• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Исследования РС

Глобальные испытания фазы 3 фенебрутиниба

23.07.2021
в Исследования РС
2 min read
0
Глобальные испытания фазы 3 фенебрутиниба
0
ПОДЕЛИЛОСЬ
155
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

В двух глобальных клинических испытаниях фазы 3 по сравнению фенебрутиниба, исследуемого перорального ингибитора BTK от Roche , с Aubagio (терифлуномид) в настоящее время принимают участие взрослые с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС), сообщило Национальное общество РС в пресс-релизе .

Двойные исследования, названные FENhance 1 ( NCT04586023 ) и FENhance 2 ( NCT04586010 ), нацелены на участие в общей сложности 1468 взрослых в возрасте от 18 до 55 лет, у которых в течение последних 10 лет был диагностирован рецидивирующий РС, который включает рецидивирующий ремиттирующий (RRMS) и активное вторично-прогрессирующее  заболевание (SPMS). Эти испытания набираются в центрах США, Канады, Европы, Аргентины, Перу, Кореи и Турции. Контактная информация и информация о местонахождении доступны здесь и здесь .

В отдельном исследовании фазы 3, называемом FENtrepid ( NCT04544449 ), участвуют до 946 пациентов с первичным прогрессирующим РС (PPMS) в возрасте от 18 до 65 лет. Участники набираются в 70 центрах по всему миру, в том числе в США, Канаде и Европе, и будет случайным образом назначен фенебрутиниб или Окревус (окрелизумаб) на 120 недель (около 2,3 года).

В исследованиях FENhance пациенты будут случайным образом распределены на ежедневное лечение фенебрутинибом плюс пероральное плацебо, соответствующее Aubagio, или Aubagio плюс пероральное плацебо, соответствующее фенебрутинибу в течение 96 недель (примерно два года).

Основная цель каждого исследования — оценить изменения в ежегодной частоте рецидивов у пациентов и времени до прогрессирования инвалидности, измеряемых комбинированным 12-недельным подтвержденным прогрессированием инвалидности.

Вторичные исходы включают ухудшение трудоспособности, сохраняющееся в течение как минимум 24 недель, свидетельство активности заболевания по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ) и изменения в физических функциях и когнитивных способностях, а также безопасность.

Участники должны посетить до 20 очных визитов в соответствующие учебные центры. Во время этих посещений они будут проходить МРТ, брать кровь, клинические обследования и заполнять анкеты. Рош отмечает, что приняты меры предосторожности в отношении COVID-19, чтобы ограничить риски, связанные с личными посещениями.

По завершении фазы лечения пациенты могут быть допущены к участию в открытом расширенном исследовании, в течение которого всех будут лечить фенебрутинибом в течение 96 недель.

FENtrepid также включает плацебо, сопоставимое с фенебрутинибом или Ocrevus, любой из которых будет назначен пациентам с PPMS в двух группах лечения для проведения слепого исследования и личных визитов на место. Его основная цель — время до наступления 12-недельного подтвержденного прогрессирования инвалидности с использованием комбинированного показателя. Безопасность, изменения общего объема мозга, измеренные на МРТ, и оценка пациентами физического воздействия болезни — это второстепенные цели.

Открытое расширение может следовать за FENtrepid, в зависимости от видимых преимуществ.

Фенебрутиниб — это небольшая молекула для перорального применения, предназначенная для замедления прогрессирования рассеянного склероза, не позволяя определенным иммунным клеткам вызывать воспаление, которое повреждает нервные клетки.

Лекарство предназначено для проникновения в центральную нервную систему (головной и спинной мозг), чтобы блокировать активность тирозинкиназы Брутона (BTK), фермента, который играет ключевую роль в активации B-клеток и микроглии. При активации эти клетки могут вызвать воспалительный иммунный ответ.

Подобные ингибиторы BTK, такие как Толебрутиниб Саного и EMD Serono с эвобрутиниб, также исследуются как терапии для рецидивирующих форм рассеянного склероза.

Рош ожидает, что фенебрутиниб обеспечит более значительный и длительный эффект, поскольку он проявляет большую специфичность к BTK, тем самым ограничивая нецелевые эффекты, и остается связанным с BTK дольше.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Установлена ​​связь между стратегией применения ПИТРС и депрессией при РС

Следующая запись

Сравнительный анализ ингибиторов БТК и механизмов, лежащих в основе побочных эффектов

Следующая запись
Сравнительный анализ ингибиторов БТК и механизмов, лежащих в основе побочных эффектов

Сравнительный анализ ингибиторов БТК и механизмов, лежащих в основе побочных эффектов

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

2
Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
Испытание фазы 3 перорального ибудиласта для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

ACTRIMS 2023: Эвобрутиниб безопасно снижает частоту рецидивов через 4 года

03.03.2023
Рассеянный склероз может быть вызван токсином

ACTRIMS 2023: «Бактерии X» в микробиоме кишечника могут вызывать воспаление

03.03.2023


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .