогрессирующий РС ), а также первично-прогрессирующего РС . Окревус также одобрен в Европе .

Схема дозирования Окревуса включает две инфузии по 300 мг с интервалом в две недели с последующими инфузиями по 600 мг каждые шесть месяцев. В соответствии с обычным временем инфузии терапию обычно проводят более 3,5 часов.

Однако весь процесс обычно занимает около 5,5–6 часов , так как он также включает настройку премедикации и инфузии, которая может занять до часа, и период наблюдения после инфузии в течение еще одного часа.

Утверждение более короткого времени инфузии было основано на положительных данных клинического исследования ENSEMBLE PLUS Phase 3 ( NCT03085810 ), в котором оценивается безопасность и эффективность более короткой двухчасовой инфузии Окревуса по сравнению с обычными 3,5 часа у людей с ранней стадией. ремиттирующий РС.

Участники получали первые две инфузии по 300 мг в течение типичных 3,5 часов, после чего им случайным образом назначали либо более короткую, либо стандартную инфузию для последующих доз 600 мг.

Основная цель исследования состояла в том, чтобы сравнить частоту и тяжесть реакций, связанных с инфузией (IRR) — нежелательных побочных эффектов, возникающих во время или в течение дня инфузии — между группами после первой инфузии 600 мг. (IRR — наиболее частый побочный эффект, связанный с лечением Окревусом.)

Результаты показали, что профиль безопасности более короткой инфузии соответствует профилю безопасности традиционной инфузии.

В частности, частота IRR была сопоставима между участниками, получавшими двухчасовую инфузию Окревуса (24,6%), и участниками, получавшими терапию по более длительному стандартному графику инфузии (23,1%).

Кроме того, большинство этих реакций были от легкой до умеренной в обеих группах, и более 98% разрешились без осложнений. Не было сообщений о серьезных, опасных для жизни или фатальных IRR, и ни один участник не прекратил лечение из-за таких реакций. Никаких новых проблем безопасности выявлено не было.

Другие меры безопасности и эффективности также оцениваются в ходе исследования, которое, как ожидается, завершится в 2024 году.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Исследование предполагает, что избыток жира в организме стимулирует прогрессирование заболевания за счет воздействия на иммунные клетки

Следующая запись

Могу ли я получить вакцину от COVID-19, если у меня рассеянный склероз?

Следующая запись
Могу ли я получить вакцину от COVID-19, если у меня рассеянный склероз?

Могу ли я получить вакцину от COVID-19, если у меня рассеянный склероз?

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

2
Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
Испытание фазы 3 перорального ибудиласта для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

ACTRIMS 2023: Эвобрутиниб безопасно снижает частоту рецидивов через 4 года

03.03.2023
Рассеянный склероз может быть вызван токсином

ACTRIMS 2023: «Бактерии X» в микробиоме кишечника могут вызывать воспаление

03.03.2023


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .