• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Исследования РС

Клеточная иммунотерапия ATA188, показывающая безопасность, намеки на эффективность при прогрессирующем рассеянном склерозе в фазе 1 испытания

29.09.2019
в Исследования РС
2 min read
0
Клеточная иммунотерапия ATA188, показывающая безопасность, намеки на эффективность при прогрессирующем рассеянном склерозе в фазе 1 испытания
12
ПОДЕЛИЛОСЬ
351
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Люди с прогрессирующими формами рассеянного склероза (РС) и прошлым воздействием вируса Эпштейна-Барра реагируют на потенциальную иммунотерапию, известную как ATA188, хорошо переносят лечение и с признаками указывающими на эффективность, ранние обновленные данные из продолжающегося исследования фазы 1 показывают.

Исследование « Предварительная безопасность и эффективность ATA188, предварительно изготовленного, неродственного донорского (готового, аллогенного) вируса Эпштейна-Барра для таргетной иммунотерапии для пациентов с прогрессирующими формами рассеянного склероза », было представлено на 35 – й Конгресс Европейского комитета по лечению и исследованиям в области рассеянного склероза (ECTRIMS) ,  состоявшийся в Стокгольме (сентябрь 11-13).

Заражение вирусом Эпштейна-Барра (EBV) связано с большей восприимчивостью к РС. EBV способствует размножению иммунных В-клеток, которые могут продуцировать аутоантитела против миелина, защитного покрытия нервных волокон, которое постепенно разрушается при этом заболевании.

Считается что люди с РС испытывают дефицит Т-клеток, которые обычно убивают В-клетки, инфицированные EBV.

ATA188, по Атару Biotherapeutics предназначен чтобы преодолеть этот недостаток, обеспечивая аллогенные Т-клетки, которые предназначаются для EBV в В-клетках. (Аллогенные клетки получены от доноров, не имеющих семейных или генетических отношений с реципиентом; преимущество заключается в том, что эти клетки доступны немедленно или «в продаже».)

Фаза 1 исследования ( NCT03283826 ), проводимая в США и Австралии, оценивает безопасность и эффективность ATA188 в прогрессивных патентах на РС – здесь, почти равное сочетание вторичного прогрессирующего заболевания ( SPMS ) и первичного прогрессирующего РС ( PPMS ) – в возрасте от 18 до 66 лет. Пациентов распределяют по четырем группам, каждая из которых тестирует разные дозы клеток: 5 × 10 6 , 1 × 10 7 , 2 × 10 7 и 4 × 10 7 .

Клинически признанные шкалы РС оценивают эффективность ATA188 в начале исследования (в начале исследования) и примерно через 3, 6 и 12 месяцев после первоначального лечения. К ним относятся Expanded Disability Status Scale  (EDSS), то Усталость Тяжесть баллы, Impact Scale MS , то Timed 25-Foot Walk (T25FW) – где пациенты ходить 25 футов , как быстро и безопасно , как возможно – 9-Hole Peg Test из навыки рук и пальцев, шкала для ходьбы из 12 предметов MS и тесты на остроту зрения.

Ранее опубликованные данные показали, что лечение ATA188 хорошо переносилось во всех четырех группах без каких-либо признаков синдрома высвобождения цитокинов  (форма системного воспалительного ответа), болезни трансплантат против хозяина  (которая относится к атаке клеток хозяина трансплантированным стволовые клетки) или токсичность, ограничивающая дозу.

Предварительные данные, представленные в настоящее время в ECTRIMS , собранные до 29 июля 2019 года, охватывали четыре группы по шесть пациентов в каждой (средний возраст 56 лет).

Результаты не обнаружили токсичности, ограничивающей дозу. Также не было сообщений о клинически значимых лабораторных отклонениях ни в одной из групп.

Один пациент в группе 4 (с использованием 4 × 10 7  клеток) выбыл из исследования из-за рецидива РС, который произошел «в условиях продолжающегося URI [инфекции верхних дыхательных путей] и возможной инфекции зубов», сообщили исследователи в ECTRIMS.

«Результаты безопасности показали, что в четырех запланированных дозовых группах ATA188 хорошо переносился пациентами с прогрессирующими формами РС, без признаков синдрома высвобождения цитокинов, болезни трансплантат против хозяина или токсичности, ограничивающей дозу», – добавили они.

Данные об эффективности были доступны из первых двух групп, и были замечены намеки на пользу.

У четырех из шести пациентов в группе 1 – группе с самой низкой дозой – клиническое снижение через 6 и 12 месяцев, определяемое как ухудшение по двум или более шкалам РС по сравнению с исходным уровнем. Два других показали, по крайней мере, частичное улучшение в этих шкалах в шестом месяце, с одним из них показали стабильное заболевание в 12 месяцев.

Во 2-й группе (1 × 10 7 ) у всех шести пациентов наблюдалось либо клиническое улучшение (два человека), либо частичное клиническое улучшение (четыре человека) через шесть месяцев, либо улучшение в двух или более или более шкалах рассеянного склероза. Данные по этой группе не растянулись на 12 месяцев.

Лучшие результаты с точки зрения меньшей инвалидности были замечены у людей во 2-й группе, где только один человек испытал клиническое снижение по сравнению с четырьмя из шести пациентов в 1-й группе.

Эти предварительные результаты подтверждают продолжение исследования «для определения дозы как для OLE [расширение открытой метки], так и для рандомизированной, двойной слепой, плацебо-контролируемой части (часть 2) исследования», – пишут исследователи.

«Я воодушевлен хорошо переносимым профилем безопасности, а также ранними данными о потенциальной эффективности в продолжающемся исследовании фазы 1 ATA188», – говорит Амит Бар-Ор, доктор медицинских наук, главный исследователь в исследовании и начальник отдела MS в школе Перельмана. медицины в Университете Пенсильвании, говорится в  пресс-релизе .

Он также одобрил «инновационный подход» этого исследования – использование нескольких шкал РС для измерения выгоды.

«Я с нетерпением жду продолжения исследования вместе с моими коллегами для пациентов с прогрессирующим РС, у которых ограниченные возможности лечения и где ожидается постоянное клиническое снижение», – добавил Бар-Ор.

Эти ранние данные подтверждают потенциал Т-клеточной иммунотерапии, направленной на В-клетки, инфицированные EBV, при прогрессирующем рассеянном склерозе, сказал AJ Joshi, MD, старший вице-президент Atara и главный врач.

«Наше недавнее завершение регистрации в четвертой и последней когорте повышения дозы приближает нас к определению дозы», которая будет использоваться в плацебо-контролируемой фазе 1b исследования, добавил Джоши. «Мы стремимся продвигать ATA188 для пациентов с РС и надеемся представить дополнительные результаты по эффективности и безопасности этого исследования в 2020 году, в том числе из когорт 3 и 4».

Следует отметить, что восемь из 14 авторов исследования являются сотрудниками и акционерами Atara. Еще один является членом неврологической клинической консультативной группы компании.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Преимущества Майзент с точки зрения пациента рассеянного склероза говорит главный исследователь EXPAND

Следующая запись

Основные преимущества» Озанимода могут привести к новой терапии РС первого ряда: интервью с неврологом Джеффри Коэном

Алекс

Алекс

Привет дорогой читатель. Я подбираю самые интересные научные статьи на данном сайте. Я сам Болен РС уже 20 лет.

Следующая запись
Основные преимущества» Озанимода могут привести к новой терапии РС первого ряда: интервью с неврологом Джеффри Коэном

Основные преимущества» Озанимода могут привести к новой терапии РС первого ряда: интервью с неврологом Джеффри Коэном

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.08.2020
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Рассеянный склероз не аутоиммунное заболевание

Рассеянный склероз не аутоиммунное заболевание

2
BioNTech разрабатывает потенциальную вакцину от рассеянного склероза

BioNTech разрабатывает потенциальную вакцину от рассеянного склероза

13.01.2021
Каннабиноиды вызывают индуцированный апоптоз иммунных клеток как путь к иммуносупрессии

Каннабиноиды вызывают индуцированный апоптоз иммунных клеток как путь к иммуносупрессии

08.01.2021
Миелиновые керамиды, измененные при рассеянном склерозе

Миелиновые керамиды, измененные при рассеянном склерозе

08.01.2021
Sativex, средство для лечения спастичности при рассеянном склерозе с экстрактом каннабиса, открывается в США для исследования фазы 3

Sativex, средство для лечения спастичности при рассеянном склерозе с экстрактом каннабиса, открывается в США для исследования фазы 3

31.12.2020


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

BioNTech разрабатывает потенциальную вакцину от рассеянного склероза

BioNTech разрабатывает потенциальную вакцину от рассеянного склероза

13.01.2021
Каннабиноиды вызывают индуцированный апоптоз иммунных клеток как путь к иммуносупрессии

Каннабиноиды вызывают индуцированный апоптоз иммунных клеток как путь к иммуносупрессии

08.01.2021
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .