• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Исследования РС

Клеточная иммунотерапия ATA188, показывающая безопасность, намеки на эффективность при прогрессирующем рассеянном склерозе в фазе 1 испытания

29.09.2019
в Исследования РС
2 min read
0
Клеточная иммунотерапия ATA188, показывающая безопасность, намеки на эффективность при прогрессирующем рассеянном склерозе в фазе 1 испытания
12
ПОДЕЛИЛОСЬ
548
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Люди с прогрессирующими формами рассеянного склероза (РС) и прошлым воздействием вируса Эпштейна-Барра реагируют на потенциальную иммунотерапию, известную как ATA188, хорошо переносят лечение и с признаками указывающими на эффективность, ранние обновленные данные из продолжающегося исследования фазы 1 показывают.

Исследование « Предварительная безопасность и эффективность ATA188, предварительно изготовленного, неродственного донорского (готового, аллогенного) вируса Эпштейна-Барра для таргетной иммунотерапии для пациентов с прогрессирующими формами рассеянного склероза », было представлено на 35 — й Конгресс Европейского комитета по лечению и исследованиям в области рассеянного склероза (ECTRIMS) ,  состоявшийся в Стокгольме (сентябрь 11-13).

Заражение вирусом Эпштейна-Барра (EBV) связано с большей восприимчивостью к РС. EBV способствует размножению иммунных В-клеток, которые могут продуцировать аутоантитела против миелина, защитного покрытия нервных волокон, которое постепенно разрушается при этом заболевании.

Считается что люди с РС испытывают дефицит Т-клеток, которые обычно убивают В-клетки, инфицированные EBV.

ATA188, по Атару Biotherapeutics предназначен чтобы преодолеть этот недостаток, обеспечивая аллогенные Т-клетки, которые предназначаются для EBV в В-клетках. (Аллогенные клетки получены от доноров, не имеющих семейных или генетических отношений с реципиентом; преимущество заключается в том, что эти клетки доступны немедленно или «в продаже».)

Фаза 1 исследования ( NCT03283826 ), проводимая в США и Австралии, оценивает безопасность и эффективность ATA188 в прогрессивных патентах на РС — здесь, почти равное сочетание вторичного прогрессирующего заболевания ( SPMS ) и первичного прогрессирующего РС ( PPMS ) — в возрасте от 18 до 66 лет. Пациентов распределяют по четырем группам, каждая из которых тестирует разные дозы клеток: 5 × 10 6 , 1 × 10 7 , 2 × 10 7 и 4 × 10 7 .

Клинически признанные шкалы РС оценивают эффективность ATA188 в начале исследования (в начале исследования) и примерно через 3, 6 и 12 месяцев после первоначального лечения. К ним относятся Expanded Disability Status Scale  (EDSS), то Усталость Тяжесть баллы, Impact Scale MS , то Timed 25-Foot Walk (T25FW) — где пациенты ходить 25 футов , как быстро и безопасно , как возможно — 9-Hole Peg Test из навыки рук и пальцев, шкала для ходьбы из 12 предметов MS и тесты на остроту зрения.

Ранее опубликованные данные показали, что лечение ATA188 хорошо переносилось во всех четырех группах без каких-либо признаков синдрома высвобождения цитокинов  (форма системного воспалительного ответа), болезни трансплантат против хозяина  (которая относится к атаке клеток хозяина трансплантированным стволовые клетки) или токсичность, ограничивающая дозу.

Предварительные данные, представленные в настоящее время в ECTRIMS , собранные до 29 июля 2019 года, охватывали четыре группы по шесть пациентов в каждой (средний возраст 56 лет).

Результаты не обнаружили токсичности, ограничивающей дозу. Также не было сообщений о клинически значимых лабораторных отклонениях ни в одной из групп.

Один пациент в группе 4 (с использованием 4 × 10 7  клеток) выбыл из исследования из-за рецидива РС, который произошел «в условиях продолжающегося URI [инфекции верхних дыхательных путей] и возможной инфекции зубов», сообщили исследователи в ECTRIMS.

«Результаты безопасности показали, что в четырех запланированных дозовых группах ATA188 хорошо переносился пациентами с прогрессирующими формами РС, без признаков синдрома высвобождения цитокинов, болезни трансплантат против хозяина или токсичности, ограничивающей дозу», — добавили они.

Данные об эффективности были доступны из первых двух групп, и были замечены намеки на пользу.

У четырех из шести пациентов в группе 1 — группе с самой низкой дозой — клиническое снижение через 6 и 12 месяцев, определяемое как ухудшение по двум или более шкалам РС по сравнению с исходным уровнем. Два других показали, по крайней мере, частичное улучшение в этих шкалах в шестом месяце, с одним из них показали стабильное заболевание в 12 месяцев.

Во 2-й группе (1 × 10 7 ) у всех шести пациентов наблюдалось либо клиническое улучшение (два человека), либо частичное клиническое улучшение (четыре человека) через шесть месяцев, либо улучшение в двух или более или более шкалах рассеянного склероза. Данные по этой группе не растянулись на 12 месяцев.

Лучшие результаты с точки зрения меньшей инвалидности были замечены у людей во 2-й группе, где только один человек испытал клиническое снижение по сравнению с четырьмя из шести пациентов в 1-й группе.

Эти предварительные результаты подтверждают продолжение исследования «для определения дозы как для OLE [расширение открытой метки], так и для рандомизированной, двойной слепой, плацебо-контролируемой части (часть 2) исследования», — пишут исследователи.

«Я воодушевлен хорошо переносимым профилем безопасности, а также ранними данными о потенциальной эффективности в продолжающемся исследовании фазы 1 ATA188», — говорит Амит Бар-Ор, доктор медицинских наук, главный исследователь в исследовании и начальник отдела MS в школе Перельмана. медицины в Университете Пенсильвании, говорится в  пресс-релизе .

Он также одобрил «инновационный подход» этого исследования — использование нескольких шкал РС для измерения выгоды.

«Я с нетерпением жду продолжения исследования вместе с моими коллегами для пациентов с прогрессирующим РС, у которых ограниченные возможности лечения и где ожидается постоянное клиническое снижение», — добавил Бар-Ор.

Эти ранние данные подтверждают потенциал Т-клеточной иммунотерапии, направленной на В-клетки, инфицированные EBV, при прогрессирующем рассеянном склерозе, сказал AJ Joshi, MD, старший вице-президент Atara и главный врач.

«Наше недавнее завершение регистрации в четвертой и последней когорте повышения дозы приближает нас к определению дозы», которая будет использоваться в плацебо-контролируемой фазе 1b исследования, добавил Джоши. «Мы стремимся продвигать ATA188 для пациентов с РС и надеемся представить дополнительные результаты по эффективности и безопасности этого исследования в 2020 году, в том числе из когорт 3 и 4».

Следует отметить, что восемь из 14 авторов исследования являются сотрудниками и акционерами Atara. Еще один является членом неврологической клинической консультативной группы компании.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
1
Предыдущий пост

Преимущества Майзент с точки зрения пациента рассеянного склероза говорит главный исследователь EXPAND

Следующая запись

Основные преимущества» Озанимода могут привести к новой терапии РС первого ряда: интервью с неврологом Джеффри Коэном

Следующая запись
Основные преимущества» Озанимода могут привести к новой терапии РС первого ряда: интервью с неврологом Джеффри Коэном

Основные преимущества» Озанимода могут привести к новой терапии РС первого ряда: интервью с неврологом Джеффри Коэном

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

2
Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
Испытание фазы 3 перорального ибудиласта для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

ACTRIMS 2023: Эвобрутиниб безопасно снижает частоту рецидивов через 4 года

03.03.2023
Рассеянный склероз может быть вызван токсином

ACTRIMS 2023: «Бактерии X» в микробиоме кишечника могут вызывать воспаление

03.03.2023


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .