Согласно анализу данных о страховании во Франции, терапия первой линии с Текфидера (диметилфумарат) приводит к более низкой частоте рецидивов у людей с ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS), чем лечение Абаджио (терифлуномид) или инъекционными иммуномодуляторами.
«Эти данные будут полезны при выборе врачом лечения пациентов», — считают исследователи.
Результаты были опубликованы в Британском журнале клинической фармакологии в исследовании « Сравнительная эффективность диметилфумарата при рассеянном склерозе ».
Текфидера обычно используется в качестве средства первой линии для лечения RRMS. Считается, что эта терапия снижает активность иммунной системы. Лекарство под торговой маркой продается компанией Biogen, которая финансировала это исследование, хотя доступны и дженерики.
Некоторые методы лечения RRMS сравнивались непосредственно в ходе прямых клинических испытаний, но таких исследований для Текфидера недостаточно, что затрудняет надежное сравнение его с другими лекарствами, используемыми в RRMS.
Теперь команда во Франции провела анализ с использованием данных из национальной базы данных французского страхования, чтобы сравнить Текфидера с несколькими другими часто используемыми препаратами первой линии для лечения RRMS. Основываясь на истории рецептов, ученые идентифицировали 9 304 пациента с RRMS, которые начали принимать Текфидера или один из других методов лечения с июля 2015 года по декабрь 2017 года. Средний возраст пациентов составлял 40 лет, и большинство из них составляли женщины.
Анализируя демографические и клинические данные, исследователи создали группы похожих пациентов для сравнения. Например, они создали две группы по 1679 пациентов в каждой, одна из которых получала Текфидера, а другая — Абаджио. Эти группы были сопоставлены по ряду переменных, которые могли повлиять на результаты; Затем команда использовала статистический анализ для сравнения результатов.
Поскольку исследователи использовали данные о страховании, у них не было доступа к медицинским записям для выявления представляющих интерес событий, таких как рецидивы, что было отмеченным ограничением исследования. Вместо этого исследователи использовали прокси на основе данных страхования.
В качестве замены для рецидивов команда искала случаи, когда пациенты были госпитализированы и / или получали высокие дозы противовоспалительных препаратов. Точно так же они искали новые компенсации, связанные с устройствами для людей с ограниченными возможностями, в качестве косвенного показателя для измерения прогрессирования инвалидности.
Результаты анализа показали, что годовой риск рецидивов был значительно ниже — примерно на 19% — у пациентов, получавших Текфидера, по сравнению с пациентами, получавшими Абаджио. Текфидера также превзошла инъекционные иммуномодуляторы (IMM), класс лекарств, который включает препараты интерферона и глатирамера ацетат (продаваемый , среди прочего, как Copaxone ), с точки зрения снижения частоты рецидивов (на 28%).
Другие сравнения Текфидера и Гиления (финголимод) не выявили статистически значимых различий в частоте рецидивов. Не было замечено заметных различий в прогрессировании инвалидности среди любого из проанализированных лекарств, хотя исследователи отметили, что, поскольку они рассматривали только компенсацию за устройства, вероятно, их анализ пропустил случаи легкого прогрессирования инвалидности.
Исследователи пришли к выводу, что Текфидера «оказалась ассоциированной с лучшими результатами, чем [Абаджио] и [иммуномодуляторы] в отношении активности рецидива, без существенной разницы в прогрессировании инвалидности».
