Согласно результатам исследования, опубликованным в BMJ Neurology Open, окрелизумаб, гуманизированное антитело против CD20 иммуноглобулина G (IgG), может эффективно контролировать риск рецидива и ухудшения трудоспособности у пациентов с рассеянным склерозом (РС) .
В 2017 году после испытаний III фазы окрелизумаб был одобрен для лечения рецидивирующих форм РС и первично-прогрессирующего РС. Однако из этих испытаний окрелизумаба были исключены пациенты в возрасте 55 лет и старше, что означало, что результаты могут быть неприменимы к популяции пожилых пациентов. Кроме того, не были рассмотрены опасения по поводу риска инфекции и других побочных эффектов, обычно наблюдаемых в этой группе.
Целью настоящего исследования было оценить безопасность и результаты лечения окрелизумабом в более широкой популяции пациентов с РС.
Исследователи проанализировали популяцию РС в сообществе из исследования Providence Ocrelizumab Registry. Подходящие участники были в возрасте 18 лет и старше, у них был диагностирован рецидивирующий РС, вторично-прогрессирующий РС (ВПРС) и ППРС.
Участникам был назначен окрелизумаб в период с 28 марта 2017 г. по 29 февраля 2020 г. Окрелизумаб 600 мг вводился внутривенно каждые 6 месяцев в больнице или клинике инфузионного центра, а первый курс включал 2 инфузии окрелизумаба по 300 мг с интервалом 14 дней.
Всего было включено 355 пациентов (средний возраст [SD] 51,8 [12,5] лет; 71,9% женщин, 90,5% белых); 78,3% имели RMS, 13,2% имели SPMS и 8,5% имели PPMS. Общая средняя продолжительность заболевания составила 12 лет (межквартильный размах [IQR], 6,5–18,4).
Из когорты 228 пациентов (63,9%) имели инфекцию, при этом инфекции верхних дыхательных путей встречались у 40,1% участников, а инфекции мочевыводящих путей — у 33,1%. Не наблюдалось разницы в процентном соотношении инфекций среди пациентов моложе 55 лет (68,5%, n = 122) и пациентов 55 лет и старше (67,5%, n = 104) ( P = 0,94).
Среди участников 63 госпитализации произошли у 37 пациентов, из них 24 госпитализации были вызваны инфекцией. В общей сложности 43 пациента (12,1%) прекратили прием окрелизумаба, и 4 пациента скончались.
Анализ логистической регрессии не продемонстрировал никаких доказательств более высокого риска инфицирования у пациентов с низким уровнем IgG или иммуноглобулина М.
Годовая частота рецидивов для пациентов с РРС, получивших ≥2 курсов окрелизумаба, составила 0,09 по сравнению с 0,34 за 24 месяца до начала приема окрелизумаба. Среди 332 пациентов, прошедших не менее 2 курсов окрелизумаба , у 33 возник рецидив. Из 291 пациента, которым выполняли пост-окрелизумабовое сканирование, 262 (90,0%) имели стабильные результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ). Усиление поражений произошло у 4 (1,4%) пациентов.
Средний исходный балл по расширенной шкале статуса инвалидности (IQR) составлял 3,0 (2,0–4,0) для RMS, 6,5 (6,0–7,5) для SPMS и 6,5 (6,0–7,0) для PPMS, и эти баллы не изменились через 12 месяцев.
Авторы исследования отметили, что ограничения реестров включают участие нескольких клиницистов, что может вносить различия в сроки, частоту и результаты оценок. Кроме того, время и частота МРТ обычно не идеальны в когортах на базе сообщества, а отсутствие слепого экзаменатора могло внести предвзятость в оценке клинических результатов.
«Мы считаем, что это исследование предоставляет ценную информацию об использовании окрелизумаба в крупном общественном центре РС и может помочь в принятии будущих решений относительно отбора и ведения пациентов, которые являются потенциальными кандидатами на терапию окрелизумабом», — заключили исследователи.
