Систематический обзор 11 исследований не выявил явного терапевтического преимущества внутривенного иммуноглобулина (ВВИГ) для профилактики послеродовых рецидивов рассеянного склероза (РС), несмотря на то, что некоторые врачи регулярно рекомендуют его, по словам авторов исследования.
РС — хроническое неврологическое заболевание, которое преобладает среди женщин и часто возникает в фертильном возрасте, поэтому его влияние на беременность имеет важное значение для исследований. Несмотря на эту потребность в дополнительных исследованиях, исследователи заявили, что очевидные этические последствия клинических испытаний у беременных женщин затрудняют исследования, оставляя доступными только ретроспективные данные наблюдений и метаанализы.
Заболевание часто характеризуется демиелинизацией центральной нервной системы и может включать одностороннюю потерю зрения, двоение в глазах, слабость конечностей, сенсорные нарушения, отсутствие координации и неустойчивость при ходьбе. Все эти проблемы могут повлиять на беременных женщин, и исследователи заявили, что одной из основных проблем в этой группе пациентов является повышенный риск рецидива демиелинизации после родов.
Систематический обзор включал 11 статей, хотя только 6 содержали данные для сравнения влияния ВВИГ на исход. Остальные 5 статей были проанализированы и представлены с использованием качественного синтеза. В статьях было всего 380 пациенток, которые получали иммуноглобулин после беременности для уменьшения количества послеродовых рецидивов, и 72 участника были включены в количественный анализ данных.
Из этих 72 пациентов у 11 возник рецидив в течение первых 6 месяцев после родов. В контрольную группу вошли 132 пациента, не получавших ВВИГ, у 65 из них рецидив произошел в течение первых 6 месяцев после родов. Исследователи обнаружили, что вероятность послеродового рецидива в течение первых 6 месяцев после родов была на 68% ниже в экспериментальной группе, чем в контрольной.
Исследователи отметили, что более ранние исследования не всегда приходили к одному и тому же выводу, поэтому систематические обзоры необходимы. Например, в когортном исследовании 1996 года, проведенном Achiron et al., Оценивалось влияние ВВИГ в дозе 0,4 г в день в течение 5 дней подряд в течение первой недели после беременности и с последующим введением через 6 и 12 недель. Из 3 пациенток, получавших этот режим, ни у одного не было рецидива в течение первых 6 месяцев после беременности, в то время как у 12 пациентов, не получавших ВВИГ, рецидив произошел в тот же период.
В другом исследовании, проведенном Hellwig и соавторами, исследователи изучали эффекты IVIG, отсутствия лечения и традиционной терапии, модифицирующей заболевание, у 124 беременных женщин. Группа 1 получала 1 из 3 различных схем лечения, группа 2 не получала послеродового лечения, а группа 3 получала обычное лечение, модифицирующее заболевание, через 2 недели после рождения. Согласно их результатам, не было показано, что использование ВВИГ значительно превосходит другие альтернативы.
Наконец, в исследовании сравнения доз ВВИГ при послеродовом РС сравнивались разные дозы ВВИГ у 173 беременных. Группа 1 получала 150 мг / кг в день 1 с последующими инфузиями плацебо на 2 и 3 дни, а группа 2 получала 450, 300 и 150 мг / кг в дни 1, 2 и 3 соответственно. После этого режима обе группы получали 150 мг / кг 5 раз с 4-недельными интервалами. В первые 3 месяца после родов исследователи не обнаружили существенных различий в частоте рецидивов между двумя группами.
Основываясь на этом обзоре, авторы заявили, что количественный и качественный анализ не может установить каких-либо преимуществ использования ВВИГ в этой популяции пациентов. Они заявили, что диапазон доз, терапевтические схемы, время лечения и оценка рецидивов с течением времени представляют серьезные ограничения для достижения выводов и консенсуса среди исследований, и авторы заявили, что не могут поддержать рекомендацию ВВИГ.
Rosa G, O’Brien A, Nogueira E, et al. Нет никакой пользы от использования послеродового внутривенного иммуноглобулина для профилактики рецидивов рассеянного склероза: результаты систематического обзора и метаанализа. Arquivos de Neuro-Psiquiatria ; 28 февраля 2018.https://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0004-282X2018000600361&lng=en&nrm=iso&tlng=en . Доступ 2 декабря 2020 г.