• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Лечение РС

Окревус снижает риск рецидива рассеянного склероза, но связан с увеличением количества госпитализаций

26.08.2021
в Лечение РС
2 min read
0
Окревус снижает риск рецидива рассеянного склероза, но связан с увеличением количества госпитализаций
0
ПОДЕЛИЛОСЬ
278
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Окревус (окрелизумаб) снижает риск рецидива и замедляет прогрессирование инвалидности при  рассеянном склерозе (РС), но также связан с более высокой частотой госпитализации пожилых людей с рецидивирующими формами заболевания, сообщает новое обсервационное исследование.

Исследование показало, что госпитализации, которые произошли в основном из-за инфекций мочевыводящих путей, чаще встречались у взрослых в возрасте 55 лет и старше, чем у лиц моложе этого возраста.

«Хотя пациенты старше 55 лет не подвергались более высокому риску заражения, количество госпитализаций пожилых пациентов в нашем [исследовании] из-за инфекции вызывает беспокойство», — пишут исследователи.

«Учитывая эти … наблюдения, мы рекомендуем учитывать возраст пациента и степень инвалидности при рассмотрении вопроса об использовании окрелизумаба [Окревус] и должны требовать очень тщательного наблюдения при его применении у пожилых и более нетрудоспособных пациентов», — написали они.

Исследование « Клинические результаты пациентов с рассеянным склерозом, получавших окрелизумаб в общественном центре РС в США: обсервационное исследование », было опубликовано в BMJ Neurology Open.

Ocrevus, продаваемый Genentech, представляет собой моноклональное антитело против CD20, которое связывается со зрелыми В-клетками, экспрессирующими CD-20, иммунными клетками, связанными с РС и последующей инвалидностью. Результаты трех исследований фазы 3 показали, что Окревус значительно снижает риск рецидива и замедляет прогрессирование инвалидности.

Эти результаты привели к одобрению препарата в США в 2017 году для лечения людей с рецидивирующим РС и первично-прогрессирующим РС (ППРС).

Однако критерии отбора для этих испытаний требовали исключения многих потенциальных участников из-за возраста, основных состояний или одновременного использования других лекарств. Таким образом, хотя Окревус показан для применения людям с рецидивирующим РС и ППРС, которые не соответствовали критериям включения в клинические испытания, его эффективность у этих пациентов может быть разной.

Более того, поскольку люди старше 55 лет были исключены из 3-й фазы испытаний Окревуса, риск инфекции и других побочных эффектов, которые чаще наблюдаются у пожилых пациентов, не ясен.

Чтобы восполнить этот пробел, группа исследователей из Орегона стремилась изучить эффективность Окревуса и частоту нежелательных явлений в общей популяции людей с рецидивирующим РС — ремиттирующим РС (RRMS) и вторично-прогрессирующим РС (SPMS) с рецидивами — и PPMS.

Цель исследования «определить, будет ли использование окрелизумаба в общей популяции с РС, удовлетворяющей предписаниям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения РС, выявить различия в клинических исходах, особенно в их профиле риска, по сравнению с которые наблюдались в контролируемых испытаниях », — написали исследователи.

Команда использовала данные, собранные у взрослых с рассеянным склерозом, внесенных в регистр Providence Ocrelizumab (POR). Всем был прописан Окревус в период с марта 2017 года по февраль 2020 года.

Оценивались нежелательные явления, включая инфекции и госпитализации, а также ежегодную частоту рецидивов (ARR) пациентов. Исследователи также изучили прогрессирование инвалидности, используя расширенную шкалу оценки инвалидности (EDSS) и данные МРТ головного мозга.

Всего в исследовании приняли участие 355 человек. Подавляющее большинство (90,5%) были белыми, а 71,9% — женщинами. Среди участников исследования 78,3% имели рецидивирующий РС, 13,2% имели ВПРС (без рецидивов) и 8,5% имели ППРС. Средний возраст группы составлял 51,8 года, а средняя продолжительность заболевания составляла 12 лет для рецидивирующего РС, 18,7 года для SPMS и 12,7 года для PPMS.

Участники принимали Окревус в среднем в течение 23,6 месяцев, и 85% из них проходили повторную оценку не менее четырех раз после начала приема Окревуса.

В общей сложности 32,9% участников испытали инфузионные реакции после первого курса Окревуса, что было очень близко к 32,2%, у которых были такие реакции в клинических испытаниях. Данные показывают, что в этом исследовании процент пациентов, испытывающих реакции, был снижен до 12,7% после последующих курсов.

«С точки зрения безопасности, скорость реакции на инфузию в когорте POR существенно не отличалась от тех, которые наблюдались в предыдущих клинических испытаниях фазы III, причем первый курс имел самую высокую скорость, за которой следовало ступенчатое снижение с последующими инфузиями окрелизумаба», — пишут исследователи.

Другими частыми нежелательными явлениями были респираторные инфекции, от которых страдали 40,1% пациентов, и инфекции мочевыводящих путей, встречающиеся у 33,1% участников. Интересно, что не было значительной разницы в уровне инфицирования между пациентами моложе 55 и старше этого возраста (68,5% против 67,5%).

Однако, по словам исследователей, «беспокоит» то, что госпитализации — в основном из-за инфекций мочевыводящих путей — чаще случаются у людей в возрасте 55 лет и старше.

«Инфекции, приводящие к госпитализации, вызывают беспокойство, особенно у пожилых людей и пациентов с ограниченными возможностями», — написали они.

Примечательно, что из госпитализированных 69,2% были старше 55 лет, а их средний EDSS составлял 5,7, что указывало на инвалидность, достаточно серьезную, чтобы препятствовать полноценной повседневной активности.

Учитывая полученные данные, исследователи рекомендовали учитывать возраст пациента и степень инвалидности при назначении препарата Окревус. Исследователи также призвали к быстрому и тщательному мониторингу инфузионной терапии, когда она назначается пожилым и более инвалидам.

Рекомендации по назначению Окревуса в Европе и США были обновлены, чтобы включить связь между сниженным уровнем антител и риском тяжелой инфекции. Однако у участников, у которых измеряли уровни антител, риск заражения был одинаковым у людей с высоким и низким уровнем антител, что свидетельствует об отсутствии связи между уровнями антител и риском заражения.

Однако команда отметила, что участники исследования использовали Окревус менее двух лет, поэтому может потребоваться более длительный период наблюдения, чтобы подтвердить связь между уровнем антител и риском заражения, как указано в рекомендациях по назначению.

Что касается эффективности, Окревус эффективно снижает частоту рецидивов среди пациентов с рецидивирующим РС, при этом ARR участников составляет 0,09 по сравнению с 0,34 за два года (24 месяца) до начала лечения. По словам исследователей, снижение показателей ARR было таким же, как и в клинических испытаниях. 

В общей сложности 43 пациента (12,1%) прекратили использование Окревуса в среднем через 10,8 месяцев: 24 из-за побочных эффектов, 15 из-за рецидива или клинического прогрессирования и 4 из-за смерти. Самые высокие показатели рецидивов наблюдались у пациентов, переходящих с Тисабри (натализумаб), но команда отметила, что «частота рецидивов [наблюдаемых] не была значительно выше, чем у других [модифицирующих болезнь методов лечения]», — написали они.

МРТ головного мозга после лечения были выполнены 81,9% участников, которые прошли такое сканирование до начала лечения Окревусом. Среди этих участников у 90% были стабильные результаты МРТ, а медиана EDSS оставалась неизменной для всех пациентов через 12 месяцев.

Хотя исследователи отметили ограничения дизайна реестра своего исследования, они пришли к выводу, что он «предоставляет ценную информацию об использовании [Ocrevus] в крупном общественном центре РС и может помочь в принятии будущих решений относительно отбора и ведения пациентов, которые потенциальные кандидаты на терапию [Окревус] ».

Команда подчеркнула, что «только 12,1% пациентов прекратили прием окрелизумаба».

источник multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2021/08/25/ocrevus-reduces-ms-relapse-risk-but-linked-more-hospitalizations/

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Мицелий Hericium erinaceus и его небольшие биоактивные соединения способствуют созреванию олигодендроцитов с увеличением основного белка миелина.

Следующая запись

Пациенты с РС, получающие терапию анти-CD20, имеют устойчивый Т-клеточный ответ на вакцинацию против SARS-CoV-2.

Следующая запись
Пациенты с РС, получающие терапию анти-CD20, имеют устойчивый Т-клеточный ответ на вакцинацию против SARS-CoV-2.

Пациенты с РС, получающие терапию анти-CD20, имеют устойчивый Т-клеточный ответ на вакцинацию против SARS-CoV-2.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

2
Соединение N,N-диметилтриптамина, обнаруженное в чае аяхуаска, регулирует нейрогенез у взрослых мышей

Соединение N,N-диметилтриптамина, обнаруженное в чае аяхуаска, регулирует нейрогенез у взрослых мышей

07.11.2022
Введение липидов уменьшает воспаление, связанное с рассеянным склерозом у мышей.

Диметилтриптамин (ДМТ): биохимический швейцарский нож для нейровоспаления и нейропротекции?

07.11.2022
Набиксимолс

Набиксимолс уменьшает спастичность при рассеянном склерозе и улучшает движения рук у пациентов с РС

22.10.2022
Тенофовир как вариант лечения рассеянного склероза

Может ли альфа-липоевая кислота помочь людям, страдающим рассеянным склерозом?

05.10.2022


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Соединение N,N-диметилтриптамина, обнаруженное в чае аяхуаска, регулирует нейрогенез у взрослых мышей

Соединение N,N-диметилтриптамина, обнаруженное в чае аяхуаска, регулирует нейрогенез у взрослых мышей

07.11.2022
Введение липидов уменьшает воспаление, связанное с рассеянным склерозом у мышей.

Диметилтриптамин (ДМТ): биохимический швейцарский нож для нейровоспаления и нейропротекции?

07.11.2022
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .