• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Исследования РС

Третья фаза испытания ибудиласта при лечении людей с вторично прогрессирующим рассеянным склерозом

23.07.2019
в Исследования РС
1 min read
0
Третья фаза испытания ибудиласта при лечении людей с вторично прогрессирующим рассеянным склерозом
17
ПОДЕЛИЛОСЬ
250
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Планируется, что исследование 3-й фазы подтвердит безопасность и эффективность орального ибудиласта (MN-166) при лечении людей с вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом (SPMS) без рецидивов или у тех, у кого болезнь не активна,  сообщила MediciNova.

Данные этого единственного исследования фазы 3 могут быть использованы для запроса разрешения на продажу ибудиласта в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), говорится в сообщении компании в  пресс-релизе .

Ibudilast, первая в своем классе малая молекула, работает для подавления трех цитокинов (малых сигнальных белков), которые способствуют воспалению: IL-1ß, TNF-a и IL-6. Это может также повысить активность противовоспалительного цитокина IL-10 и помочь блокировать сигналы toll-like рецептора 4 (TLR4), который участвует в воспалении. Считается, что все эти действия способствуют способности ибудиласта ослаблять нейровоспаление.

Противовирусное воспалительное действие и его нейропротекторное действие было показано в доклинических и клинических исследованиях, требующих изучения его при прогрессирующем РС, амиотрофическом боковом склерозе (БАС) и других неврологических заболеваниях, а также злоупотреблении психоактивными веществами и зависимости.

«Мы рады объявить о нашем плане фазы 3 для MN-166 для прогрессирующего рассеянного склероза. Хотя два препарата недавно получили одобрение FDA на рецидив вторичной прогрессирующей РС [ Novartis ‘  Mayzent и  EMD Serono ‘s  Mavenclad, оба в марте 2019 г.], остается очень большая неудовлетворенная медицинская потребность во вторичных прогрессирующих пациентах с РС без рецидивов, поскольку подавляющее большинство у вторично прогрессирующих пациентов с РС нет рецидивов, и до сих пор нет лекарств, одобренных для длительного лечения этих пациентов », – сказал Юичи Иваки, доктор медицинских наук, президент и генеральный директор MediciNova.

На основании результатов исследования SPRINT-MS фазы 2b ( NCT01982942 ) FDA согласилось, что целевой группой для нового исследования должны быть люди с нерецидивным SPMS, что означает, что заболевание считается неактивным.

Анализ подгруппы  Спринт-MS обнаружил, риск прогрессирования инвалидности – как измерено Расширенный по инвалидности Status Scale  (EDSS) – 46% ниже среди ибудиласта обработанных пациентов SPMS с неактивным заболеванием по сравнению с плацебо. Это преимущество не было замечено среди пациентов с SPMS с рецидивами.

В отличие от первичной прогрессирующей РС (PPMS) и рецидивирующей / активной SPMS, никакие лекарства не одобрены для длительного лечения SPMS без рецидивов. MediciNova считает, что медицинская потребность является «самой высокой» у людей с этим типом РС, и заявляет, что данные недавних клинических испытаний указывают на то, что более 80% пациентов с SPMS имеют неактивное заболевание, что делает их самой большой подгруппой пациентов с прогрессирующим РС.

MediciNova сказала, что основной мерой эффективности (конечной точкой) исследования фазы 3 будет время до трехмесячного подтвержденного прогрессирования инвалидности, измеренное EDSS, добавляя, что конечная точка имела поддержку FDA.

«Мы считаем, что с удобным пероральным введением, очень благоприятным профилем безопасности и переносимости и потенциалом для лучшей эффективности по сравнению с другими препаратами для прогрессирующего рассеянного склероза ибудиласт может стать лучшим лекарством при заболевании», – сказал Иваки.

Ибудиласт был одобрен в Японии и Корее для лечения постинсультных осложнений и бронхиальной астмы на протяжении более двух десятилетий. MediciNova лицензировала терапию у  Kyorin Pharmaceutical на ее потенциал в лечении  рецидивирующего рассеянного склероза ( RRMS ), а позже получила права исследовать ее при прогрессирующем рассеянном склерозе и других неврологических расстройствах.

FDA разместило ibudilast на ускоренном пути,  чтобы ускорить его развитие в качестве потенциального лечения РС в 2016 году.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Научные исследования Трифала в аюрведической медицине

Следующая запись

Спастичность при рассеянном склерозе

Алекс

Алекс

Привет дорогой читатель. Я подбираю самые интересные научные статьи на данном сайте. Я сам Болен РС уже 20 лет.

Следующая запись
Спастичность при рассеянном склерозе

Спастичность при рассеянном склерозе

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.08.2020
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Рассеянный склероз не аутоиммунное заболевание

Рассеянный склероз не аутоиммунное заболевание

2
Пролекарства тенофовира сильно ингибируют литическую репликацию ДНК вируса Эпштейна-Барра, воздействуя на вирусную ДНК-полимеразу

Пролекарства тенофовира сильно ингибируют литическую репликацию ДНК вируса Эпштейна-Барра, воздействуя на вирусную ДНК-полимеразу

24.01.2021
ВИЧ при рассеянном склерозе

Использование антиретровирусных препаратов при РС

24.01.2021
Могут ли антиретровирусные препараты лечить ВЭБ при РС? Отчет о случае

Могут ли антиретровирусные препараты лечить ВЭБ при РС? Отчет о случае

24.01.2021
Амазонский чай стимулирует образование новых нейронов.

Амазонский чай стимулирует образование новых нейронов.

22.01.2021


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Пролекарства тенофовира сильно ингибируют литическую репликацию ДНК вируса Эпштейна-Барра, воздействуя на вирусную ДНК-полимеразу

Пролекарства тенофовира сильно ингибируют литическую репликацию ДНК вируса Эпштейна-Барра, воздействуя на вирусную ДНК-полимеразу

24.01.2021
ВИЧ при рассеянном склерозе

Использование антиретровирусных препаратов при РС

24.01.2021
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .