Риск инвазивного рака может быть немного выше у пациентов с рассеянным склерозом (РС), получавших Гиления ( финголимод ), по сравнению с пациентами, получавшими ритуксимаб, и с людьми из общей популяции, согласно шведскому исследованию.
В исследовании, « риск рака для Fingolimod, Natalizumab и ритуксимаба в MS пациентов , » был опубликован в журнале Annals неврологии .
Терапия, модифицирующая болезни (ПИТРС), произвела революцию в управлении заболеванием РС. Первые ПИТРС, в том числе интерферон-бета (продается как Avonex и Rebif , среди прочих), или глатирамера ацетат (продается как Copaxone и его общая Glatopa ) были введены более двух десятилетий назад.
С тех пор были запущены новые и более эффективные ПИТРС. К ним относятся Gilenya, продаваемый Novartis ; Тисабри ( натализумаб ) от Biogen; и Roche «S ритуксимаб , продаваемые под торговой маркой Rituxan в США и Мабтера в Европе. Следует отметить, что ритуксимаб, одобренный метод лечения различных видов рака крови, используется в качестве нецелевой терапии при РС.
В Швеции Геления, Тисабри и ритуксимаб являются наиболее часто используемыми ПИТРС как для начальных стадий, так и для более агрессивных форм РС. Однако, в отличие от более старых методов лечения, исследования долгосрочного профиля безопасности для новых ПИТРС отсутствуют.
Так, исследователи в Швеции сравнили риск развития рака у большой популяции пациентов с РС, получавших ритуксимаб, гиленю или тисабри.
Команда проанализировала данные из общегосударственного реестра РС в Швеции, который содержит информацию об используемых методах лечения РС, и скрестила их с данными из шведского регистра онкологических заболеваний, а также других национальных реестров здравоохранения и переписей населения. Данные были собраны в период с 2011 по 2017 год.
Всего в анализ были включены 6 136 пациентов с РС с 7 477 началами лечения – 4 187 для ритуксимаба, 1620 для Гилени и 1670 для Тисабри. В качестве контроля они включали 37 801 человека без РС из общего населения, подобранного по возрасту, полу и местоположению.
Среди них исследователи определили 78 инвазивных раковых заболеваний среди леченных пациентов с РС – 33 в тех, кто получает ритуксимаб, 28 для Геления и 17 в группе Тисабри.
Наиболее распространенными видами рака в этой группе РС были рак молочной железы, меланома, рак толстой кишки, эндокринных желез и тканей, немеланомный рак кожи и рак простаты.
Чтобы нормализовать различия между группами лечения по определенным параметрам – чтобы было проще сравнивать данные – команда использовала определенный статистический метод. Они были скорректированы с учетом демографических параметров, в том числе возраста, а также предыдущего рака и сопутствующих заболеваний , то есть, когда у одного и того же человека в одно и то же время присутствует более одного заболевания.
Исследователи обнаружили, что по сравнению с населением в целом риск инвазивного рака был выше у тех, кто лечился Гиленией, но был одинаковым или ниже в группах, принимавших тисабри и ритуксимаб.
«С учетом базовых характеристик мы не обнаружили различий в риске инвазивного рака между ритуксимабом, натализумабом [Тисабри] и населением в целом, но, возможно, более высокий риск применения финголимода [Гилени] по сравнению с населением в целом», – сказали исследователи.
В их скорректированной модели отношение рисков – которое измеряет вероятность развития рака – было несколько выше, хотя все еще значительным, для Геления, по сравнению как с общей популяцией, так и с пациентами с РС, получавшими ритуксимаб.
Тем не менее, команда подчеркнула, что этот небольшой более высокий риск инвазивного рака у пациентов с РС, получавших Gilenya, должен быть подтвержден в большей группе пациентов и с более длительными периодами наблюдения.
«В этом первом большом сравнительном исследовании 3 высокоэффективных препаратов, модифицирующих заболевание РС, не было выявлено повышенного риска инвазивного рака с ритуксимабом и натализумабом [Тисабри] по сравнению с общей популяцией. Однако при использовании финголимода [гиленя] наблюдалось значительное повышение риска по сравнению с населением в целом и ритуксимабом », – заключили ученые.
«Было невозможно приписать этот повышенный риск какому-либо конкретному типу рака, и для подтверждения этих результатов необходимы дальнейшие исследования», – добавили исследователи.
