• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Исследования РС

Основные преимущества» Озанимода могут привести к новой терапии РС первого ряда: интервью с неврологом Джеффри Коэном

29.09.2019
в Исследования РС, Мнение эксперта, РС НОВОСТИ
3 min read
0
Основные преимущества» Озанимода могут привести к новой терапии РС первого ряда: интервью с неврологом Джеффри Коэном
16
ПОДЕЛИЛОСЬ
1.2k
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Celgene пероральный «Озанимод, случае одобрения может быть первой линии вариант пероральное лечение для людей с рецидивирующим рассеянным склерозом (MS), и один с относительно незначительными побочными эффектами.

Недавние результаты 3 фазы испытаний СИЯНИЯ ( NCT02047734 ) и SUNBEAM ( NCT02294058 ), опубликованной в журнале The Lancet Neurology ,  показали ozanimod — в настоящее время рассматривается на утверждение — быть значительно более эффективным , чем  Biogen «s  Avonex (интерферон бета-1a) , инъекционное и установленное лечение РС первой линии.

Оба исследования показали,  что у людей с рецидивирующими формами РС, получавшими капсулы с озанимодом (1,0 или 0,5 мг, назначаемые один раз в день), наблюдалось снижение прогрессирования инвалидности, рецидивы РС реже и уменьшение числа активных поражений головного мозга по сравнению с теми, кто лечился Avonex. Важно отметить, что обе дозы озанимода хорошо переносились.

Один из ведущих исследователей в этих исследованиях,  Джеффри Коэн , доктор медицинских наук, невролог Cleveland Clinic «s Меллен Центр MS , поделился своими мыслями с  Рассеянный склероз Новости Сегодня  об обещании ozanimod в качестве первой линии терапии рецидивирующего MS. Он выступил в интервью на 35-м Конгрессе Европейского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза (ECTRIMS), состоявшемся 11–13 сентября в Стокгольме.

Озанимод (ранее RPC1063)  — это оральный  модулятор рецептора сфингозин-1-фосфата (S1PR), принадлежащий к тому же классу соединений, что и Gilenya (fingolimod) и Mayzent (siponimod), два одобренных пероральных препарата Novartis . 

Рецепторы S1P представляют собой тип белка, обнаруживаемый на поверхности лимфоцитов (иммунных клеток, таких как Т- и В-клетки), которые необходимы лимфоцитам для выхода из лимфатических узлов и попадания в циркулирующую кровь.

Озанимод избирательно блокирует типы 1 и 5 этих рецепторов, удерживая лимфоциты в лимфатических узлах и тем самым предотвращая их попадание в головной и спинной мозг. Ожидается, что это приведет к снижению количества лимфоцитов в центральной нервной системе, уменьшая воспаление и повреждение нервных клеток.

Gilenya был первым модулятором рецептора S1P, одобренным для лечения ремиттирующего РС (RRMS), но с его использованием связан ряд побочных эффектов , включая замедление сердечного ритма и повышенный риск инфекций, а именно  прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии ( ПМЛ; состояние, вызванное вирусной инфекцией).

Эти побочные эффекты частично объясняются отсутствием специфичности агента. В дополнение к S1P1, финголимод блокирует другие типы рецепторов, важные для функционирования различных тканей, включая сердце.

Основные преимущества» Озанимода могут привести к новой терапии РС первого ряда: интервью с неврологом Джеффри Коэном
Джеффри Коэн, невролог клиники Кливленда. (Фото MS News Today )

Таким образом, интерес обратился к более селективным агентам, которые специфически нацелены на рецептор S1P1, включая недавно одобренный Mayzent. Другие экспериментальные методы лечения находятся в стадии разработки:  Ponesimod, Ceralifimod, GSK2018682 и амиселимод (MT-1303) , а также Озанимод .

«Озанимод… похож на финголимода [Гиленю], а также на сипонимода [Майзента]», — сказал Коэн. «Таким образом, ожидалось, что, как и финголимод, он будет эффективен при рецидиве РС.

«Но поскольку он несколько более избирателен в отношении рецепторов, с которыми он взаимодействует, это уменьшит некоторые проблемы безопасности, которые были замечены при использовании финголимода», — сказал он. «И на самом деле исследования фазы 3 RADIANCE и SUNBEAM подтвердили это».

Гиления используется «в качестве агента первой линии, особенно в США», добавил Коэн, «поэтому мы ожидаем, что озанимод также будет иметь это указание».

Ссылаясь на результаты испытаний RADIANCE и SUNBEAM, Коэн также подчеркнул благоприятный профиль безопасности озанимода.

«Основными побочными эффектами, которые мы наблюдаем, являются очень незначительный носовой фарингит, головная боль и другие побочные эффекты», — сказал он. «Избирательность рецепторов, а также режим титрования в начале терапии в значительной степени позволяют избежать побочных эффектов со стороны сердца, которые вызывают большую обеспокоенность у других модуляторов S1P, поэтому мы считаем, что это большое преимущество».

Озанимод вводят в режиме титрования, чтобы минимизировать возможные побочные эффекты (например, замедление сердечного ритма) в начале лечения. Титрование означает начало с более низкой дозы, которая постепенно увеличивается, пока не будет достигнута полная доза. Таким образом, и в отличие от Gilenya, период наблюдения или мониторинга после первой дозы можно избежать с ozanimod, за исключением очень особых случаев.

«Кроме того, одной из других проблем, связанных с некоторыми другими ингибиторами S1P, являются побочные эффекты со стороны печени, которых также в значительной степени избегали [в случае озанимода]», — сказал Коэн. «Я думаю, что оба они являются очень ключевыми преимуществами».

Другое дело, что это пероральная, раз в день терапия. Это «большое преимущество; это удобно », — отметил невролог. «Пациенты, как правило, предпочитают таблетки, а не инъекции».

Кроме того, озанимод имеет короткий период полураспада в организме, что позволяет быстро восстанавливать лимфоцитыпосле прекращения лечения. Его высокий объем распределения и задержка абсорбции также приводят к низкому системному воздействию, что означает низкую доступность в кровотоке, что снижает потенциальное влияние первой дозы на частоту сердечных сокращений.

Фаза 3 открытое расширение исследования ( NCT02576717 ) в настоящее время ведется оценка безопасности и эффективности ozanimod в пациентах, принимавших участие в сиянии и Sunbeam испытаний. Это расширенное исследование — тестирование озанимода только в дозе 1 мг, решение, поддержанное Коэном. 

«Доза в 1 мг имела лучшую эффективность и сопоставимую безопасность и переносимость» в этих испытаниях, сказал он. «Существует некоторая дискуссия о том, предлагать ли также более низкую дозу [0,5 мг] для отобранных пациентов, которым может быть полезна более низкая доза, но, вероятно, основная доза будет 1 мг, потому что она имеет лучший баланс эффективности и безопасности».

Основные преимущества» Озанимода могут привести к новой терапии РС первого ряда: интервью с неврологом Джеффри Коэном
Внутри ECTRIMS 2019, которая недавно завершилась в Стокгольме.

Озанимод в настоящее время находится на рассмотрении для лечения рецидивирующего РС — включая RRMS и активную вторичную прогрессирующую РС (SPMS) — Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). Решение ожидается 25 марта 2020 года или ранее в США, а также до или до закрытия июня 2020 года в ЕС.

Коэн ожидает, что в случае одобрения озанимод станет «очень широко используемым лекарственным средством при рецидивирующем РС», его основной целевой группе населения, «включая пациентов, начинающих первую терапию — то есть терапию первой линии — или для пациентов, получавших другие виды терапии». и нужно менять терапию из-за неполной эффективности или побочных эффектов ».

Что касается использования озанимода пациентами с СМПС, невролог считает, что для «тех, у кого все еще случаются рецидивы, [озанимод] также подойдет».

Использование Gilenya было  распространено на детей и подростков  с рецидивирующим рассеянным склерозом (начиная с 10 лет) FDA в 2018 году. Может ли озанимод, если он будет одобрен, также рассматриваться для тестирования при педиатрическом рассеянном склерозе?

«Я знаю, что это обсуждалось, но я не знаю, какое решение было принято», — сказал Коэн. «Мы надеемся, что полное рандомизированное исследование с клиническими конечными точками не потребуется. Но я думаю, что это все еще обсуждается.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Клеточная иммунотерапия ATA188, показывающая безопасность, намеки на эффективность при прогрессирующем рассеянном склерозе в фазе 1 испытания

Следующая запись

Подробная генетическая карта указывает на широкую дисфункцию иммунной системы у пациентов с рассеянным склерозом гена расположенного в Х-хромосоме.

Следующая запись
Подробная генетическая карта указывает на широкую дисфункцию иммунной системы у пациентов с рассеянным склерозом гена расположенного в Х-хромосоме.

Подробная генетическая карта указывает на широкую дисфункцию иммунной системы у пациентов с рассеянным склерозом гена расположенного в Х-хромосоме.

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

2
Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
Испытание фазы 3 перорального ибудиласта для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

ACTRIMS 2023: Эвобрутиниб безопасно снижает частоту рецидивов через 4 года

03.03.2023
Рассеянный склероз может быть вызван токсином

ACTRIMS 2023: «Бактерии X» в микробиоме кишечника могут вызывать воспаление

03.03.2023


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .