Согласно исследованию, опубликованному в журнале «Рассеянный склероз и связанные с ним расстройства«, флуоксетин, рилузол и амилорид не сравнивались с плацебо в отношении улучшения симптомов невропатической боли у взрослых со вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом (SPMS).
Боль поражает около 70% людей с SPMS, но существует ограниченное количество доказательств для принятия решений о лечении. Недавнее двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование фазы 2b сравнивало флуоксетин, рилузол и амилорид, которые обычно используются и переносятся, с плацебо у 445 взрослых с SPMS, оценивая боль и потерю объема мозга.
Исследователи в текущем исследовании провели предварительный вторичный анализ тяжести невропатической боли из когорты исследований MS-SMART и проанализировали, связана ли общая тяжесть боли с переменными визуализации головного мозга. Они предположили, что по крайней мере 1 экспериментальный испытательный агент повлияет на тяжесть невропатической боли, поскольку препараты показали, что они влияют на болевые пути.
Взрослым в Великобритании (n = 445) в возрасте от 25 до 65 лет с SPMS и расширенным показателем инвалидности (EDSS) от 4,0 до 6,5 случайным образом назначали 20 мг флуоксетина, 50 мг рилузола, 5 мг амилорида (n = 111 каждый) или таблетки плацебо (n = 112) ежедневно в течение 4недели, а затем два раза в день до завершения исследования в 96 недель. Пациенты с депрессией средней и тяжелой степени были исключены из исследования.
Общая интенсивность боли за последнюю неделю по числовой шкале оценки составила 3,07 на исходном уровне (99,3% сообщили).
Регрессионный анализ через 96 недель не показал статистически значимого улучшения симптомов невропатической боли для препаратов по сравнению с плацебо. Общая боль или болевые ощущения не улучшились по завершении исследования ни в одной группе. Наблюдалась слабая, но статистически значимая положительная корреляция между симптомами депрессии и усталости, а также тяжестью боли и суммарным баллом NPS.
Исследователи заявили, что результаты исследования не подтверждают использование флуоксетина, рилузола или амилорида для лечения невропатической боли, связанной с SPMS.
Ограничения исследования включали обобщение на пациентов с другими подтипами рассеянного склероза, такими как первичный прогрессирующий и рецидивирующий ремиттирующий рассеянный склероз.
“С механистической точки зрения, ни модуляция глутаматергических или серотонинергических путей, ни кислоточувствительных ионных каналов не была связана с обезболиванием в этой популяции. Эти результаты дополняют ограниченную, но клинически важную доказательную базу, касающуюся лечения невропатической боли у ШИМ и, в частности, у людей со вторично прогрессирующим рассеянным склерозом ”, — заключили исследователи.
Источник
Фоли П., Паркер Р.А., Де Анджелис Ф. и др. Эффективность флуоксетина, рилузола и амилорида при лечении невропатической боли, связанной со вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом. Предварительный анализ двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования MS-SMART. Рассеянный склероз и связанные с ним расстройства. Опубликовано в Сети 28 мая 2022 года. doi: 10.1016/j.msard.2022.103925
